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| | ==定義== |
| ==Definition== | |
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| | 医薬品とは、病気の[[Therapy/ja|治療]]や[[cure/ja|治癒]]に使用される[[medicine/ja|薬]]や[[chemical compound/ja|化合物]]のことである。''[[:en:Encyclopædia Britannica|ブリタニカ百科事典]]''によると、薬とは''[[disease/ja|病気]]の治療や[[pain/ja|痛み]]を和らげるために使用される物質''である。 |
| Medication is a [[medicine|medicine]] or a [[chemical compound|chemical compound]] used to [[Therapy|treat]] or [[cure|cure]] illness. According to ''[[:en:Encyclopædia Britannica|Encyclopædia Britannica]]'', medication is "a substance used in treating a [[disease|disease]] or relieving [[pain|pain]]".
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| | [[:en:National Cancer Institute|国立がん研究所]]の定義によれば、薬の[[dosage forms/ja|剤形]]には、[[Tablet (pharmacy)/ja|錠剤]]、[[Capsule (pharmacy)|カプセル]]、液体、[[Cream (pharmacy)/ja|クリーム]]、パッチが含まれることがある。薬は、[[:en:by mouth|口から]]や、[[Intravenous therapy/ja|静脈に注入]]、[[:en:Ear drop|耳]]や[[:en:Eye drop|目]]に滴下するなど、さまざまな方法で投与することができる。[[active ingredient/ja|有効成分]]を含まない薬で、研究調査に使用されるものは[[placebo/ja|プラセボ]]と呼ばれる。 |
| As defined by the [[:en:National Cancer Institute|National Cancer Institute]], [[dosage forms|dosage forms]] of medication can include [[Tablet (pharmacy)|tablets]], [[Capsule (pharmacy)|capsules]], liquids, [[Cream (pharmacy)|creams]], and patches. Medications can be given in different ways, such as [[by mouth|by mouth]], by [[Intravenous therapy|infusion into a vein]], or by [[Ear drop|drops put into the ear]] or [[Eye drop|eye]]. A medication that does not contain an [[active ingredient|active ingredient]] and is used in research studies is called a [[placebo|placebo]].
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| | ヨーロッパでは''Medicinal product''と呼ばれ、EU法で次のように定義されている： |
| In Europe, the term is "medicinal product", and it is defined by EU law as:
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| | * "ヒトの疾病を治療または予防する特性を有するものとして提示された物質または物質の組み合わせ" |
| * "Any substance or combination of substances presented as having properties for treating or preventing disease in human beings; or" | | * 「[[pharmacological/ja|薬理学的]]、[[immunological/ja|免疫学的]]、代謝学的作用を発揮することによって生理的機能を回復、修正、変更する目的で、または[[medical diagnosis/ja|医学的診断]]を行う目的で、ヒトに使用または投与することができる物質または物質の組合せ」。 |
| * "Any substance or combination of substances which may be used in or administered to human beings either with a view to restoring, correcting or modifying physiological functions by exerting a [[pharmacological|pharmacological]], [[immunological|immunological]] or metabolic action, or to making a [[medical diagnosis|medical diagnosis]]." | |
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| | 米国では、''薬物''とは: |
| In the US, a "drug" is:
| | * 公式の[[pharmacopeia/ja|薬局方]]や[[Formulary (pharmacy)/ja|処方箋]]で認められている物質である。 |
| * A substance recognized by an official [[pharmacopeia|pharmacopeia]] or [[Formulary (pharmacy)|formulary]]. | | * 病気の[[diagnosis/ja|診断]]、治療、緩和、治療、[[prevention of disease/ja|予防]]に使用することを目的とした物質。 |
| * A substance intended for use in the [[diagnosis|diagnosis]], cure, mitigation, treatment, or [[prevention of disease|prevention of disease]]. | | * 身体の構造または機能に影響を与えることを目的とした物質（[[:en:food|食品]]を除く）。 |
| * A substance (other than [[food|food]]) intended to affect the structure or any function of the body. | | * 医薬品の成分として使用することを意図した物質であって、デバイスまたはデバイスの構成要素、部品、付属品ではない。 |
| * A substance intended for use as a component of a medicine but not a device or a component, part or accessory of a device. | | * 生物学的製剤はこの定義に含まれ、一般に同じ法規制の対象となるが、その製造工程（化学的工程と生物学的工程）については違いがある。 |
| * Biological products are included within this definition and are generally covered by the same laws and regulations, but differences exist regarding their manufacturing processes (chemical process versus biological process). | |
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