Metformin/ja: Difference between revisions

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2020年5月、FDAは5社にメトホルミン製剤の自主回収を要請した。その5社とは、アムニール・ファーマシューティカルズ（Amneal Pharmaceuticals）、アクタヴィス・ファーマ（Actavis Pharma）、アポテックス・コーポレーション（Apotex Corp）、ルピン・ファーマ（Lupin Pharma）、マークサン・ファーマ・リミテッド（Marksans Pharma Limited）の5社であることが、市民請願書を通じてメトホルミンにこの汚染物質が含まれていることを最初にFDAに警告した薬局である[[:en:Valisure|Valisure]]に送られた書簡で明らかになった。

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2020年6月、FDAは検査したメトホルミン製品のNDMA量を示す検査結果を公表した。その結果、ERメトホルミンの特定のロットからNDMAが検出され、許容摂取限界値である1日96ナノグラムを超えるNDMAが検出されたロットの回収を各社に勧告している。FDAはまた、メトホルミンの検査結果を共有するために、国際的な規制当局と協力している。

In June 2020, the FDA posted its laboratory results showing NDMA amounts in metformin products it tested. It found NDMA in certain lots of ER metformin, and is recommending companies recall lots with levels of NDMA above the acceptable intake limit of 96 nanograms per day. The FDA is also collaborating with international regulators to share testing results for metformin.

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 年5月、FDAは5社にメトホルミン製剤の自主回収を要請した。その5社とは、アムニール・ファーマシューティカルズ（Amneal Pharmaceuticals）、アクタヴィス・ファーマ（Actavis Pharma）、アポテックス・コーポレーション（Apotex Corp）、ルピン・ファーマ（Lupin Pharma）、マークサン・ファーマ・リミテッド（Marksans Pharma Limited）の5社であることが、市民請願書を通じてメトホルミンにこの汚染物質が含まれていることを最初にFDAに警告した薬局である[[:en:Valisure|Valisure]]に送られた書簡で明らかになった。
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+年6月、FDAは検査したメトホルミン製品のNDMA量を示す検査結果を公表した。その結果、ERメトホルミンの特定のロットからNDMAが検出され、許容摂取限界値である1日96ナノグラムを超えるNDMAが検出されたロットの回収を各社に勧告している。FDAはまた、メトホルミンの検査結果を共有するために、国際的な規制当局と協力している。
-In June 2020, the FDA posted its laboratory results showing NDMA amounts in metformin products it tested. It found NDMA in certain lots of ER metformin, and is recommending companies recall lots with levels of NDMA above the acceptable intake limit of 96 nanograms per day. The FDA is also collaborating with international regulators to share testing results for metformin.
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