Ipragliflozin/ja: Difference between revisions
Ipragliflozin/ja
Created page with "プラセボ対照二重盲検試験が韓国の18ヵ所と台湾の12ヵ所で行われた。対象は20歳以上で2型糖尿病を12週間以上患っている患者であった。8週間の休薬期間を設け、メトホルミン以外の薬物をすべて除去した。患者は50mgのイプラグリフロジンとプラセボのいずれかを投与された。薬物は物理的な形はすべて同じであった。患者はメトホルミン以外の抗糖尿..." |
Created page with "しかし、イプラグリフロジンは現在、長期的（3年以上）に使用した場合の安全性を確認するための観察症例対照臨床試験中である。この試験の終了予定は2018年10月である。 * 2016年10月18日：アステラス製薬、2型糖尿病を対象とした国内臨床試験を2016年10月に先行して完了 * 2016年9月7日：アステラス製薬、日本で1型糖尿病を対象とした第III相臨床試験（..." Tags: Mobile edit Mobile web edit |
||
| Line 70: | Line 70: | ||
[[Glycated hemoglobin/ja|ヘモグロビンA<sub>1c</sub>]]の標準偏差はイプラグリフロジン群で-0.94％、プラセボ群で-0.47％であった（群間差-0.46％、[[p-value/ja|''p'']]<0.001）。空腹時血糖値および体重の変化もイプラグリフロジン群で有意に大きく、群間差はそれぞれ-14.1 mg/dLおよび-1.24 kgであった（いずれも''p''<0.001）。最も多くみられた有害事象は[[Upper respiratory tract infection/ja|上気道感染症]]と[[urinary tract infection/ja|尿路感染症]]であった。以上より、イプラグリフロジンは有効であると同時に安全であると結論された。 | [[Glycated hemoglobin/ja|ヘモグロビンA<sub>1c</sub>]]の標準偏差はイプラグリフロジン群で-0.94％、プラセボ群で-0.47％であった（群間差-0.46％、[[p-value/ja|''p'']]<0.001）。空腹時血糖値および体重の変化もイプラグリフロジン群で有意に大きく、群間差はそれぞれ-14.1 mg/dLおよび-1.24 kgであった（いずれも''p''<0.001）。最も多くみられた有害事象は[[Upper respiratory tract infection/ja|上気道感染症]]と[[urinary tract infection/ja|尿路感染症]]であった。以上より、イプラグリフロジンは有効であると同時に安全であると結論された。 | ||
しかし、イプラグリフロジンは現在、長期的（3年以上）に使用した場合の安全性を確認するための観察症例対照臨床試験中である。この試験の終了予定は2018年10月である。 | |||
* 2016年10月18日：アステラス製薬、2型糖尿病を対象とした国内臨床試験を2016年10月に先行して完了 | |||
* | * 2016年9月7日：アステラス製薬、日本で1型糖尿病を対象とした第III相臨床試験（併用療法）を計画 | ||
* | * 2016年8月1日：日本における1型糖尿病（併用療法）の第III相臨床試験について | ||
* | |||
<div lang="en" dir="ltr" class="mw-content-ltr"> | <div lang="en" dir="ltr" class="mw-content-ltr"> | ||