Niacin/ja: Difference between revisions

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徐放性ナイアシンは[[lovastatin/ja|ロバスタチン]]（アドビコール）、および[[simvastatin/ja|シンバスタチン]]（シムコール）と処方薬物として併用された。ナイアシン/ロバスタチンの併用は2001年に米国[[Food and Drug Administration/ja|食品医薬品局]]（FDA）によって承認された。ナイアシンとシンバスタチンの併用は2008年にFDAによって承認された。その後、これらのナイアシンとスタチン療法を用いた大規模なアウトカム試験では、ナイアシンのスタチン単独療法を上回る有益性を示すことはできなかった。FDAは2016年に両薬物の承認を取り下げた。その理由は次の通りである： "複数の大規模な心血管アウトカム試験から得られた集合的なエビデンスに基づき、スタチン治療患者におけるトリグリセリド値の薬物による低下および／またはHDL-コレステロール値の上昇が心血管イベントリスクの低下をもたらすという結論を、科学的エビデンスの総体がもはや支持しないとFDAは結論づけた。" 製薬会社は薬物を中止した。

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===禁忌===

~~===Contraindications~~===

ナイアシンの処方即時放出（ナイアコール）および徐放（ニアスパン）は、活動中またはその既往歴のある[[liver disease/ja|肝疾患]]のある人には[[contraindicated/ja|禁忌]]である。ナイアシンは血小板数を低下させ、血液凝固を阻害するため、両薬品とも既存の[[peptic ulcer disease/ja|消化性潰瘍疾患]]やその他の出血性疾患のある人には禁忌である。また、妊娠中の安全性はヒト試験で評価されていないため、両製品とも妊娠中または妊娠を計画している女性には禁忌である。ナイアシンがヒト母乳中に排泄されることは知られているが、授乳中の乳児における排泄量と副作用の可能性は不明であるため、授乳中の女性には禁忌である。授乳中の女性には、授乳しないか薬物を中止することが勧められている。高用量ナイアシンは、16歳未満の小児への使用については試験も承認もされていない。

~~Prescription immediate release (Niacor) and extended release (Niaspan) niacin are~~ [[~~contraindicated~~]] ~~for people with either active or a history of~~ [[~~liver disease~~]] ~~because both, but especially Niaspan, have been associated with instances of serious, on occasion fatal, liver failure. Both products are contraindicated for people with existing~~ [[peptic ulcer disease]], or other bleeding problems because niacin lowers platelet count and interferes with blood clotting. Both products are also contraindicated for women who are pregnant or expecting to become pregnant because safety during pregnancy has not been evaluated in human trials. These products are contraindicated for women who are lactating because it is known that niacin is excreted into human milk, but the amount and potential for adverse effects in the nursing infant are not known. Women are advised to either not nurse their child or discontinue the drug. High-dose niacin has not been tested or approved for use in children under 16 years.

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===副作用===

~~===Adverse effects~~===

薬用ナイアシン（{{nowrap|500-3000 mg}}）の最も一般的な副作用は、顔面、頸部および胸部の潮紅（例えば、温感、発赤、そう痒感またはヒリヒリ感）、頭痛、腹痛、下痢、[[dyspepsia/ja|消化不良]]、吐き気、嘔吐、[[rhinitis/ja|鼻炎]]、[[pruritus/ja|そう痒症]]および発疹である。これらは、低用量から治療を開始し、用量を徐々に増やし、空腹時の投与を避けることで最小限に抑えることができる。

~~The most common adverse effects of medicinal niacin (~~{{nowrap|~~500–3000~~ mg}}~~) are flushing (e.g., warmth, redness, itching or tingling) of the face, neck and chest, headache, abdominal pain, diarrhea,~~ [[dyspepsia]]~~, nausea, vomiting,~~ [[rhinitis]], [[pruritus]] ~~and rash. These can be minimized by initiating therapy at low dosages, increasing dosage gradually, and avoiding administration on an empty stomach.~~

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 徐放性ナイアシンは[[lovastatin/ja|ロバスタチン]]（アドビコール）、および[[simvastatin/ja|シンバスタチン]]（シムコール）と処方薬物として併用された。ナイアシン/ロバスタチンの併用は2001年に米国[[Food and Drug Administration/ja|食品医薬品局]]（FDA）によって承認された。ナイアシンとシンバスタチンの併用は2008年にFDAによって承認された。その後、これらのナイアシンとスタチン療法を用いた大規模なアウトカム試験では、ナイアシンのスタチン単独療法を上回る有益性を示すことはできなかった。FDAは2016年に両薬物の承認を取り下げた。その理由は次の通りである： "複数の大規模な心血管アウトカム試験から得られた集合的なエビデンスに基づき、スタチン治療患者におけるトリグリセリド値の薬物による低下および／またはHDL-コレステロール値の上昇が心血管イベントリスクの低下をもたらすという結論を、科学的エビデンスの総体がもはや支持しないとFDAは結論づけた。" 製薬会社は薬物を中止した。
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+===禁忌===
-===Contraindications===
+ナイアシンの処方即時放出（ナイアコール）および徐放（ニアスパン）は、活動中またはその既往歴のある[[liver disease/ja|肝疾患]]のある人には[[contraindicated/ja|禁忌]]である。ナイアシンは血小板数を低下させ、血液凝固を阻害するため、両薬品とも既存の[[peptic ulcer disease/ja|消化性潰瘍疾患]]やその他の出血性疾患のある人には禁忌である。また、妊娠中の安全性はヒト試験で評価されていないため、両製品とも妊娠中または妊娠を計画している女性には禁忌である。ナイアシンがヒト母乳中に排泄されることは知られているが、授乳中の乳児における排泄量と副作用の可能性は不明であるため、授乳中の女性には禁忌である。授乳中の女性には、授乳しないか薬物を中止することが勧められている。高用量ナイアシンは、16歳未満の小児への使用については試験も承認もされていない。
-Prescription immediate release (Niacor) and extended release (Niaspan) niacin are [[contraindicated]] for people with either active or a history of [[liver disease]] because both, but especially Niaspan, have been associated with instances of serious, on occasion fatal, liver failure. Both products are contraindicated for people with existing [[peptic ulcer disease]], or other bleeding problems because niacin lowers platelet count and interferes with blood clotting. Both products are also contraindicated for women who are pregnant or expecting to become pregnant because safety during pregnancy has not been evaluated in human trials. These products are contraindicated for women who are lactating because it is known that niacin is excreted into human milk, but the amount and potential for adverse effects in the nursing infant are not known. Women are advised to either not nurse their child or discontinue the drug. High-dose niacin has not been tested or approved for use in children under 16 years.
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+===副作用===
-===Adverse effects===
+薬用ナイアシン（{{nowrap|500-3000&nbsp;mg}}）の最も一般的な副作用は、顔面、頸部および胸部の潮紅（例えば、温感、発赤、そう痒感またはヒリヒリ感）、頭痛、腹痛、下痢、[[dyspepsia/ja|消化不良]]、吐き気、嘔吐、[[rhinitis/ja|鼻炎]]、[[pruritus/ja|そう痒症]]および発疹である。これらは、低用量から治療を開始し、用量を徐々に増やし、空腹時の投与を避けることで最小限に抑えることができる。
-The most common adverse effects of medicinal niacin ({{nowrap|500–3000&nbsp;mg}}) are flushing (e.g., warmth, redness, itching or tingling) of the face, neck and chest, headache, abdominal pain, diarrhea, [[dyspepsia]], nausea, vomiting, [[rhinitis]], [[pruritus]] and rash. These can be minimized by initiating therapy at low dosages, increasing dosage gradually, and avoiding administration on an empty stomach.
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