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Dietary supplement/ja: Difference between revisions

Dietary supplement/ja
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<!-- Regulation -->
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米国では、サプリメント製造業者が、サプリメントが病気を予防したり治療したりすると主張することは、連邦規則に反している。しかし、サプリメントが潜在的な健康効果をもたらすという[[scientific evidence/ja|科学的根拠]]が立証されている場合には、「構造／機能」と呼ばれる表現を使用することが認められている。例えば、「○○は健康な関節を維持するのに役立ちます」というような表現であるが、ラベルには、[[Food and Drug Administration/ja|食品医薬品局]]（FDA）は「その主張を評価していない」こと、また、栄養補助食品製品は「いかなる疾病の診断、治療、治癒、予防」を意図したものではないことを免責事項として記載しなければならない。というのも、そのような主張を法的に行うことができるのは[[Medication/ja|薬物]]だけだからである。FDAはこれらの規制を実施し、危険なサプリメントやサプリメント原料、あるいは標準化された[[good manufacturing practice/ja|適正製造規範]]（GMP）に従って製造されていないサプリメントの販売も禁止している。
米国では、サプリメント製造業者が、サプリメントが病気を予防したり治療したりすると主張することは、連邦規則に反している。しかし、サプリメントが潜在的な健康効果をもたらすという[[scientific evidence/ja|科学的根拠]]が立証されている場合には、「構造／機能」と呼ばれる表現を使用することが認められている。例えば、「○○は健康な関節を維持するのに役立ちます」というような表現であるが、ラベルには、[[Food and Drug Administration/ja|食品医薬品局]]（FDA）は「その主張を評価していない」こと、また、栄養補助食品製品は「いかなる疾病の診断、治療、治癒、予防」を意図したものではないことを免責事項として記載しなければならない。というのも、そのような主張を法的に行うことができるのは[[Medication/ja|薬物]]だけだからである。FDAはこれらの規制を実施し、危険なサプリメントやサプリメント原料、あるいは標準化された[[good manufacturing practice/ja|適正製造規範]]（GMP）に従って製造されていないサプリメントの販売も禁止している。
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==定義==
==定義==
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病気のリスクを下げるために必須栄養素の栄養補助食品を使用することの潜在的な利点は、[[HIV/ja|HIV]]や[[tuberculosis/ja|結核]]など、多くの臨床レビューにおいて、効果がない、または弱いエビデンスであるという結果によって反論されている。
病気のリスクを下げるために必須栄養素の栄養補助食品を使用することの潜在的な利点は、[[HIV/ja|HIV]]や[[tuberculosis/ja|結核]]など、多くの臨床レビューにおいて、効果がない、または弱いエビデンスであるという結果によって反論されている。


<div lang="en" dir="ltr" class="mw-content-ltr">
===報告の偏り===
===Reporting bias===
[[Wikipedia:clinicaltrials.gov|clinicaltrials.gov]]に登録された臨床試験をレビューしたところ、薬物もサプリメントも含まれるが、完了した臨床試験の半数近くが、すべてまたは部分的に産業界から資金提供を受けていることが報告された。このことが自動的に偏りを意味するわけではないが、選択的非報告のために、統計的に有意な利益を示さない結果よりも、薬物やサプリメント成分の可能性を支持する結果の方が発表されやすいという証拠がある。あるレビューでは、登録された臨床試験のうち、査読付き雑誌に掲載されたのは半数以下であったと報告している。
A review of clinical trials registered at [[clinicaltrials.gov]], which would include both drugs and supplements, reported that nearly half of completed trials were sponsored wholly or partially by industry. This does not automatically imply bias, but there is evidence that because of selective non-reporting, results in support of a potential drug or supplement ingredient are more likely to be published than results that do not demonstrate a statistically significant benefit. One review reported that fewer than half of the registered clinical trials resulted in publication in peer-reviewed journals.
</div>


<div lang="en" dir="ltr" class="mw-content-ltr">
===将来===
===Future===
栄養補助食品の使用に関する一般情報の改善には、専門家養成プログラムへの投資、人口および栄養素のニーズのさらなる調査、[[:ja:データベース|データベース]]情報の拡大、政府と大学の協力体制の強化、栄養補助食品研究を消費者、[[health professional/ja|医療専門家]]、科学者、政策立案者にとって有益な情報に変換することが必要である。栄養補助食品の使用による有効性を将来的に実証するためには、厳密に適格とされた製品を使用した質の高い[[clinical research/ja|臨床研究]]と、臨床試験結果の報告に関する確立されたガイドライン（[[:en:Consolidated Standards of Reporting Trials|CONSORTガイドライン]]など）の遵守が必要である。
Improving public information about use of dietary supplements involves investments in professional training programs, further studies of population and nutrient needs, expanding the [[database]] information, enhancing collaborations between governments and universities, and translating dietary supplement research into useful information for consumers, [[health professional]]s, scientists, and policymakers. Future demonstration of efficacy from use of dietary supplements requires high-quality [[clinical research]] using rigorously qualified products and compliance with established guidelines for reporting of clinical trial results (e.g., [[Consolidated Standards of Reporting Trials|CONSORT guidelines]]).
</div>


== こちらも参照 ==
== こちらも参照 ==
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{{Commons category|Dietary supplements}}
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{{Dietary supplement|state=expanded}}
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{{Diets}}
{{Diets/ja}}


{{二次利用|date=15 October 2023|WD=no}}
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