Insulin analog/ja: Difference between revisions

Insulin analog/ja
Created page with "2007年、ドイツのIQWiG(Institute for Quality and Cost Effectiveness in the Health Care Sector)の[https://web.archive.org/web/20080208123345/http://www.iqwig.de/index.658.en.html 報告]では、成人1型糖尿病患者の治療において、速効型インスリンアナログ製剤が合成ヒト型インスリン製剤より優れているという "エビデンスは今のところない"と結論づけた。 IQWiGがレビューした研究の多く..."
No edit summary
 
Line 62: Line 62:
国際的な[[:en:Cochrane Collaboration|コクラン共同計画]]による多数の[[randomized controlled trials/ja|ランダム化比較試験]]の2007年に完了し、2020年に更新された[[meta-analysis/ja|メタアナリシス]]によると、血糖および糖化ヘモグロビンA1c[[Glycated hemoglobin/ja|(HbA1c)]]に対する効果は同等であった、 [[Insulin glargine/ja|グラルギン]]および[[Insulin detemir/ja|デテミル]]による治療では、[[NPH insulin/ja|NPHインスリン]]と比較して[[hypoglycemia/ja|低血糖]]の症例が少なかった。 デトリミルによる治療は、重篤な低血糖の頻度も減少させた。 このレビューでは、グルコースやHbA1cの目標値が低いなどの限界があり、これらの知見の日常臨床への適用が制限される可能性があることを指摘している。
国際的な[[:en:Cochrane Collaboration|コクラン共同計画]]による多数の[[randomized controlled trials/ja|ランダム化比較試験]]の2007年に完了し、2020年に更新された[[meta-analysis/ja|メタアナリシス]]によると、血糖および糖化ヘモグロビンA1c[[Glycated hemoglobin/ja|(HbA1c)]]に対する効果は同等であった、 [[Insulin glargine/ja|グラルギン]]および[[Insulin detemir/ja|デテミル]]による治療では、[[NPH insulin/ja|NPHインスリン]]と比較して[[hypoglycemia/ja|低血糖]]の症例が少なかった。 デトリミルによる治療は、重篤な低血糖の頻度も減少させた。 このレビューでは、グルコースやHbA1cの目標値が低いなどの限界があり、これらの知見の日常臨床への適用が制限される可能性があることを指摘している。


2007年、ドイツのIQWiG(Institute for Quality and Cost Effectiveness in the Health Care Sector)の[https://web.archive.org/web/20080208123345/http://www.iqwig.de/index.658.en.html 報告]では、成人1型糖尿病患者の治療において、速効型インスリンアナログ製剤が合成ヒト型インスリン製剤より優れているという "エビデンスは今のところない"と結論づけた。 IQWiGがレビューした研究の多くは、統計学的に信頼できると考えるには規模が小さすぎ、おそらく最も重要なことは、広範なレビューに含まれた研究のどれもが、臨床研究を実施するための最も標準的な方法論である盲検化されていなかったことである。 しかし、IQWiGの付託事項では、二重盲検試験で検証できない問題、例えば根本的に異なる治療法の比較などは明確に無視されている。 IQWiGはドイツの一部の医師からは懐疑的な目で見られており、単にコスト削減のための仕組みと見られている。 しかし、試験の盲検化がなされていないことは、このような研究におけるバイアスのリスクを高めることになる。これが重要な理由は、患者が異なるタイプのインスリンを使用していることを知れば、(例えば、血糖値をより頻繁に検査するなど)異なる行動をとるかもしれないからである。 多くの研究が、血糖値検査の増加は血糖コントロールの改善をもたらす可能性が高いと結論づけており、インスリンアナログ製剤の臨床試験で観察された改善が、より頻繁な検査の結果なのか、それとも試験中の薬物によるものなのかについて疑問を投げかけている。
2007年、ドイツのIQWiG(Institute for Quality and Cost Effectiveness in the Health Care Sector)の[https://web.archive.org/web/20080208123345/http://www.iqwig.de/index.658.en.html 報告]では、成人1型糖尿病患者の治療において、速効型インスリンアナログ製剤が合成ヒト型インスリン製剤より優れているという "エビデンスは今のところない"と結論づけた。 IQWiGがレビューした研究の多くは、統計学的に信頼できると考えるには規模が小さすぎ、おそらく最も重要なことは、広範なレビューに含まれた研究のどれもが、臨床研究を実施するための最も標準的な方法論である盲検化されていなかったことである。 しかし、IQWiGの付託事項では、二重盲検試験で検証できない問題、例えば根本的に異なる治療法の比較などは明確に無視されている。 IQWiGはドイツの一部の医師からは懐疑的な目で見られており、単にコスト削減のための仕組みと見られている。 しかし、試験の盲検化がなされていないことは、このような研究におけるバイアスのリスクを高めることになる。これが重要な理由は、患者が異なるタイプのインスリンを使用していることを知れば、(例えば、血糖値をより頻繁に検査するなど)異なる行動をとるかもしれないからである。 多くの研究が、血糖値検査の増加は血糖コントロールの改善をもたらす可能性が高いと結論づけており、インスリンアナログ製剤の臨床試験で観察された改善が、より頻繁な検査の結果なのか、それとも試験中の薬物によるものなのかについて疑問を投げかけている。


2008年、[[:en:Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health|CADTH]]は、インスリンアナログと生合成ヒトインスリンの効果を比較した結果、インスリンアナログは血糖コントロールと副作用プロファイルの両面で臨床的に関連性のある差を示せなかったと発表した。
2008年、[[:en:Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health|CADTH]]は、インスリンアナログと生合成ヒトインスリンの効果を比較した結果、インスリンアナログは血糖コントロールと副作用プロファイルの両面で臨床的に関連性のある差を示せなかったと発表した。