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Medication/ja: Difference between revisions

Medication/ja
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Created page with "19世紀のほとんどの期間、薬物の効果は高くなく、オリバー・ウェンデル・ホームズ・シニアが1842年に「世界中のすべての薬を海に投げ込めば、人類にとってはすべてよくなり、魚にとってはすべて悪くなるだろう」とコメントしたのは有名な話である。"
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1920年代後半までによく使われていた医薬品には、痛み止めの[[aspirin/ja|アスピリン]]、[[codeine/ja|コデイン]]、[[morphine/ja|モルヒネ]]、心臓疾患の[[Digoxin/ja|ジギタリス]]、[[nitroglycerin/ja|ニトログリセリン]]、[[quinine/ja|キニーネ]]、糖尿病の[[insulin/ja|インスリン]]などがあった。その他の薬物としては、[[antitoxin/ja|抗毒素]]、少数の生物学的ワクチン、少数の合成薬があった。1930年代には、まず[[sulfa drug/ja|サルファ剤]]、次に[[penicillin/ja|ペニシリン]]などの抗生物質が登場した。医薬品は次第に「医療行為の中心」となっていった。1950年代には、[[inflammation/ja|炎症]]用の[[corticosteroids/ja|副腎皮質ステロイド]]、精神安定剤や抗高血圧剤としての[[Rauvolfia/ja#Chemical constituents|ラウルフィアアルカロイド]]、鼻アレルギー用の[[antihistamine/ja|抗ヒスタミン剤]]、喘息用の[[xanthine/ja|キサンチン]]、精神病用の代表的な[[antipsychotic/ja|抗精神病薬]]など、その他の薬物が登場した。2007年現在、何千もの承認薬物が[[drug development/ja|開発]]されている。[[biopharmaceutical/ja|バイオ医薬品]]の発見には、[[biotechnology/ja|バイオテクノロジー]]がますます利用されるようになっている。最近では、学際的なアプローチにより、新規抗生物質や抗菌薬の開発、抗菌治療のための生物学的薬剤の使用に関する豊富な新しいデータが得られている。
1920年代後半までによく使われていた医薬品には、痛み止めの[[aspirin/ja|アスピリン]]、[[codeine/ja|コデイン]]、[[morphine/ja|モルヒネ]]、心臓疾患の[[Digoxin/ja|ジギタリス]]、[[nitroglycerin/ja|ニトログリセリン]]、[[quinine/ja|キニーネ]]、糖尿病の[[insulin/ja|インスリン]]などがあった。その他の薬物としては、[[antitoxin/ja|抗毒素]]、少数の生物学的ワクチン、少数の合成薬があった。1930年代には、まず[[sulfa drug/ja|サルファ剤]]、次に[[penicillin/ja|ペニシリン]]などの抗生物質が登場した。医薬品は次第に「医療行為の中心」となっていった。1950年代には、[[inflammation/ja|炎症]]用の[[corticosteroids/ja|副腎皮質ステロイド]]、精神安定剤や抗高血圧剤としての[[Rauvolfia/ja#Chemical constituents|ラウルフィアアルカロイド]]、鼻アレルギー用の[[antihistamine/ja|抗ヒスタミン剤]]、喘息用の[[xanthine/ja|キサンチン]]、精神病用の代表的な[[antipsychotic/ja|抗精神病薬]]など、その他の薬物が登場した。2007年現在、何千もの承認薬物が[[drug development/ja|開発]]されている。[[biopharmaceutical/ja|バイオ医薬品]]の発見には、[[biotechnology/ja|バイオテクノロジー]]がますます利用されるようになっている。最近では、学際的なアプローチにより、新規抗生物質や抗菌薬の開発、抗菌治療のための生物学的薬剤の使用に関する豊富な新しいデータが得られている。


<div lang="en" dir="ltr" class="mw-content-ltr">
1950年代、抗精神病薬[[chlorpromazine/ja|クロルプロマジン]]を筆頭とする新しい精神科薬物が研究所で設計され、徐々に優先的に使用されるようになった。ある意味では進歩として受け入れられることも多かったが、[[tardive dyskinesia/ja|遅発性ジスキネジア]]のような重篤な副作用のために反対もあった。患者はしばしば精神医学に反対し、精神医学的な管理下にない場合は薬物の服用を拒否したり、中止したりした。
In the 1950s, new psychiatric drugs, notably the antipsychotic [[chlorpromazine|chlorpromazine]], were designed in laboratories and slowly came into preferred use. Although often accepted as an advance in some ways, there was some opposition, due to serious adverse effects such as [[tardive dyskinesia|tardive dyskinesia]]. Patients often opposed psychiatry and refused or stopped taking the drugs when not subject to psychiatric control.
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<div lang="en" dir="ltr" class="mw-content-ltr">
政府は医薬品開発や薬物販売の規制に大きく関与してきた。米国では、[[Elixir Sulfanilamide disaster/ja|エリキシル・スルファニルアミドの事故]]が[[Food and Drug Administration/ja|食品医薬品局]]の設立につながり、1938年の連邦食品医薬品化粧品法によって、製造業者は新薬をFDAに申請することが義務づけられた。1951年のハンフリー・ダーラム修正案は、特定の薬物を処方箋によって販売することを義務付けた。1962年の改正では、新薬の有効性と安全性を[[clinical trial/ja|臨床試験]]で確認することが義務づけられた。
Governments have been heavily involved in the regulation of drug development and drug sales. In the U.S., the [[Elixir Sulfanilamide disaster|Elixir Sulfanilamide disaster]] led to the establishment of the [[Food and Drug Administration|Food and Drug Administration]], and the 1938 Federal Food, Drug, and Cosmetic Act required manufacturers to file new drugs with the FDA. The 1951 Humphrey-Durham Amendment required certain drugs to be sold by prescription. In 1962, a subsequent amendment required new drugs to be tested for efficacy and safety in [[clinical trial|clinical trial]]s.
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<div lang="en" dir="ltr" class="mw-content-ltr">
1970年代までは、薬物の価格は医師や患者にとって大きな関心事ではなかった。しかし、慢性疾患で処方される薬物が増えるにつれて、そのコストは負担となり、1970年代までには、米国のほぼすべての州が、高価な先発医薬品から[[generic drugs/ja|ジェネリック医薬品]]への切り替えを義務付け、あるいは奨励するようになった。このことが、2006年に米国で制定された[[Medicare Part D/ja|メディケアパートD]]という法律にもつながっている。
Until the 1970s, drug prices were not a major concern for doctors and patients. As more drugs became prescribed for chronic illnesses, however, costs became burdensome, and by the 1970s nearly every U.S. state required or encouraged the substitution of [[generic drugs|generic drugs]] for higher-priced brand names. This also led to the 2006 U.S. law, [[Medicare Part D|Medicare Part D]], which offers Medicare coverage for drugs.
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<div lang="en" dir="ltr" class="mw-content-ltr">
2008年現在、米国は医薬品開発を含む[[medical research/ja|医学研究]]のリーダーである。米国の薬価は世界最高水準にあり、それに応じて医薬品の技術革新も進んでいる。2000年には、売れ筋75品目のうち29品目を米国企業が開発し、第2位の日本は8品目、英国は10品目を開発した。価格統制を行っているフランスは3品目を開発した。1990年代を通じて、結果は同様であった。
As of 2008, the United States is the leader in [[medical research|medical research]], including pharmaceutical development. U.S. drug prices are among the highest in the world, and drug innovation is correspondingly high. In 2000, U.S.-based firms developed 29 of the 75 top-selling drugs; firms from the second-largest market, Japan, developed eight, and the United Kingdom contributed 10. France, which imposes price controls, developed three. Throughout the 1990s, outcomes were similar.
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<div lang="en" dir="ltr" class="mw-content-ltr">
==論争==
==Controversies==
{{Anchor|Controversies}}
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<div lang="en" dir="ltr" class="mw-content-ltr">
薬物に関する論争には、開発中および未承認薬への患者のアクセス、価格設定、環境問題などがある。
Controversies concerning pharmaceutical drugs include patient access to drugs under development and not yet approved, pricing, and environmental issues.
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<div lang="en" dir="ltr" class="mw-content-ltr">
===未承認薬物へのアクセス===  
===Access to unapproved drugs===
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<div lang="en" dir="ltr" class="mw-content-ltr">
{{Main/ja|Expanded access/ja}}
{{Main|Expanded access}}
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<div lang="en" dir="ltr" class="mw-content-ltr">
世界各国政府は、すべての代替治療法を使い果たし、臨床試験の参加基準に合致しない患者に対して、承認前に薬物へのアクセスを認める規定を設けている。同情的使用（compassionate use）、[[expanded access/ja|拡大アクセス]]（expanded access）、指名患者供給（named patient supply）のラベルの下にグループ化されることが多く、これらのプログラムは、アクセス基準、データ収集、プロモーション、薬物流通の管理を定義する国によって異なる規則によって管理されている。
Governments worldwide have created provisions for granting access to drugs prior to approval for patients who have exhausted all alternative treatment options and do not match clinical trial entry criteria. Often grouped under the labels of compassionate use, [[expanded access|expanded access]], or named patient supply, these programs are governed by rules which vary by country defining access criteria, data collection, promotion, and control of drug distribution.
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<div lang="en" dir="ltr" class="mw-content-ltr">
米国内では、承認前の需要は、一般的に[[treatment IND/ja|治療IND]]（治験薬）申請（IND）、または単一患者INDによって満たされる。これらの制度は、拡大アクセス・プログラムに分類され、米国内に居住する患者グループまたは個人に対して薬物へのアクセスを提供する。米国外では、特定患者プログラム（Named Patient Programs）により、特定の患者、すなわち「特定」された患者のために、その患者の母国で医薬品が認可される前に、医師からの要請に応じて、管理された承認前の薬物へのアクセスが提供される。これらのプログラムを通じて、患者は、後期臨床試験段階にある薬物や、真にアンメット・メディカル・ニーズがあるとして他国で承認された薬物を、患者の母国で認可される前に入手することができる。
Within the United States, pre-approval demand is generally met through [[treatment IND|treatment IND]] (investigational new drug) applications (INDs), or single-patient INDs. These mechanisms, which fall under the label of expanded access programs, provide access to drugs for groups of patients or individuals residing in the US. Outside the US, Named Patient Programs provide controlled, pre-approval access to drugs in response to requests by physicians on behalf of specific, or "named", patients before those medicines are licensed in the patient's home country.  Through these programs, patients are able to access drugs in late-stage clinical trials or approved in other countries for a genuine, unmet medical need, before those drugs have been licensed in the patient's home country.
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<div lang="en" dir="ltr" class="mw-content-ltr">
開発中の薬物にアクセスできなかった患者たちは、より多くの薬物へのアクセスを求め、組織化し、提唱してきた。米国では、1980年代に[[ACT UP/ja|ACT UP]]が結成され、最終的に[[Treatment Action Group/ja|Treatment Action Group]]が結成された。これは、米国政府に対して、[[AIDS/ja|エイズ]]の治療法の発見に多くの資源を投入し、開発中の薬物の発売を早めるよう圧力をかけるためであった。
Patients who have not been able to get access to drugs in development have organized and advocated for greater access.  In the United States, [[ACT UP|ACT UP]] formed in the 1980s, and eventually formed its [[Treatment Action Group|Treatment Action Group]] in part to pressure the US government to put more resources into discovering treatments for [[AIDS|AIDS]] and then to speed release of drugs that were under development.
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<div lang="en" dir="ltr" class="mw-content-ltr">
[[Abigail Alliance/ja|Abigail Alliance]]は2001年11月、フランク・バロウズが娘のアビゲイルを偲んで設立した。同アライアンスは、末期患者のために治験薬のより広範な利用可能性を求めている。
The [[Abigail Alliance|Abigail Alliance]] was established in November 2001 by Frank Burroughs in memory of his daughter, Abigail. The Alliance seeks broader availability of investigational drugs on behalf of terminally ill patients.
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<div lang="en" dir="ltr" class="mw-content-ltr">
2013年、[[BioMarin Pharmaceutical]]は、がん患者の実験薬へのアクセス拡大に関する話題の中心にいた。
In 2013, [[BioMarin Pharmaceutical|BioMarin Pharmaceutical]] was at the center of a high-profile debate regarding expanded access of cancer patients to experimental drugs.
</div>


<div lang="en" dir="ltr" class="mw-content-ltr">
===医薬品へのアクセスと薬物価格===  
===Access to medicines and drug pricing===
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<div lang="en" dir="ltr" class="mw-content-ltr">
{{Main/ja|Essential medicines/ja|Societal views on patents/ja}}
{{Main|Essential medicines|Societal views on patents}}
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<div lang="en" dir="ltr" class="mw-content-ltr">
[[World Health Organization/ja|世界保健機関]]（WHO）が定義する必須医薬品とは、「人口の大多数の医療ニーズを満たす薬物であり、それゆえ、適切な量、適切な剤形、地域社会が購入可能な価格で、いつでも入手可能であるべきである。最近の研究によると、HIV治療薬以外のWHOの必須医薬品リストに掲載されている医薬品のほとんどは、開発途上国では特許を取得しておらず、これらの[[access to medicines/ja|医薬品へのアクセス]]が普及していないのは、経済発展の基本的な問題、すなわちインフラの欠如と貧困から生じていることがわかった。[[Médecins Sans Frontières/ja|国境なき医師団]]はまた、「[[Campaign for Access to Essential Medicines/ja|必須医薬品へのアクセスキャンペーン]]」を実施しており、主に開発途上国で発生している現在治療不可能な病気により多くのリソースを割くよう提唱している。[[Access to Medicine Index/ja|医薬品アクセス指数]]（Access to Medicine Index）は、製薬会社が開発途上国で自社製品をどの程度利用可能にしているかを追跡するものである。
Essential medicines, as defined by the [[World Health Organization|World Health Organization]] (WHO), are "those drugs that satisfy the health care needs of the majority of the population; they should therefore be available at all times in adequate amounts and in appropriate dosage forms, at a price the community can afford."  Recent studies have found that most of the medicines on the WHO essential medicines list, outside of the field of HIV drugs, are not patented in the developing world, and that lack of widespread [[Access to medicines|access to these medicines]] arise from issues fundamental to economic development – lack of infrastructure and poverty. [[Médecins Sans Frontières|Médecins Sans Frontières]] also runs a [[Campaign for Access to Essential Medicines|Campaign for Access to Essential Medicines]] campaign, which includes advocacy for greater resources to be devoted to currently untreatable diseases that primarily occur in the developing world. The [[Access to Medicine Index|Access to Medicine Index]] tracks how well pharmaceutical companies make their products available in the developing world.
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<div lang="en" dir="ltr" class="mw-content-ltr">
[[:ja:知的所有権の貿易関連の側面に関する協定|TRIPS協定]]や[[:en:Doha Declaration|ドーハ宣言]]を含む1990年代の[[:ja:世界防疫機構|世界貿易機関]]（WTO）交渉は、医薬品の国際貿易と知的財産権が交差する問題を中心に行われ、先進国は新薬開発のための投資を保護するための強力な[[:ja:知的財産権|知的財産権]]を求め、開発途上国は自国のジェネリック医薬品産業を振興し、[[:en:compulsory licenses|強制ライセンス]]によって国民が医薬品を入手できるようにすることを求めた。
[[World Trade Organization|World Trade Organization]] negotiations in the 1990s, including the [[TRIPS Agreement|TRIPS Agreement]] and the [[Doha Declaration|Doha Declaration]], have centered on issues at the intersection of international trade in pharmaceuticals and [[intellectual property rights|intellectual property rights]], with developed world nations seeking strong intellectual property rights to protect investments made to develop new drugs, and developing world nations seeking to promote their generic pharmaceuticals industries and their ability to make medicine available to their people via [[compulsory licenses|compulsory licenses]].
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<div lang="en" dir="ltr" class="mw-content-ltr">
特に、製薬会社の特許と、その特許によって世界中の貧困層が手に入れることのできない高額な薬物価格に関して、倫理的な異議を唱える人もいる。批評家たちはまた、独占的な特許権とその結果としての高価格が、製薬会社が研究開発に必要な多額の投資を回収するために必要であるという理論的根拠にも疑問を呈している。ある研究では、新薬のマーケティング費用は研究開発費の2倍になることが多いと結論づけている。また、特許権による和解は、より安価なジェネリック医薬品へのアクセスを遅らせる結果となるため、消費者、医療制度、州・連邦政府にとって負担が大きいという批判もある。
Some have raised ethical objections specifically with respect to pharmaceutical patents and the high prices for drugs that they enable their proprietors to charge, which poor people around the world, cannot afford. Critics also question the rationale that exclusive patent rights and the resulting high prices are required for pharmaceutical companies to recoup the large investments needed for research and development. One study concluded that marketing expenditures for new drugs often doubled the amount that was allocated for research and development. Other critics claim that patent settlements would be costly for consumers, the health care system, and state and federal governments because it would result in delaying access to lower cost generic medicines.
</div>


<div lang="en" dir="ltr" class="mw-content-ltr">
[[Novartis]]は、インドにおける薬物[[Gleevec/ja|グリベック]]の特許をめぐってインド政府と長期にわたる争いを繰り広げ、[[:en:Novartis v. Union of India & Others|Novartis対インド連合＆その他]]として知られる訴訟で最高裁に持ち込まれた。最高裁は僅差でNovartisに不利な判決を下したが、薬物特許反対派はこれを大きな勝利と主張した。
[[Novartis|Novartis]] fought a protracted battle with the government of India over the patenting of its drug, [[Gleevec|Gleevec]], in India, which ended up in a Supreme Court in a case known as [[Novartis v. Union of India & Others|Novartis v. Union of India & Others]].  The Supreme Court ruled narrowly against Novartis, but opponents of patenting drugs claimed it as a major victory.
</div>


<div lang="en" dir="ltr" class="mw-content-ltr">
===環境問題===  
===Environmental issues===
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<div lang="en" dir="ltr" class="mw-content-ltr">
{{Main/ja|Environmental impact of pharmaceuticals and personal care products/ja}}
{{Main|Environmental impact of pharmaceuticals and personal care products}}
</div>


<div lang="en" dir="ltr" class="mw-content-ltr">
医薬品やパーソナルケア製品が環境に与える影響については議論がある。PPCPsは、個人が健康や[[:ja:美容|美容]]のために使用する物質であり、[[:en:agribusiness|農業ビジネス]]が家畜の成長や健康を促進するために使用する製品である。 PPCPsは、処方薬や市販の治療薬、動物用医薬品、香料、化粧品など、何千種類もの多様な化学物質の集合体である。PPCPsは世界中の水域で検出されており、環境中に残留するものは[[Environmental Persistent Pharmaceutical Pollutant/ja|環境残留性医薬品汚染物質]]と呼ばれている。 これらの化学物質が人間や環境に及ぼす影響はまだわかっていないが、現在までのところ、人間の健康に影響を及ぼすという科学的証拠はない。
The environmental impact of pharmaceuticals and personal care products is controversial. PPCPs are substances used by individuals for personal health or [[cosmetics|cosmetic]] reasons and the products used by [[agribusiness|agribusiness]] to boost growth or health of livestock.  PPCPs comprise a diverse collection of thousands of chemical substances, including prescription and over-the-counter therapeutic drugs, veterinary drugs, fragrances, and cosmetics. PPCPs have been detected in water bodies throughout the world and ones that persist in the environment are called [[Environmental Persistent Pharmaceutical Pollutant|Environmental Persistent Pharmaceutical Pollutant]]s.  The effects of these chemicals on humans and the environment are not yet known, but to date there is no scientific evidence that they affect human health.
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== こちらも参照 ==


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== See also ==
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* [[Adherence (medicine)|Adherence]]
* [[Adherence (medicine)/ja|アドヒアランス]]
* [[Deprescribing|Deprescribing]]
* [[Deprescribing/ja|デ・プレスクライビング]]
* [[Drug nomenclature|Drug nomenclature]]
* [[Drug nomenclature/ja|薬物の命名法]]
* [[List of drugs|List of drugs]]
* [[List of drugs/ja|薬物のリスト]]
* [[List of pharmaceutical companies|List of pharmaceutical companies]]
* [[List of pharmaceutical companies/ja|製薬会社のリスト]]
* [[Orphan drug|Orphan drug]]
* [[Orphan drug/ja|希少薬]]
* [[Overmedication|Overmedication]]
* [[Overmedication/ja|過剰投薬]]
* [[Pharmaceutical code|Pharmaceutical code]]
* [[Pharmaceutical code/ja|医薬品コード]]
* [[Pharmacy|Pharmacy]]
* [[Pharmacy/ja|薬学]]
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</div>


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== 外部リンク ==  
== External links ==
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<div lang="en" dir="ltr" class="mw-content-ltr">
{{Commons category|Pharmaceutical drugs}}
{{Commons category|Pharmaceutical drugs}}
* [http://curlie.org/en/Health/Pharmacy/Drugs_and_Medications Drugs & Medications Directory | Curlie]
* [http://curlie.org/en/Health/Pharmacy/Drugs_and_Medications Drugs & Medications Directory | Curlie]
Line 465: Line 414:
* [https://www.fda.gov/drugs U.S. Food & Drug Administration: Drugs]
* [https://www.fda.gov/drugs U.S. Food & Drug Administration: Drugs]
* [https://www.who.int/medicines/publications/essentialmedicines/en/ WHO Model List of Essential Medicines]
* [https://www.who.int/medicines/publications/essentialmedicines/en/ WHO Model List of Essential Medicines]
</div>


<div lang="en" dir="ltr" class="mw-content-ltr">
{{Major Drug Groups/ja}}
{{Major Drug Groups}}
{{Pharmacy/ja}}
{{Pharmacy}}
{{二次利用/ja}}
{{二次利用}}
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[[Category:Drugs| ]]
[[Category:Drugs| ]]
[[Category:Chemicals in medicine]]
[[Category:Chemicals in medicine]]
[[Category:Pharmaceutical industry]]
[[Category:Pharmaceutical industry]]
[[Category:Products of chemical industry]]
[[Category:Products of chemical industry]]
</div>
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