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| 2005年に英国で市販された後、「精神科医または心理学者によって診断された注射恐怖症が証明されている」場合を除き、[[:en:National Institute for Health and Clinical Excellence|米国国立医療技術評価機構]]によって日常的な使用は推奨されていない（2006年7月現在）。 | | 2005年に英国で市販された後、「精神科医または心理学者によって診断された注射恐怖症が証明されている」場合を除き、[[:en:National Institute for Health and Clinical Excellence|米国国立医療技術評価機構]]によって日常的な使用は推奨されていない（2006年7月現在）。 |
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| | 2008年1月、世界最大のインスリンメーカーである[[Novo Nordisk]]も、AERx iDMS吸入インスリンシステムとして知られる同社独自の吸入インスリンのさらなる開発をすべて中止すると発表した。同様に[[Eli Lilly and Company]]は2008年3月に吸入エアインスリンの開発努力を終了した。[[MannKind Corporation|Mannkind]]によって開発された[[Inhalable insulin/ja|Afrezza]]は、2014年6月にFDAによって1型および2型糖尿病の成人への使用が許可されたが、その使用は喘息、活動性肺癌、慢性閉塞性肺疾患を併発している人に限定されるというラベル上の制限があった。速効型吸入インスリンは、毎食開始時に使用される薬物とデバイスの組み合わせ溶液の構成要素である。より実用的な送達方法と投与量の柔軟性があると思われるテクノスフィア技術と、新しい吸入インスリン製剤（2.5m）を採用している。用量の柔軟性が改善された親指サイズの吸入器が、吸入可能なインスリンの送達に使用される。これには、粉末溶解した組換えヒトインスリン（フマリルジケトピペラジン）が含まれる。テクノスフィアインスリンは吸入後、肺表面で速やかに吸収される。吸入後12時間以内に、インスリンと粉末（フマリルジケトピペラジン）の両方の物質は、健康な人の肺から事実上除去される。[[Inhalable insulin/ja|エクスベラ]]（8-9％）と比較すると、吸入されたインスリンのわずか0.3％が12時間後に肺に残っていた。しかし、血清抗体値は臨床的な変化なしに上昇することが報告されており、喘息患者やCOPD患者における急性気管支痙攣や、皮下インスリンと比較して一酸化炭素に対する拡散肺活量が有意に減少することが報告されているため、Afrezzaは警告（リスク評価と軽減戦略）付きでFDAに承認された。 |
| In January 2008, the world's largest insulin manufacturer, [[Novo Nordisk]], also announced that the company was discontinuing all further development of the company's own version of inhalable insulin, known as the AERx iDMS inhaled insulin system. Similarly, [[Eli Lilly and Company]] ended its efforts to develop its inhaled Air Insulin in March 2008. [[Inhalable insulin|Afrezza]], developed by [[MannKind Corporation|Mannkind]], was authorized by the FDA in June 2014 for use in adults with Type I and Type II diabetes, with a label restriction limiting its use only to those who also have asthma, active lung cancer, or chronic obstructive pulmonary disease. Rapid-acting inhaled insulin is a component of the drug-device combination solution that is used at the start of every meal. It employs technosphere technology, which appears to have a more practical delivery method and more dosing flexibility, and a new inhaled insulin formulation (2.5 m). A thumb-sized inhaler with improved dosage flexibility is used to deliver inhalable insulin. It includes powder-dissolved recombinant human insulin (fumaryl diketopiperazine). Technosphere insulin is quickly absorbed by the lung surface after inhalation. Within 12 hours of inhalation, both substances—insulin, and powder (fumaryl diketopiperazine)—are virtually eliminated from healthy people's lungs. In comparison to [[Inhalable insulin|Exubera]] (8–9%), just 0.3% of inhaled insulin was still present in the lungs after 12 hours. However, since serum antibody levels have been reported to increase without substantial clinical changes, acute bronchospasm in asthmatic and COPD patients along with a significant reduction in Diffusing Lung Capacity for Carbon Monoxide, in comparison to subcutaneous insulin, have been reported with its usage, Afrezza was given FDA approval with a warning (Risk Evaluation and Mitigation Strategy).
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| | === 経皮投与 === |
| === Transdermal === | | インスリンの経皮投与にはいくつかの方法がある。[[Pulsatile insulin/ja|パルサタイルインスリン]]は、膵臓によるインスリンの生理的分泌を模倣し、マイクロジェットを使用してインスリンをパルス状に投与する。[[Jet injector/jaジェット注射]]は、針注射と比較して異なるインスリン送達ピークと持続時間があった。一部の糖尿病患者は皮下注射よりもジェット注射器を好むかもしれない。[[iontophoresis/ja|イオントフォレーシス]]と超音波を用いた電気はどちらも皮膚を一時的に多孔質にすることが分かっている。インスリン投与の面ではまだ実験的であるが、血糖値検査の面では "手首器具 "が市販されている 研究者たちは、皮膚を通して血糖値を検査し、皮膚の[[sebaceous gland/ja|毛穴]]からインスリンの補正量を投与する腕時計のような装置を製造した。同様の装置は、皮膚貫通型の「マイクロニードル」に頼っているが、2015年には動物実験の段階にあった。 ここ2、3年、化学増強剤、電気装置、マイクロニードル装置の使用は、皮膚を介した受動的な輸送と比較して、インスリンの浸透を改善するために非常に有望であることを示している。経皮インスリン製剤は、従来の皮下注射よりも患者に優しく、日常的な糖尿病治療に低侵襲的なアプローチを示しているが、長期使用、送達効率、信頼性、炎症や炎症に伴う副作用などの問題に対処するためには、さらなる研究が必要である。 |
| There are several methods for transdermal delivery of insulin. [[Pulsatile insulin]] uses microjets to pulse insulin into the person, mimicking the physiological secretions of insulin by the pancreas. [[Jet injector|Jet injection]] had different insulin delivery peaks and durations as compared to needle injection. Some diabetics may prefer jet injectors to hypodermic injection. Both electricity using [[iontophoresis]] and ultrasound have been found to make the skin temporarily porous. The insulin administration aspect remains experimental, but the blood glucose test aspect of "wrist appliances" is commercially available Researchers have produced a watch-like device that tests for blood glucose levels through the skin and administers corrective doses of insulin through [[sebaceous gland|pores]] in the skin. A similar device, but relying on skin-penetrating "microneedles", was in the animal testing stage in 2015. In the last couple of years, the use of chemical enhancers, electrical devices, and microneedle devices has shown tremendous promise for improving the penetration of insulin compared to passive transport via the skin . Transdermal insulin delivery shows a more patient-friendly and minimally invasive approach to daily diabetes care than the conventional hypodermic injection however, additional research is necessary to address issues such as long-term use, delivery efficiency, and reliability, as well as side effects involving inflammation and irritation.
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| | === 鼻腔内投与 === |
| === Intranasal === | | インスリンは、経鼻（IN）経路で中枢神経系に送達することが可能であり、全身への取り込みや関連する末梢の副作用はほとんどない。経鼻的に投与されたインスリンは髄液中に速やかに蓄積し、脳への効果的な輸送を示すことが証明されている。この蓄積は、嗅覚およびその近傍の経路で起こると考えられている。多くの研究が有望な結果を発表しているが、臨床応用を成功させるためには、長期的な影響を理解するためのさらなる研究が必要である。 |
| Insulin can be delivered to the central nervous system via the intranasal (IN) route with little to no systemic uptake or associated peripheral side effects. It has been demonstrated that intranasally delivered insulin rapidly accumulates in CSF fluid, indicating effective transport to the brain. This accumulation is thought to occur along olfactory and nearby routes. Although numerous studies have published encouraging results, further study is still being conducted to comprehend its long-term impacts in order to begin the successful clinical application.
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| | === 経口剤 === |
| === By mouth ===
| | 経口血糖降下薬の基本的な魅力は、ほとんどの人が注射よりも錠剤や経口液体を好むことである。しかし、インスリンは[[peptide hormone/ja|ペプチドホルモン]]であり、[[stomach/ja|胃]]や[[Gut (zoology)/ja|腸]]で[[digestion/ja|消化]]されるため、血糖コントロールに効果的であるためには、現在の形で経口摂取することはできない。 |
| The basic appeal of hypoglycemic agents by mouth is that most people would prefer a pill or an oral liquid to an injection. However, insulin is a [[peptide hormone]], which is [[digestion|digested]] in the [[stomach]] and [[Gut (zoology)|gut]] and in order to be effective at controlling blood sugar, cannot be taken orally in its current form.
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| | 経口インスリン製剤の潜在的市場は莫大なものであると想定されるため、多くの研究室が血糖値に測定可能な影響を与えるだけのインスリンを腸から[[portal vein/ja|門脈]]に移動させる方法を考案しようと試みてきた。 |
| The potential market for an oral form of insulin is assumed to be enormous, thus many laboratories have attempted to devise ways of moving enough intact insulin from the gut to the [[portal vein]] to have a measurable effect on blood sugar.
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| | 現在、多くの[[prodrug/ja|誘導体化]]および[[pharmaceutical formulation/ja|製剤化]]戦略が、経口投与可能なインスリンを開発するために追求されている。これらのアプローチの多くは[[nanoparticle/ja|ナノ粒子]]送達システムを採用しており、いくつかの[[clinical trial/ja|臨床試験]]が行われている。 |
| A number of [[prodrug|derivatization]] and [[pharmaceutical formulation|formulation]] strategies are currently being pursued to in an attempt to develop an orally available insulin. Many of these approaches employ [[nanoparticle]] delivery systems and several are being tested in [[clinical trial]]s.
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| === 膵臓移植=== | | === 膵臓移植=== |