Latest revision as of 10:39, 20 March 2024
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Message definition (Biosimilar ) Unlike with [[generic drug]]s of the more common [[small molecule|small-molecule]] type, biologics generally exhibit high molecular complexity and may be quite sensitive to changes in manufacturing processes. Despite that heterogeneity, all [[biopharmaceutical]]s, including biosimilars, must maintain consistent quality and clinical performance throughout their lifecycle.
一般的な低分子 タイプのジェネリック薬物 とは異なり、生物製剤は一般に分子の複雑性が高く、製造工程の変更にかなり敏感である可能性がある。そのような異質性にもかかわらず、バイオシミラーを含むすべてのバイオ医薬品 は、ライフサイクルを通じて一貫した品質と臨床成績を維持しなければならない。