Medical test/ja

医学検査
手のX線撮影。X線検査は一般的な医学検査である。
MeSH	D019937

医学検査とは、特定、診断、または病気の監視、疾病プロセス、感受性、または治療方針を決定するために行われる医療処置のことである。人間ドックや視力検査、画像診断、遺伝子検査、臨床化学や分子診断学に関連する化学・細胞分析などの医学検査は、一般的に医療現場で行われる。

検査の種類

目的別

医学検査は、診断、スクリーニング、モニタリングなど、その目的によって分類することができる。

診断

肺シンチグラフィーによる肺がんの評価

診断検査は、通常、症状の報告後、または他の医学検査結果に基づいて、疾患の疑いがある個人の疾患の存在を確認または決定するために行われる処置である。これには死後診断も含まれる。このような検査の例としては、以下のようなものがある：

• リンパ腫が疑われる患者を核医学で調べる。
• 糖尿病が疑われる人の血糖値を、排尿が増加した後に測定する。
• 細菌感染を調べるために、高発熱を経験している人の全血球数を測定する。
• 胸痛のある患者の心電図測定値をモニタリングし、心臓不整脈の診断や判定を行う。

スクリーニング

詳細は「Screening (medicine)/ja」を参照

スクリーニングとは、集団、家族、労働力などの定義されたグループ内のリスクのある個人における疾患の存在を検出または予測するために使用される医学検査または一連の検査のことである。

スクリーニングの例としては、先天性甲状腺機能低下症の新生児スクリーニングの一環として新生児乳児の血液中のTSHのレベルを測定すること、規制されていない労働環境でセコンドハンドスモークにさらされている非喫煙者の肺がんをチェックすること、子宮頸がんの予防または早期発見のためのパップスメアスクリーニングなどがある。

モニタリング

詳細は「Monitoring (medicine)/ja」を参照

いくつかの医学検査は、モニタリングの進行状況や医学的治療に対する反応を調べるために用いられる。

方法別

ほとんどの試験方法は、以下の大まかなグループのいずれかに分類することができる：

• 患者を観察し、写真に撮ったり、記録したりする。
• 個人の病歴を調べる際に尋ねられる質問
• 身体検査で行われる検査。
• 放射線検査では、例えばX線を使用して身体標的の画像を形成する。これらの検査ではしばしば造影剤の投与が行われる。
• 生体内で検査する生体内診断などがある：
  • マノメトリーを行う。
  • グルテン負荷試験、収縮負荷試験、気管支負荷試験、経口食物負荷試験、ACTH刺激試験のように、診断薬を投与し、身体の反応を測定する。
• 組織や体液のサンプルを検査するIn vitro diagnostics(試験管内診断)などがある：
  • 液体生検
  • 微生物学的培養、体内サンプル中の微生物の有無を判定するもので、通常は病原性細菌の検出を対象とする。
  • 遺伝学的検査
  • 血糖値
  • 肝機能検査
  • カルシウム検査
  • ナトリウム、カリウム、クレアチニン、尿素などの血液中の電解質検査

検体の部位別

試験管内検査は、検査される試料の場所によって以下のように分類できる：

• 血液検査
• 尿検査,肉眼検査を含む
• 便検査,肉眼検査を含む
• 喀痰（痰）,肉眼検査を含む

精度と正確さ

詳細は「Accuracy and precision/ja」を参照

• 実験室検査の精度とは、真の値との対応である。精度は、標準物質で実験装置を校正し、外部の品質管理プログラムに参加することで最大化される。
• 検査の正確さとは、同じ試料で繰り返したときの再現性のことである。不正確な検査では、繰り返し測定したときに結果が大きく変化する。精度は、実験室で対照物質を用いてモニターされる。

検出と定量化

健康診断で実施される検査は通常、症状または徴候を検出することを目的としており、これらの場合、症状や徴候を検出するテストは陽性テストと指定され、症状や徴候の欠如を示すテストは陰性テストと指定される。これについては、以下の別のセクションで詳しく説明されている。例えば、ほとんどの血液検査では、対象物質、細胞の種類、または他の特定のエンティティの定量が一般的な出力である。これは、対象のエンティティが存在するかどうかだけでなく、どれだけ存在するかも示している。血液検査では、定量は比較的よく指定されており、質量濃度で与えられるなどがある。他のほとんどの検査も同様に定量化される可能性があるが、より詳細ではない場合もある。たとえば、「非常に青白い」といった表現があるかもしれない。同様に、放射線画像は組織の放射線透明度の技術的な定量化である。

特に病歴の聴取においては、個人の情報を検出または定量化する検査と、むしろ記述的な情報との間に明確な区切りはない。例えば、個人の職業や社会生活に関する質問は、様々な危険因子の存在を陽性または陰性とみなすことができる検査とみなされることもあれば、「単なる」記述的なものとみなされることもあるが、後者は少なくとも臨床的に重要であるかもしれない。

陽性または陰性

これは悪い予後とは何の関係もなく、むしろ検査がうまくいったかどうか、評価された特定のパラメータが存在したかどうかを意味する。例えば、乳がんのスクリーニング検査が陰性であったということは、乳がんの徴候が見つからなかったということである（これは患者にとって実際には非常にポジティブなことである）。

検査を陽性か陰性かに分類することで2値分類が可能となり、その結果、ベイズ確率や感度と特異度の計算を含む検査の性能指標を実行することができる。

連続値

ほとんどの血液値のように結果が連続値である検査は、そのまま解釈することもできるし、 検査結果がカットオフ値より高いか低いかによって、陽性または陰性と判定されるカットオフ値を定義することによって2値のものに変換することもできる。

解釈

詳細は「Pre- and post-test probability/ja」を参照

予兆的な徴候や症状が見つかれば、対象となる病態が存在することはほぼ確実であり、正準不定的な徴候や症状が見つからなければ、対象となる病態が存在しないことはほぼ確実である。しかし現実には、病態の存在に関する主観的確率が正確に100%であったり0%であったりすることはないため、検査はむしろ病態または他の実体の検査後の確率を推定することを目的としている。

ほとんどの診断検査は基本的に基準群を用いて、予測値、尤度比、相対リスクなどの性能データを確立し、それを用いて個人の検査後の確率を解釈する。

ある個体の検査をモニタリングする際、その個体に関する以前の検査結果を、その後の検査を解釈するための参考資料として使用することができる。

リスク

医学検査のなかには、縦隔鏡のように全身麻酔を必要とするものもある。その他の検査、例えば血液検査や乳頭塗抹などには直接的なリスクはほとんどない。医学検査には、検査のストレスなど間接的リスクもあり、（潜在的な）偽陽性の検査結果に対する経過観察として、よりリスクの高い検査が必要になることもある。詳しい情報については、検査を処方している医療提供者（医師、医師助手、看護師を含む）に相談すること。

適応

各検査にはそれぞれ適応がある。 適応とは、その検査を行う医学的に有効な理由のことである。 禁忌とは、医学的にその検査を行わない正当な理由のことである。 例えば、基本的なコレステロール検査は中高年者にとって適応（医学的に適切）であるかもしれない。 しかし、同じ検査がごく最近にその人に行われたのであれば、以前の検査の存在はその検査の禁忌（検査を行わない医学的に有効な理由）となる。

情報バイアスとは、医療提供者が医学的な決定を下す目的で、現実的には期待しない、あるいは使用するつもりのない情報をもたらす検査を指示する原因となる認知バイアスのことである。 医学検査は、そこから得られる情報が使用される場合に指示される。 例えば、乳がんが発見されたとしても、がん治療を開始する前に死亡してしまうため、死期が迫っている女性には、スクリーニング・マンモグラムは適応されない（医学的に適切ではない）。

簡略化すると、ある個人にどの程度の検査が適応されるかは、その個人にとっての正味の利益に大きく依存する。 検査は、期待される有益性が期待される有害性よりも大きい場合に選択される。 正味の有益性は、おおよそ次のようにして推定することができる：

$b_n=\mathrm{\Delta }p\times r_i\times (b_i-h_i)-h_t$

• b_nはテストを実施することの純利益を表す。
• Λpは、テストが達成すると期待される条件（病気など）のテスト前とテスト後の確率の絶対差である。このような絶対的な差の主な要因は、例えば感度と特異度や尤度比などで説明できるような検査自体の検出力である。もう1つの要因は検査前確率であり、検査前確率が低いほど差の絶対値が低くなり、その結果、非常に強力な検査であっても、個人における非常に可能性の低い状態（他の指示徴候がない場合のまれな疾患など）では差の絶対値が低くなるが、一方で、非常に疑われる状態では低出力の検査であっても大きな差が生じることがある。この意味での確率は，鑑別診断手順におけるプロファイル-相対確率のように，検査の主要な対象ではない状態の文脈でも考慮する必要があるかもしれない。
• r_i は確率の差が介入の変化（例えば "無治療 "から "低用量医薬品の投与 "への変化）の結果としてどれだけ期待されるかの割合である。例えば、医学検査によって期待される唯一の効果が、ある病気が別の病気より可能性が高くなることであるが、2つの病気の治療法が同じである（あるいはどちらも治療できない）場合、この係数は非常に低く、この面ではその検査は個人にとって価値がないと考えられる。
• b_i は個人にとっての介入の変化の利益である。
• h_i は副作用のような個人に対する介入の変化による害である。
• h_t は検査そのものによる害である。

医学検査を実施すべきかどうかの判断に影響する追加的な要因には、検査にかかる費用、追加検査の有無、後続の検査に干渉する可能性（たとえば、腹部触診が腸の活動を誘発する可能性があり、その音が後続の腹部聴診の妨げになるなど）、検査にかかる時間、その他の実際的・管理的側面などがある。診断検査がもたらす可能性のある利益と、不必要な検査やその結果生じる不必要な経過観察、場合によっては偶発的な所見に対する不必要な治療のコストとを天秤にかけることもある。

場合によっては、実施される検査が、検査される個人にとって 何の利益ももたらさないことが予想される。 その代わり、その結果は他の人の医療を改善するための統計の確立に役立つかもしれない。患者は、他の人のためになる医学検査を受けるインフォームド・コンセントをすることができる。

患者の期待

上述の医学検査の性質に関する考察に加え、他の現実も患者の誤解や不当な期待につながる可能性がある。検査機関によって正常値の基準範囲が異なること、検査を繰り返すことで微妙に異なる値が得られること、「正常値」は「合理的で科学的な生理学的原則」ではなく、集団の検査から得られたベルカーブに沿ったスペクトルによって定義されること、ある状態の性質について医師に手がかりを与えるために、何かを発見することを期待して検査が行われることがあること； また、画像検査は人間の解釈に左右されやすく、"偶発腫"を示すことがある。そのほとんどは「良性であり、症状を引き起こすことはなく、さらなる評価を必要としない」ものであるが、臨床医は偶発腫の診断を追求する時期を決定するためのガイドラインを開発している。

報告および評価の基準

QUADAS-2リビジョンが発表された。

医学検査一覧

詳細は「list of medical tests/ja」を参照

こちらも参照

• Blood culture/ja
• Chemical test/ja
• Gold standard (test)/ja
• Medical sign/ja
• Molecular diagnostics/ja
• Nailbed assessment/ja
• Test panel/ja
• Point-of-care testing/ja
• EU IVD Regulation

さらに読む

• World Health Organization (2019). First WHO Model List of Essential In Vitro Diagnostics. Geneva: World Health Organization. hdl:10665/311567. ISBN 978-92-4-121026-3. ISSN 0512-3054. WHO Technical Report Series, No. 1017. License: CC BY-NC-SA 3.0 IGO.