Eli Lilly and Company

Eli Lilly and Company

Sector	Public
Traded as	NYSE: LLY S&P 100 Component S&P 500 Component
ISIN	[https://wiki.tiffa.net/w/index.php?title=Toollabs:isin/&language=en&isin=US5324571083 US5324571083]
Industry	Pharmaceutical
Key people	David A. Ricks (Chair, President, & CEO) Anat Ashkenazi (CFO)
Products	Pharmaceutical drugs
Operating income	US$6.81 billion (2022)
Net income	US$6.24 billion (2022)
Total assets	US$49.49 billion (2022)
Total equity	US$10.65 billion (2022)
Owner	Lilly Endowment (11.3%)
Number of employees	c. 39,000 (2022)
Website	www.lilly.com

イーライリリー・アンド・カンパニー（Eli Lilly and Company）は、アメリカの製薬会社で、インディアナ州のインディアナポリスに本社を置き、18カ国にオフィスを構えている。同社の製品はおよそ125カ国で販売されている。同社は、製薬化学者であり、アメリカ南北戦争の北軍退役軍人であったイーライ・リリー大佐によって1876年に設立され、それにちなんで命名された。

2022年現在、リリーは臨床うつ病治療薬プロザック（フルオキセチン）（1986年）、サインバルタ（デュロキセチン）（2004年）、抗精神病薬ジプレキサ（オランザピン）（1996年）で知られているが、主な収益の柱は糖尿病治療薬ヒューマログ（インスリンリスプロ）（1996年）とトリシティ（デュラグルチド）（2014年）である。リリーの業績には、ジョナス・ソークが開発したポリオワクチンやインスリンを大量生産した最初の企業であることが含まれる。ヒトインスリンを組換えDNAを用いて製造した最初の製薬企業のひとつであり、Humulin（インスリン製剤）、Humalog（インスリンリスプロ）、米国で初めて承認されたバイオシミラーインスリン製剤Basaglar（インスリングラルギン）などがある。

2009年、リリーはジプレキサを違法に販売したとして有罪を認め、14億1,500万ドルの罰金を支払うことで合意した。この罰金には5億1,500万ドルの刑事罰が含まれ、ヘルスケア事件としては過去最大、個人企業としては米国の刑事訴追において過去最大となった。1997年時点では、インディアナ州最大の企業であり、最大の慈善団体であった。

2019年現在、フォーチュン500で123位にランクされている。世界最大の公開企業リストフォーブス・グローバル2000では221位、フォーブスのアメリカ最優秀雇用主リストでは252位にランクされている。現在、インディアナポリスでトップ1の新入社員雇用先として認められている。

リリーは米国研究製薬工業協会と欧州製薬団体連合会（EFPIA）の正会員である。

History

Company founder

詳細は「:en:Eli Lilly」を参照

イーライ・リリー大佐（1838-1898）は北軍の将校で、同社の創業者である。

創業者は製薬化学者であり、アメリカ南北戦争の連合軍の退役軍人であったイーライ・リリー大佐である。リリーは1898年に亡くなるまで社長を務めた。

1869年、インディアナ州のドラッグストアで働いた後、リリーはジェームズ・W・ビンフォードとともにイリノイ州パリのドラッグストアのパートナーとなった。1873年、リリーはビンフォードとの提携を解消し、インディアナポリスに戻る。1874年、リリーはジョン・F・ジョンストンと提携し、ジョンストン・アンド・リリーという医薬品製造業を開業したが、1876年に提携を解消した。リリーは1876年5月、インディアナポリスで自身の製薬会社を開業するため、その資産の一部を使用した。彼の新しい事業はイーライ・リリー・アンド・カンパニー(Eli Lilly and Company)となった。

Early days: 1870–1900

1876年5月10日、リリーはインディアナポリスに自分の研究所を開設し、医薬品の製造を開始した。外の看板には、店のドアの上にこう書かれていた： "イーライ・リリー、化学者" リリーは、リリーの息子Josiah（J.K.）を含む3人の従業員とともに、製造事業を開始した。

1876年末には、売上高は4,470ドルに達した。1879年には48,000ドルにまで成長した。1878年、リリーは弟のジェームスを初の専任営業マンとして雇い、その後の営業チームが同社の医薬品を全国的に販売した。

同社はパール・ストリートからサウス・メリディアン・ストリート36番地のより大きな宿舎に移転した。1881年には、インディアナポリスの南側の工業地帯に本社を移転した。その後、リリーは研究・生産用の施設を追加購入した。

リリーの最初の技術革新は、錠剤やカプセルのゼラチンコーティングであった。リリーの初期の技術革新には、他にも果物の香料や、薬を飲みやすくするための糖衣錠などがある。

1881年、リリーはイーライリリー・アンド・カンパニーとして正式に法人化し、取締役会を選出し、家族や親しい関係者に株式を発行した。リリー大佐の一人息子で製薬化学者のジョサイア（J.K.）は、1882年にPhiladelphia College of Pharmacyを卒業し、大学卒業後は研究所の管理人として家業に加わった。J.K.は1898年に社長に就任した。

1883年、同社はサッカスアルテラン(Succus Alteran)の調合と販売を請け負ったが、この製品は同社にとって初めて広く成功した製品であり、ベストセラーのひとつであった。この製品は「血液浄化剤」として、また梅毒やある種のリウマチ、そして湿疹や乾癬などの皮膚病の治療薬として販売された。この製品の売上は、リリーが製造と研究施設を拡張するための資金となった。1880年代後半までに、リリー大佐はインディアナポリス地区を代表する実業家の一人となり、その会社は100人以上の従業員を抱え、年間売上高は20万ドル（2015年連鎖ドルで${{formatnum:5276296）を記録した。

リリー社が成長するにつれて、他の企業もインディアナポリスの南側近郊にある工場の近くで事業を開始した。この地域は、インディアナポリスの主要なビジネスと産業の中心地のひとつに発展した。インディアナポリスにおけるリリー社の生産、製造、研究、管理業務は、最終的に15ブロックに及ぶ20数棟の複合ビルとケンタッキー通り沿いの生産工場を占めるに至った。

1906年の販売本に掲載されたリリーののど飴の詰め合わせ

1890年頃、リリー大佐は日々の経営を息子のJ.K.に譲り、彼は34年間会社を経営した。1890年代は経済的には激動の10年であったが、会社は繁栄し、かつてないほど強くなった。1894年、リリーはカプセルの製造のみに使用する製造工場を購入した。同社はまた、カプセル製造の自動化など、製造工程におけるいくつかの技術的進歩を遂げた。その後数年間、同社は毎年数千万個のカプセルと錠剤を製造した。

今世紀に入るまで、リリーはインディアナポリスとその周辺地域で、他の多くの製薬会社と同じように、「砂糖でコーティングした錠剤、液体エキス、万能薬、シロップ」を製造・販売していた。同社は原材料に植物を使用し、手作業で製品を製造していた。ある歴史家は、「インディアナポリス社は、当時のパテント製薬会社よりも薬の製造と販売に慎重であったが、科学的研究に対してはあいまいな態度をとり続けた」と述べている。

リリー大佐、弟のジェームズ、息子のジョサイア（J.K.）に加え、成長中の会社は他のリリー一族を雇用した。リリー大佐のいとこ、エヴァン・リリーは簿記係として雇われた。少年時代、リリーの孫であるエリとジョサイア・ジュニア（ジョー）は、使い走りやその他の雑用をこなした。イーライとジョーは大学卒業後、家業に加わった。最終的には、それぞれの孫が会社の社長や取締役会長を務めた。

リリー大佐の息子であり、イーライとジョーの父親であるジョサイア（J.K.）は、リリー大佐の死後会社を継承し、1898年に社長に就任した。リリー大佐が亡くなった時点で、同社は2,005品目の製品を揃え、年間売上高は30万ドル以上（2015年連鎖ドルで${{formatnum:8547600}）であった。） リリー大佐は近代製薬業界のパイオニアであり、彼の初期の革新的技術の多くは後に標準的な慣行となった。奇跡の薬という奇想天外な主張が目立っていた医薬品業界において、彼の倫理的改革が医薬品開発の急速な進歩の時代を始めた。J.K.リリーは、医薬品に関する連邦規制を提唱し続けた。J.K.のリーダーシップの下、同社は科学的管理概念を導入し、研究部門を組織化し、販売力を増強し、製品の国際的流通を開始した。さらに、J.K.は会社の大幅な拡大を監督した。1905年には売上高100万ドル（2015年連鎖ドルで${{formatnum:26381481}）を達成した。）

Josiah K. Lilly Sr. (1861–1948)、2代目社長

Modernization: 1900–1940

イーライリリー・アンド・カンパニー本社、インディアナポリス、c. 1919年

第一次世界大戦の直前と直後、イーライリリー・アンド・カンパニーは急速な変化を経験した。マッカーティー通り工場のリリー製造施設の拡張は、1911年に開設された新しい科学棟（14号棟）と1913年の新しいカプセル工場（15号棟）によって生産能力を向上させた。また、1913年にはインディアナ州グリーンフィールド近郊の150エーカーに研究・製造工場であるリリー・バイオロジカル・ラボラトリーズの建設を開始した。

新薬の開発に加え、生産設備の自動化など、いくつかの技術的進歩を成し遂げた。リリーは錠剤カプセル製造の革新者でもあった。同社は、空のゼラチンカプセルに薬剤を挿入し、より正確な投与量を実現した最初のメーカーのひとつである。リリーは自社で必要な分だけカプセルを製造し、余剰分を他社に販売していた。1917年のScientific Americanの記事では、インディアナポリスにあるリリーの事業は「世界最大のカプセル工場」であり、「1日に250万カプセルを生産できる」と主張されている。リリーの技術革新のひとつは、薬にフルーツフレーバーをつけたり、薬を飲みやすくするために砂糖でコーティングしたりすることだった。その後数年間で、同社は年間数千万個のカプセルと錠剤を製造するようになった。

ベラドンナ栽培、イーライリリー社、1919年

その他の進歩により、工場の効率が向上し、製造ミスがなくなった。創業者の孫であるイーライ・リリーは、1909年に製造チケットを青写真化する方法を導入した。製剤のコピーを複数作成するこのプロセスは、製造ミスや転記ミスをなくすのに役立った。1920年代、イーライは同社の製造工程に、施設の一方の端から原料が入り、もう一方の端から完成品が出てくるという、直線生産という新しい概念を導入した。イーライの監督の下、1926年にインディアナポリスにオープンした5階建ての新工場の22号棟の設計では、生産効率の向上と生産コストの削減を目的に、直線生産のコンセプトが導入された。ある歴史家は、"おそらくアメリカの製薬業界で最も洗練された生産システムだった "と述べている。この効率的な製造工程により、同社は正規雇用も可能になった。ピーク時に労働者を呼び戻し、生産需要が落ちると解雇する代わりに、リリーの正規労働者は同じ製造設備を使って、ピーク時以外の時間帯にコストの低い医薬品を生産した。

医薬品のカプセルを準備する男女従業員（イーライリリー社、1919年）

1920年代には、新製品の投入も会社に経済的成功をもたらした。1919年、ジョサイアは生化学者ジョージ・ヘンリー・アレクサンダー・クロウズを生化学研究部長として雇った。

1921年、3人のトロント大学の科学者、John Macleod、Frederick Banting、Charles Bestが糖尿病治療のためのインスリンの開発に取り組んでいた。クロウズは1921年12月に研究者たちとの共同研究を提案し、1922年3月と5月にも再度提案した。研究者たちは、営利を目的としないコノート研究所の設備が手元にあったため、特に営利を目的とする製薬会社との共同研究を躊躇した。それにもかかわらず、コノート研究所がインスリンを製造できる規模が限界に達したため、クロウズとイーライリリーは1922年に研究者たちと会い、インスリンを大量生産するためのトロント大学の科学者たちとの契約を交渉した。

1923年、リリー社は糖尿病治療薬として米国で初めて市販されたインスリン製剤の商品名「イレチン」（Insulin, Lilly）の販売を開始した。トロント大学のインスリン委員会は、リリー社が「イレチン」という名称を使用したことに関して多くの異議を申し立てたが、この名称での生産は継続され、後に「譲歩として」異議は取り下げられた。

バンティングとマクレオドは、1923年にその研究でノーベル賞を受賞し、その後、共同発見者のチャールズ・ベストとジェームズ・コリップと共有した。インスリンはリリー社の歴史の中で「最も重要な医薬品」であり、リリー社を「世界有数の製薬メーカー」に押し上げた。

インスリンの成功により、同社は高名な科学者たちを惹きつけることができ、彼らとともに医学の進歩をさらに進めることができた。1926年の創業50周年までに、売上高は900万ドルに達し、2,800種類以上の製品を製造した。

1928年、リリーは2人のハーバード大学の科学者、ジョージ・R・マイノットとウィリアム・P・マーフィーとの共同事業で、血液疾患である悪性貧血の治療のために肝臓エキス343を発表した。1930年、リリーはロチェスター大学の科学者であるジョージ・ウィップルと共同で肝臓エキスNo.55を発表した。ミノ、マーフィー、ウィップルはその研究で1934年のノーベル医学賞を受賞した。

大恐慌の経済的困難にもかかわらず、リリーの売上高は1932年には1300万ドルにまで増加した。同年、リリー大佐の長孫であるEli Lillyが父の後を継いで社長に就任し、1948年まで会長を務めた。イーライは1909年に家業に加わった。入社間もない頃、イーライは特に生産効率の改善に関心を持ち、多くの省力化装置を導入した。また、科学的管理原則を導入し、会社の近代化につながるコスト削減策を実施した。さらにイーライは、会社の研究活動の拡大や大学の研究者との共同研究にも携わった。

1934年、リリーはマッカーティー通りの複合施設に、1876年にリリーが建設した研究所のレプリカと、「世界で最も設備の整った施設のひとつ」である新しいリリー研究所の2つの新施設を開設した。1930年代、同社は海外でも拡大を続けた。1934年、リリー初の海外子会社であるイーライリリー・アンド・カンパニー・リミテッドがイギリスに設立され、ロンドンに本社、イギリスのベイジングストークに製造工場を構えた。

Expansion: 1940–1970

第二次世界大戦は、メルチオレートとペニシリンの製造によって、リリーの生産を新たな高みへと導いた。戦争中、リリーはアメリカ赤十字と協力して血漿を加工し、終戦までに200万パイント以上の血液を乾燥させた。

第二次世界大戦中、国際事業はさらに拡大した。イーライリリー・インターナショナル社は、海外での事業取引を奨励する子会社として1943年に設立された。1948年までにリリーの従業員は35カ国で働き、そのほとんどはラテンアメリカ、アジア、アフリカの販売代理店として働いていた。

第二次世界大戦末期、リリー社は成長を続けた。1945年、リリーはインディアナポリスで2つの製造事業を含む大規模な拡張活動を開始した。同社は、マッカーティ通りの事業所の西、サウス・ケンタッキー・アベニューにある巨大なカーティス・ライト社のプロペラ工場を購入した。1947年半ばに改装が完了すると、ケンタッキー通りでは抗生物質とカプセルを製造し、同社の出荷部門が置かれた。1948年までにリリーは7,000人近くを雇用した。

1932年から社長を務めていたイーライ・リリーは、1948年に積極的な経営から退き、取締役会長となり、社長職を弟のジョサイア・K・リリー・ジュニア（ジョー）に譲った。イーライの16年間の社長在任中、売上高は1932年の1,300万ドルから1948年には1億1,700万ドルに増加した。ジョーは1914年に入社し、人事とマーケティングに力を注いだ。1948年から1953年まで社長を務めた後、取締役会長に就任し、1966年に亡くなるまでその職にあった。

1952年、同社は初めて株式を公開した。1953年、ユージン・N・ビーズリーが新社長に就任し、親族以外で初めて会社を経営することになった。

その後数十年にわたり、リリーは新薬を開発し、市場に投入し続けた。1950年代、リリーは2つの新しい抗生物質を発表した： バンコマイシンとエリスロマイシンである。さらにリリーは、ジョナス・ソークの脊髄性小児麻痺 (ポリオ) ワクチンの製造と販売にも大きく関わった。

1954年、国立小児麻痺財団（NFIP）は、臨床試験のためにソークのポリオワクチンを製造する5つの製薬会社と契約した。その中には、リリーのほか、パーク、デイビス・アンド・カンパニー、カッター・ラボラトリーズ、ワイス・ラボラトリーズ、ピットマン・ムーア・カンパニーが含まれていた。リリーがワクチン製造に選ばれたのは、大学の研究者との共同研究の経験があったからでもある。リリーは1955年にソークワクチンの60％を製造した。

20世紀半ば、リリーはインディアナポリス郊外に生産施設を拡張し続けた。1950年、リリーはインディアナ州ラファイエットでティピカノーラボラトリーズを設立し、エリスロマイシンの特許を取得して抗生物質の生産を増加させた。1954年、リリーはエランコ・プロダクツ・カンパニーを設立し、動物用医薬品の生産を開始した。

1969年にはインディアナ州クリントンに新工場を開設した。

1953年の会社再編と非同族経営への移行後も、リリーは世界的なプレゼンスを拡大し続けた。1960年代、リリーはアメリカ国外に13の関連会社を設立した。 1962年にはディスティラーズ社からの買収により、イギリスのリバプールに大規模な工場を設立した。1968年、リリーは初の研究施設であるLilly Research Centre Limitedを、アメリカ合衆国以外で、イギリスのロンドン近くのサリーに建設した。

1970–present

2019年、インディアナ州のインディアナポリスにあるイーライリリー・アンド・カンパニーのコーポレートセンター

1970年代から1980年代にかけて、イーライリリー・アンド・カンパニーは医薬品の生産を活発に行った： 1971年には抗生物質Keflex、1977年には心臓病治療薬Dobutrex、1979年には経口抗生物質として世界で最も売れることになるCeclorが発売された； の白血病治療薬エルディシン、抗関節炎薬Oraflex、鎮痛薬Darvonなどがある。1950年代と1960年代に発見された医薬品の特許が切れた後、ジェネリック医薬品が市場にあふれると、リリーは他の分野、特に農業用化学品、動物用医薬品、化粧品、医療機器に多角化した。

1971年、同社はS&P500指数の構成銘柄となった。

製品ラインをさらに多様化するため、リリーは1971年に化粧品メーカーエリザベス・アーデン社を3800万ドルで買収するという、異例の、しかし最終的には利益を生む行動に出た。この子会社は、リリーが買収した後5年間は赤字が続いたが、アーデンの経営陣の交代によって財務的に成功するようになった。1982年までに、この子会社の売上高は1978年比で90％増加し、利益は2倍の3000万ドル近くになった」。買収から16年後の1987年、リリーはアーデンをFabergéに6億5700万ドルで売却した。

1977年、リリーはバイタルサインと静脈内輸液モニタリングシステムを製造するIVAC社を買収し、医療機器に進出した。また、1977年には心臓ペースメーカーのメーカーであるCardiac Pacemakers Incorporatedを買収した。1980年、リリーはフィジオコントロール社を買収した。その他、1984年にアドバンス・カーディオバスラー・システムズ社、1986年にハイブリテック社、1989年にデバイセズ・フォー・バスキュラー・インターベンション社を買収した。1990年にはパシフィック・バイオテック社を、1992年にはオリジン・メッドシステムズ社とハートリズム・テクノロジーズ社を買収した。1990年代初頭、リリーはこれらの医療機器会社を統合し、リリーの年間売上高の「約20％を占める」医療機器・診断機器部門を設立した。

1989年、エランコ・プロダクツ・カンパニーとダウ・ケミカルの農薬合弁事業によりダウエランコが設立された。1997年、リリーは40％の株式を12億ドルでダウ・ケミカルに売却し、社名をダウ・アグロサイエンスに変更した。

1994年、リリーは医療維持組織（Health Maintenance Organizations）向けの医薬品配送事業を行うPCSシステムズを買収し、その後、同様の組織を2つ傘下に加えた。リリーは、当時米国最大の処方薬給付管理会社であったPCSを40億ドルで買収した。

1991年、ヴォーン・ブライソンはイーライリリー・アンド・カンパニーのCEOに就任した。彼の20ヶ月の在任中、同社は上場企業として初の四半期損失を計上した。1993年、AT&T Corporationの副会長でリリーの取締役であったランダル・L・トビアスがリリーの会長兼社長兼CEOに就任した。トビアスは社外から採用された最初の社長兼CEOであった。トビアスのリーダーシップの下、リリーは「コスト削減と使命の絞り込み」を行った。リリーは、医療機器・診断薬部門の会社を売却し、国際的な売上を拡大し、新たな買収を行い、追加の研究と製品開発に資金を提供した。リリーの元最高執行責任者であったシドニー・タウレルが、トビアスの後任として1998年にCEOに就任した。1999年1月にはタウレルが会長に就任した。2000年のリリーの純売上高は108億6000万ドルであった。

イーライリリーの現在のグローバル製造工場

1998年、リリーはワシントン州ボセルに本拠を置くバイオテクノロジー企業であるアイコスコーポレーション（ICOS）と合弁会社を設立し、勃起不全治療薬であるシアリスを開発・商品化した。2006年10月、リリーはアイコスを21億ドル（1株あたり32ドル）で買収する意向を発表した。大株主からの圧力で最初の買収が失敗した後、リリーは1株あたり34ドルにオファーを修正した。プロキシー・アドバイザリー会社であるInstitutional Shareholder Services（ISS）は、アイコスの株主に対し、この提案は割安であるとして拒否するよう助言したが、買収はアイコスの株主によって承認され、リリーは2007年1月29日に買収を完了した。リリーはアイコスの製造業務を閉鎖し、アイコス従業員500人近くを解雇し、生物製剤施設で働く従業員127人を残した。2007年12月、デンマークのコペンハーゲンを拠点とする生物学的製剤受託製造サービスのプロバイダーであるCMC Biopharmaceuticals A/S（CMC）は、リリーからボセルにある生物製剤施設を買収し、既存の127人の従業員を雇用した。

2009年1月、リリー社はベストセラー製品である非定型抗精神病薬 ジプレキサの違法なマーケティングを行ったとして、米国史上最大の刑事罰金総額14億1500万ドルを課された。

2011年1月、ベーリンガーインゲルハイムとイーライリリー・アンド・カンパニーは、糖尿病治療用の新原薬の共同開発・販売に関するグローバルな合意を発表した。リリーはこのプロジェクトで10億ドル以上を、ベーリンガーインゲルハイムは新薬の開発から8億ドル以上を受け取る可能性がある。ベーリンガーインゲルハイムの経口糖尿病治療薬であるリナグリプチンとBI10773と、リリーの2つのインスリンアナログであるLY2605541とLY2963016は、当時臨床開発の第II相と第III相段階にあった。

2014年4月、リリーはエランコ部門の強化と多角化のため、スイスの製薬メーカーノバルティスAGの動物用医薬品事業を現金54億ドルで買収する計画を発表した。リリー社によると、この買収資金は約34億ドルの手元資金と20億ドルの借入金で賄う予定だという。買収の条件として、心臓病（犬糸状虫）治療薬市場のサブセクターにおける独占を避けるため、センチネル心臓病治療薬はVirbacに売却される。

2015年3月、同社はハンミ製薬と共同でハンミ製薬の第I相ブルトン型チロシンキナーゼ阻害薬HM71224を開発・商業化すると発表し、6億9000万ドルを得る可能性のある取引となった。その翌日、同社は中国のイノベント・バイオロジクス社との間で、今後10年間でイノベント社の治療薬を少なくとも3つ共同開発・商業化する契約を発表した。イノベント社によると、提携はその後2022年に拡大された。提携の一環として、同社はc-Metモノクローナル抗体を提供し、イノベント社はCD-20を標的とするモノクローナル抗体を提供する。イノベントからの2つ目の化合物は前臨床段階の免疫腫瘍学分子である。翌週、同社はタネズマブの第III相試験をめぐるファイザーとの提携を再開すると発表した。ファイザーは同社から2億ドルの契約一時金を受け取る見込みである。2015年4月、同社はカリフォルニア州ヴァカヴィルにあるバイオ製造施設の売却をCBRE Groupに依頼した。この施設は52 acres (0.21 km²)のキャンパス内にあり、米国最大級のバイオ医薬品製造センターである。

2017年1月、同社の子会社であるエランコ・アニマルヘルス社は、ベーリンガーインゲルハイム・ベトメディカ社（ベーリンガーインゲルハイム社の子会社）の米国におけるネコ、イヌ、狂犬病ワクチンのポートフォリオの買収を完了した。

2017年3月、同社はCoLucid Pharmaceuticals社を9億6,000万ドルで買収し、特に後期臨床段階の片頭痛治療薬候補であるlasmiditanを獲得した。

2017年8月、リリーと塩野義製薬は、オフィレックス社の新規蛇咬傷治療プログラムのために、その製品バレスプラディブをオフィレックス社に共同ライセンスした。

2018年5月、同社はArmo Biosciencesを16億ドルで買収した。その数日後、同社はオーロラキナーゼA阻害剤の開発企業であるAurKa Pharma社とリード化合物であるAK-01の支配権を最大5億7500万ドルで買収すると発表した。

2019年1月、リリーはLoxo Oncology社を1株当たり235ドルで買収すると発表した。この買収により、リリーはLoxo社の経口TRK阻害薬であるVitrakvi（ラロトレクチニブ）、経口プロトがん遺伝子 受容体チロシンキナーゼがトランスフェクション中に再配列する（RET）阻害薬であるLOXO-292、経口ブルトン型チロシンキナーゼ（BTK）阻害薬であるLOXO-305、TRK阻害薬の後続品であるLOXO-195がある。2019年8月、エランコはバイエルのアニマルヘルス事業を76億ドルで買収した。

2020年1月、同社はDermira社を11億ドルで買収したことを発表し、特にレブリキズマブとグリコピロニウム布という多汗症の治療に使用される2つの重要な資産を掌握した。2020年6月、同社はバンクーバーに拠点を置く企業AbCelleraと共同で、COVID-19に対する潜在的なモノクローナル抗体治療の世界初の試験、LY-CoV555の第1相試験を開始したと発表した。2020年8月までに、パンデミック時に長期療養施設で臨床試験を実施することの困難な側面から、リリーは多くのレクリエーション用車両を移動研究ユニット（MRU）にカスタマイズした最初のものを作成した。トレーラートラックは、MRUに物資を運搬し、現場での輸液クリニックを作ることができた。2020年9月、アムジェンはイーライリリーと提携し、COVID-19抗体療法を製造すると発表した。

2020年10月7日、リリーはそのカクテルが有効であり、食品医薬品局に緊急使用承認（EUA）を申請したと発表した。これは、ライバル会社のレジェネロンも自社のモノクローナル抗体治療薬のEUAを申請したのと同じ日であった。2020年10月、リリーはディザーム・セラピューティクスとそのSARM1阻害剤を介した軸索変性症の実験的治療薬を1億3500万ドル（さらに規制および商業的マイルストーンに基づく12億2500万ドル）で買収すると発表した。2020年10月、リリーは、モノクローナル抗体bamlanivimab（LYCoV555）を評価した米国立衛生研究所（NIH）のACTIV-3臨床試験で、COVID-19の入院患者にはbamlanivimabは有効ではなかったが、外来患者のウイルス量、症状、入院リスクを減少させることで、bamlanivimabがCOVID-19の治療に有効であった可能性を示すデータが得られたと発表した。NIHのACTIV-2試験や自社のBLAZE-1試験など、他の試験でも引き続きバンラニビマブの評価が行われた。2020年11月、米国食品医薬品局は、成人および小児患者における軽度から中等度のCOVID-19の治療を適応とする治験用モノクローナル抗体療法bamlanivimabの緊急使用許可（EUA）を発行した。2020年12月、リリーはプレベイル・セラピューティクス社(Prevail Therapeutics Inc)を10億ドルで買収し、神経変性疾患遺伝子治療薬のパイプラインを強化すると発表した。

2021年4月16日、FDAは、治験用モノクローナル抗体療法であるbamlanivimabを単独で投与した場合、成人および特定の小児患者における軽度から中等度のCOVID-19の治療に使用することを認め、FDAの同意を示した緊急使用承認（EUA）を取り消した。18 2021年5月、FDAは、新規に診断された非扁平上皮非小細胞肺がんを対象に、リリー独自のアリムタ（ペメトレキセド）およびプラチナ製剤による化学療法と併用するタイビート（シンチリマブ）の申請を受理した。2021年7月、同社はプロトマー・テクノロジーズ社を10億ドル以上で買収すると発表した。

2022年、リリーのCOVID-19抗体医薬品の流通は、出現しつつあるオミクロン変異体に対する有効性の欠如により一時停止された。AbCellera社と共同開発した第二のCOVID-19モノクローナル抗体療法（bebtelovimab）は2022年2月に緊急使用承認を取得し、米国政府は最大60万回分の7億2,000万ドルの購入を約束した。10月には、アクオス社を4億8,700万ドル（さらに1億2,300万ドルを据置き）で買収すると発表した。

また、2022年には、ドッブス判決によってもたらされたロー対ウェイド事件の逆転を受け、インディアナ州は中絶をほぼ全面的に禁止することを可決した。イーライリリーは、この動きによって同州への人材誘致が困難になり、他の場所で「より多くの雇用拡大」を模索せざるを得なくなるだろうと述べた。

世論の圧力と、マーク・キューバン・コスト・プラス・ドラッグ、カリフォルニア州、メディケア患者のインスリン自己負担額を月35ドルに制限するインフレ削減法のような事業体との競争激化の結果、イーライ・リリーは、信頼と市場シェアを回復するために、インスリンをより手頃な価格にし、コストに上限を設け、価格を引き下げる措置を取らざるを得なくなった。

Mounjaro（Tirzepatide）は、成人の2型糖尿病患者の血糖値コントロールを助ける処方薬で、2022年5月にFDAによって承認された。また、肥満症の治療薬としても研究されている。

2023年1月9日、イーライリリーとTRexBio社は、免疫疾患を治療するための3つの資産に関する提携およびライセンス契約を発表した。TRexBio社はこの契約の一部として5,500万ドルの契約一時金を受け取った。6月には、新興企業のEmergence Therapeuticsを非公開で、Sigilon Therapeuticsを3億ドルで買収すると発表した。

同社の2023年の研究開発の焦点は、肥満症、糖尿病、アルツハイマー病、自己免疫疾患領域の医薬品であると報告されている。

2023年7月、イーライリリーはバーサニスを19.3億ドルで買収すると発表した。

2023年10月、イーライリリーはポイント・バイオファーマを14億ドルで買収した。

Acquisition history

Eli Lilly and Company acquisitions

• Eli Lilly and Company (Founded 1876)
  • Eli Lilly and Company
    • Distillers Company (Acq 1962)
    • Elizabeth Arden, Inc. (Acq 1971, Sold Fabergé in 1987)
    • IVAC Corporation (Acq 1977)
    • Cardiac Pacemakers Inc. (Acq 1977)
    • Physio-Control Inc (Acq 1980)
    • Advance Cardiovasular Systems Inc. (Acq 1984)
    • Hybritech (Acq 1986)
    • Devices for Vascular Intervention Inc. (Acq 1986)
    • Pacific Biotech (Acq 1990)
    • Origin Medsystems (Acq 1992)
    • Heart Rhythm Technologies, Inc. (Acq 1992)
    • PCS System (Acq 1994)
    • Icos Corporation (Acq 2007)
    • Hypnion, Inc (Acq 2007)
    • ImClone Systems (Acq 2008)
    • SGX Pharmaceuticals, Inc (Acq 2008)
    • Avid Radiopharmaceuticals (Acq 2010)
    • Alnara Pharmaceuticals (Acq 2010)
    • CoLucid Pharmaceuticals (Acq 2017)
    • Armo Biosciences (Acq 2018)
    • AurKa Pharma (Acq 2018)
    • Loxo Oncology (Acq 2019)
    • Disarm Therapeutics (Acq 2020)
    • Prevail Therapeutics Inc (Acq 2020)
  • Elanco Products Company (Established 1954 as a division of Eli Lilly and Company)
    • DowElanco (Established 1989 as joint venture with Dow Chemical, Sold stake 1999 to Dow)
    • Ivy Animal Health (Acq 2007)
    • Pfizer Animal Health (Acq 2010)
    • Janssen Pharmaceutica Animal Health (Acq 2011)
    • ChemGen Corp (Acq 2012)
    • Lohmann SE (Acq 2014)
    • Novartis Animal Health (Acq 2014)
    • Bayer Animal Health (Acq 2019)
  • Protomer Technologies (Acq 2021)
  • Akouos Inc (Acq 2022)
  • Dice Therapeutics (Acq pending)
  • Emergence Therapeutics(Acq pending)
  • Sigilon Therapeutics(Acq pending)
  • Versanis Bio (Acq 2023)
  • Point Biopharma (Acq pending)

Collaborative research

イーライリリー・アンド・カンパニーには、研究科学者との長い協力の歴史がある。1886年、化学者であったアーネスト・G・エバーハルトが、同社初の常勤研究科学者として入社した。リリーはまた、ウォルター・H・エバンスとジョン・S・ライトの2人の植物学者を雇い、初期の研究活動に参加させた。第一次世界大戦後、生産設備の拡張と新しい管理方法の導入により、リリーの次の重要な段階である "科学的研究開発への積極的な参入 "が始まった。最初の大きな一歩は1919年、ジョサイア・リリーが生化学者のジョージ・ヘンリー・アレクサンダー・クラウズを生化学研究部長として採用したときに訪れた。クロウズは医学研究の幅広い専門知識を持ち、科学研究コミュニティともつながりがあったため、同社は米国内外の研究者と共同研究を行うことになった。トロント大学でインスリンを開発した研究者たちとの最初の大きな共同研究は、リリーの将来に大きな影響を与えた。インスリン製造の成功により、リリーは研究開発型の大手医薬品メーカーとしての地位を確保し、より多くの研究科学者を引きつけて雇用することができるようになり、さらに医学研究において他の大学と協力することができるようになった。1934年、同社はインディアナポリスに新しい研究所を建設した。研究と製品開発の一環として、リリーはインディアナポリス市立病院（ウィシャード記念病院）で臨床研究も行った。リリーは、医薬品を市場に導入する前にテストする臨床研究を続けている。1949年、イーライリリーは実際に米国陸軍予備軍と提携し、従業員が科学兵站学とユーラシア研究分野の企業データを研究できるように、現地に戦略情報研究分析（SIRA）ユニットを設立した（出典：2012年9月17日付の機密解除された国防情報局文書MDR -0191-2008）。1998年、同社はインディアナポリスのインディアナ大学医療センターに臨床研究用の新しい研究所を開設した。

Publicly funded research

社内の研究開発活動に加え、リリーは他の産学パートナーとの公的資金による研究プロジェクトにも関与している。非臨床安全性評価の分野での一例として、InnoMed PredToxという、薬物の安全性を向上させるための製薬会社、研究機関、欧州委員会との共同研究がある。2008年、リリーS.A.（スイス）を含むこのコンソーシアムは、欧州製薬団体連合会（EFPIA）（欧州で活動する研究開発型の製薬業界とバイオテクノロジー企業を代表する組織）がコーディネートする40ヶ月のプロジェクトに800万ユーロの予算を確保した。2008年のリリーの活動には、EFPIAと欧州委員会が共同で取り組んでいる欧州における官民研究イニシアチブである革新的医薬品イニシアティブの枠組み内での研究プロジェクトも含まれている。

Public-private engagement

Academia

• Northern Ontario School of Medicine (NOSM) - 寄贈者
• Population Health Research Institute (PHRI) at McMaster University - パートナー
• University of Toronto - バウンドレス・キャンペーンの寄付者であり、プレジデント・サークルのメンバーでもある。
• University of Washington - 2020年時点で1,000万ドルから5,000万ドルの寄付をした寄付者名誉名簿のメンバー。

Conferences and summits

• 世界神経科学イノベーションフォーラム - ステークホルダースポンサー

Media

• National Press Foundation – 寄贈者

Medical societies

• American Society of Hematology – スポンサー
• Arthritis Society - ナショナルパートナー
• Endocrine Society - コーポレート・リエゾン・ボードメンバー
• European Society of Cardiology - EURO観察研究プログラムのスポンサー

Non-governmental organizations

• HOPE Worldwide - パートナー

Political lobbying

• Alliance for Competitive Taxation - メンバー
• BIOTECanadaは会員企業である。BIOTECanadaは、カナダ政府に対して、カナダの製薬産業に有利な政策を求めてロビー活動を行っている。
• [:en:Foundation for the National Institutes of Health|国立衛生研究所財団]]（FNIH） - 寄付者。イーライリリーは1997年から2020年の間に$5,000,000から$9,999,999の寄付を行い、国立衛生研究所の活動資金に貢献している。
• イノベーティブ・メディシンズ・カナダ。- メンバーである。IMCはカナダで事業を行う製薬会社の団体である。オンタリオ州政府やカナダ下院へのロビー活動を、オンタリオ州進歩保守党の選挙マネージャーコーリー・テネイクが所有するルビコン・ストラテジーを通じて行っている。
• International Federation of Pharmaceutical Manufacturers & Associations - メンバー
• National Health Council (NHC) - メンバー団体。NHCは医療制度改革に関する問題について米国政府に働きかけを行う非営利団体である。
• National Pharmaceutical Council (NPC) - 会員企業。NPCは、研究資金の拡大と技術革新を提唱する非営利団体である。
• Personalized Medicine Coalition (PMC) - メンバーである。PMCはアメリカ議会のメンバーとつながりを持つロビー団体である。
• Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA) - メンバー企業。PhRMAは製薬業界を代表して米国政府に働きかけを行う業界団体である。
• Research!America - 加盟団体。 Research!Americaは医療研究擁護団体である。

Professional associations

• AdvaMed - メンバー
• Canadian Rheumatology Association - スポンサー
• Canadian Urological Association - スポンサー
• Mood Disorders Association of Ontario (MDAO) - 寄贈者

Public health

• Centre for Addiction and Mental Health (CAMH) - 寄贈者
• Hospital for Sick Children (SickKids) - SickKids財団への寄贈者
• Princess Margaret Cancer Centre (PMCC) - 大会スポンサーであり、プリンセス・マーガレットがん財団への寄付者でもある。
• Scarborough Health Network (SHN) - SHN財団への寄付者
• Sinai Health Foundation - 寄贈者。オンタリオ州のトロントにあるマウント・サイナイ病院、ブリッジポイント・アクティブ・ヘルスケア、ルネンフェルド・タネンバウム研究所に資金を提供している。
• Sunnybrook Health Sciences Centre - 寄贈者

Research and development

• Arthritis Australia - スポンサー
• BioFIT - スポンサー。 BioFITは、ライフサイエンス・バイオテクノロジー分野のアカデミア、製薬会社、投資家をつなぐイベントを開催している。
• Canadian Consortium on Neurodegeneration and Aging - パートナー組織
• Colorectal Cancer Canada - スポンサー
• COVID-19 Therapeutics Accelerator - コラボレーター
• Diabetes Canada - コーポレートパートナー
• GIANT Health - イベント協賛
• Juvenile Diabetes Research Foundation (JDRF) - コーポレートパートナー
• New Brunswick Health Research Foundation (NBHRF) - スポンサー
• Pinnacle Research Group - スポンサー
• Radcliffe Cardiology - 業界パートナー

Pharmaceutical brands

第二次世界大戦前に発売された同社の最も重要な製品には、リリーがIletin (Insulin, Lilly) として販売したインスリン、Amytal、Merthiolate、エフェドリン、肝臓抽出物などがあった。1923年に発売されたIletin（Insulin, Lilly）は、リリー初の商業用インスリン製剤であった。

第二次世界大戦中、リリーはペニシリンやその他の抗生物質を製造した。ペニシリン以外にも戦時中に生産されたのは、「抗マラリア薬」、血漿、脳炎ワクチン、チフスワクチン、インフルエンザワクチン、ガス壊疽抗毒素、メルチオレート、イレチン（インスリン、リリー）などであった。

同社の最近の医薬品開発には、セファロスポリン、エリスロマイシン、臨床うつ病治療用の選択的セロトニン再取り込み阻害薬（SSRI）であるプロザック（フルオキセチン）がある。セクロルは1970年代に発売された経口セファロスポリン系抗生物質である。1980年代に発売されたプロザックは、うつ病治療薬として瞬く間に同社のベストセラーとなったが、リリーは2001年にこの製品の米国特許保護を失った。その他の特徴として、リリーは臨床うつ病、一般不安障害、麻薬中毒、不眠症、双極性障害、統合失調症など、幅広い精神衛生およびメンタルヘルス関連疾患に使用される医薬品の世界最大の製造販売業者である。

2023年3月、イーライリリーは2022年インフレ削減法に沿うため、毎月のインスリン価格に35ドルの上限を設けることを発表した。

Historical

イーライリリーは特許保護された薬物に重点を置いており、特許が切れた以前の薬物はジェネリックメーカーが生産を引き継いでいる。

Cialis

詳細は「Tadalafil/ja」を参照

2003年、イーライリリーはファイザーのブロックバスターバイアグラに対抗する勃起不全治療薬シアリス（tadalafil）を発表した。シアリスは36時間の有効期間を維持するため、「ウィークエンド・ピル」と呼ばれることもある。シアリスはバイオテクノロジー企業であるアイコス株式会社との提携により開発された。2006年12月18日、リリーは製品の全権を握るためにアイコスを買収した。

Cymbalta

詳細は「Duloxetine/ja」を参照

もう一つのリリー社製抗うつ薬であるサインバルタは、主に大うつ病性障害と全般性不安障害の治療に用いられるセロトニン・ノルエピネフリン再取り込み阻害薬で、プロザックと並んで業界史上最も経済的に成功した医薬品の一つである。また、線維筋痛症、神経障害、慢性疼痛、変形性関節症の治療にも用いられる。

Gemzar

詳細は「Gemcitabine/ja」を参照

1996年、米国食品医薬品局はジェムザールを膵臓がんの治療に承認した。ジェムザールは通常、5-FU化学療法および放射線療法と連携して膵癌の治療に用いられる。ジェムザールはまた、非小細胞肺がんの治療にも日常的に使用されている。

Methadone

詳細は「Methadone/ja」を参照

イーライリリーはヘロインやアヘンなどのオピオイドや麻薬中毒の治療に頻繁に使用される鎮痛薬であるメタドンをアメリカで最初に販売した会社である。第二次世界大戦の連合国がドイツの特許、研究記録、商号をすべて押収した後、元の特許権者であるIGファルベンとファルブヴェルケ・ヘキストの特許権が保護されなかったため、イーライリリーはわずか1ドルでこの薬物を商業生産する権利を獲得することができた。イーライリリーは1947年にこの薬物をアメリカに導入し、「ドロフィン」という商品名で販売した。

Prozac

詳細は「Fluoxetine/ja」を参照

プロザック(Prozac)は、ヒトの脳内でのセロトニンの取り込みを阻害することで臨床的うつ病を治療する、このクラスでは最初の治療法の一つであった。プロザックはうつ病の治療薬として1987年に米国FDAによって承認され、2002年以降にジェネリック医薬品が登場した。

Secobarbital

詳細は「Secobarbital/ja」を参照

イーライリリーは、麻酔薬、抗痙攣薬、鎮静薬、催眠作用を持つバルビツール酸誘導体であるセコバルビタールを製造してきた。リリーはセコバルビタールをセコナールという商品名で販売していた。セコバルビタールは、てんかんの治療、一時的な不眠症の治療、および苦痛の少ない短時間の外科的処置、診断的処置、治療的処置において麻酔と抗不安作用をもたらす術前医薬品として適応がある。これらの病態の治療のための新しい治療法の出現により、セコバルビタールはあまり利用されなくなり、リリーは1999年に製造を中止した。

Secobarbital overdoses

セコバルビタールは1970年代に大きな注目を集め、娯楽薬物として幅広い人気を得た。1970年9月18日、ロックの伝説的ギタリストジミ・ヘンドリックスがセコバルビタールの過剰摂取で死亡した。1969年6月22日、女優ジュディ・ガーランドの死因はセコバルビタールの過剰摂取であった。ジャクリーン・スーザンの大人気小説[[:en:Valley of the Dolls (novel)|Valley of the Dolls] (1966)では、3人の大成功を収めたHollywoodの女性たちが、それぞれ様々な形で薬物の犠牲になる。この小説は後に同名の映画として公開された。

Thiomersal

詳細は「Thiomersal/ja」を参照

イーライリリーはワクチンの防腐剤チオメルサール（メルチオレート、チメロサールとも呼ばれる）を開発した。チオマーサールは感受性のある細菌を自己分解させることで効果を発揮する。1930年に発売されたメルチオレートは、水銀を主成分とする殺菌剤であり、「リリーの研究奨学金の支援を受けてメリーランド大学で処方されたもの」であった。2002年11月、ジョージ・W・ブッシュ大統領が署名した国内安全保障法案に共和党は、薬物であるチオメルサールが子供の自閉症やその他の神経障害を引き起こしたと主張するイーライ・リリーを連邦裁判所でのすべての訴訟から保護する条項を挿入し、そのような問題は通常の連邦裁判所ではなく、この目的のために任命された特別なマスターによって審理されるようにした。その毒性は、体内でエチル水銀（C2H5Hg+）とチオサリチル酸塩に代謝されるというもので、インドのような発展途上国にとっては甚大な危険性があった。

Zyprexa

ジプレキサ（オランザピン）（統合失調症と双極性障害、および適応外使用のため）1996年に発売され、ジプレキサの違法販売を参照）は特許が切れる2010年まで、同社で最も売れた薬物であった。

Leadership

デイヴィッド・リックス、2016年よりリリーCEO

創業者のイーライ・リリー大佐、息子のジョサイア・K・リリー・シニア、2人の孫のイーライ・リリー・ジュニアとジョサイア・K・リリー・ジュニアの3世代にわたってリリー一族がリーダーシップを発揮してきた後、1944年に組織再編を発表し、将来の事業拡大と最終的な経営権の所有からの分離に向けた準備を整えた。大規模で複雑な会社は、副社長をトップとする小さなグループに分割され、1953年にはユージン・N・ビーズリーが家族以外のメンバーとして初めて社長に就任した。

1969年までリリー一族が会長職を務めたが、ビーズリーの就任により非一族経営への移行が始まった。1972年、リチャード・ドナルド・ウッドがバートン・E・ベックの引退後、リリーの社長兼CEOに就任した。1991年にはヴォーン・ブライソンが社長兼CEOに就任し、ウッドが取締役会長に就任した。ブライソンがリリーの社長兼最高経営責任者（CEO）に就任した20ヶ月の間に、リリーは上場企業として初の四半期損失を計上した。

1993年6月、AT&T社の副会長であったランダル・L・トビアスが会長兼社長兼CEOに就任した。1986年からリリーの役員を務めていたトビアスは、まずリリーの社長兼CEOであったヴォーン・ブライソンの後任として、ブライソンの前任者であり当時の取締役会長であったリチャード・ウッドの勧めで社外からスカウトされ、その後すぐにウッドにもスカウトされた。トビアスはその後、米国の対外援助局長兼米国国際開発庁（USAID）長官となり、大使の地位に就いた。

1998年7月、引退したトビアスの後任として、リリーの元最高執行責任者であるシドニー・タウレルがCEOに就任した。タウレルは1999年1月に取締役会長に就任した。タウレルは2008年3月31日にCEOを退任したが、2008年12月31日まで取締役会長を務めた。2008年4月1日付けでジョン・C・レクレイターがリリーのCEO兼社長に選出された。レクレイターは2005年10月からリリーの社長兼最高執行責任者を務めていた。

Community service

リリー家だけでなく、イーライリリー・アンド・カンパニーは、社会奉仕の長い歴史を持っている。1890年頃、リリー大佐は家業の経営を息子のジョサイアに譲り、彼はその後数十年にわたり会社を経営した。リリー大佐は市民活動に積極的で、後にインディアナポリス商工会議所となるインディアナポリス商業クラブや、United Way|ユナイテッド・ウェイが支援する団体である中央インディアナ家族サービス協会の前身である慈善団体協会など、多くの地元団体を支援した。ジョサイアの息子、イーライとジョーも慈善家であり、数多くの文化・教育団体を支援した。

ジョサイア・シニアは父親の市民意識を引き継ぎ、災害被災者に援助を送るという会社の伝統を始めた。1906年のサンフランシスコ地震の後、同社は復興活動を支援するために必要な医薬品を送り、1936年のジョンズタウン洪水の後には救援物資を提供した。

1917年、ジョサイアに敬意を表して命名されたリリー第32野戦病院は、インディアナポリスで設備を整え、第一次世界大戦中にフランスのコントレックスヴィルに海外移転し、1919年まで稼働した。第二次世界大戦中、リリーは飛行士のサバイバルキットやDデイ侵攻のための船酔い医薬品など、200種類以上の軍用製品を製造した。さらにリリーは、戦争終結までに200万パイント以上の血漿を乾燥させた。

Lilly Endowment

詳細は「:en:Lilly Endowment」を参照

1937年、ジョサイア・K・リリー・シニアと2人の息子、イーライとジョーは、リリー株の贈与により、私的慈善財団であるリリー基金を設立した。

Eli Lilly and Company Foundation

イーライリリー・アンド・カンパニー財団は、リリー財団とは別に、1968年に同社が設立した非課税の民間慈善財団として運営されている。財団はリリーの企業利益によって運営されている。

Controversies

BGH

詳細は「Bovine somatotropin/ja」を参照

2008年8月、イーライリリーはモンサント社から、乳牛の乳量を増やすために使われる牛成長ホルモンの製造権を購入した。このサプリメントの使用は、動物倫理とヒトの健康への懸念のために論争となっている。

340B

詳細は「:en:340B Drug Pricing Program」を参照

2021年、イーライリリーは米国保健社会福祉省の勧告的意見に対し、イーライリリーや他の薬物メーカーは、病院そのものにのみではなく、病院と契約している薬局を通じて、保険適用外来患者に割引価格を提供し続けなければならないとする法廷申し立てを行った。

Prozac

詳細は「:en:Standard Gravure shooting」および「Fluoxetine/ja」を参照

1989年9月14日、ジョセフ・T・ウェスベッカーは8人を殺害し、12人を負傷させて自殺した。彼の親族や被害者たちは、1ヶ月前から服用し始めたプロザック医薬品が彼の行動の原因だと非難した。この事件は訴訟と世論の反発の連鎖を引き起こした。弁護士は依頼人の異常行動を正当化するためにプロザックを使い始めた。イーライリリー社は、事件の数年前に"活性化"と説明していた副作用について、患者や医師に十分な警告をしなかったとして非難された。自殺と抗うつ薬との関連については、現在も世間や学問的論争の的となっている。

2004年10月、FDAはすべての抗うつ薬に小児への使用に関する黒枠警告を追加した。2006年、FDAは25歳以下の成人を対象に加えた。2018年2月、FDAは、そのような事象のリスクがプラセボ試験と比較して2％から4％に増加した24の試験から得られた統計的証拠に基づいて、警告の更新を命じた。

Illegal marketing of Zyprexa

「Olanzapine/ja」および「:en:James Gottstein」も参照

イーライリリー社は、抗精神病薬であるオランザピン（商品名ジプレキサ）の服用後に糖尿病やその他の疾患を発症したと主張する人々や、さまざまな政府機関、保険会社などから多くの訴訟を起こされている。ニューヨーク・タイムズ紙に提供された内部文書によって、リリーがジプレキサのリスクを軽視していたことが明らかになった。その文書によると、ジプレキサを服用した人の16パーセントが最初の1年間で66キロ以上体重が増加しており、これはイーライリリーが医師と共有していた数値よりもはるかに大きいものであった。

2006年、リリーはこれらの訴訟のうち約8,000件を解決するために7億ドルを支払い、2007年初めには約18,000件の訴訟を5億ドルで解決し、リリーが薬物関連の訴訟を解決するために支払った総額は12億ドルに達した。

2008年3月、リリーはアラスカ州との訴訟で和解し、2008年10月には州の消費者保護法に基づき提起された訴訟を解決するため、32の州とコロンビア特別区に6200万ドルを支払うことに合意した。2009年、イーライリリーの営業担当者4人が、ジプレキサを食品医薬品局が承認していない用途で違法に販売していたとして、同社を相手取り、'qui tam訴訟を起こした。

イーライリリー社は、ジプレキサを適応外使用、特に高齢者の認知症治療薬として積極的に販売したとして、米国連邦刑事軽犯罪罪を認めた。14億1,500万ドルの罰金には、8億ドルの民事和解金、5億1,500万ドルの刑事罰、1億ドルの資産没収が含まれていた。米国司法省によれば、5億1500万ドルの刑事罰金は、ヘルスケア関連事件としては過去最大であり、また、個人企業に対する刑事罰金としては、いかなる種類の米国刑事訴追においても過去最大であった。「リリー社のCEOであるジョン・C・レクライター氏は、「これは我々にとって汚点である。「リリー社のCEOであるジョン・C・レクレイター氏は、次のように語った。われわれは、誠実さとコンプライアンスにおいて正しい意図を持っているだけでなく、それをサポートするシステムを持っていることを保証するために、対策を講じた」。レクレイターは社内メールで、適応外使用のジプレキサについて、「この同じ小児-青年層における我々の仕事を拡大する機会をとらえなければならない」と述べていた。

2020年1月、弁護士ジェームス・ゴットスタインは、ジプレキサをめぐる法的活動と、米国における精神医学と反精神病医学の政治的状況への影響をまとめたジプレキサ・ペーパーズと題する本を出版した。この本には、ジプレキサ論文をどのように入手したか、ウィル・ホールと「精神医学の生存者」の小集団がジプレキサ論文をどのように追跡不可能な形でインターネット上に広めたか、ジプレキサ論文の暴露を可能にした試練を受けた精神科患者ビル・ビグリーの代理として彼がどのように戦ったかが詳細に書かれている。

Discrimination

2021年3月、イーライリリー・アンド・カンパニーは、性的敵対的な職場環境で働かされたと主張する元ロビイストから性差別で訴えられた。当事者は2021年6月に非公開の金額で和解した。

2021年9月、イーライリリー・アンド・カンパニーは、ミレニアル世代に対する採用枠の実施に基づき、営業職の年配応募者を差別しているとして、連邦裁判所の訴訟で訴えられた。

Canada patent lawsuit

2013年9月、イーライリリーは、カナダがストラテラとジプレキサの特許を無効とすることを裁判所に認め、北米自由貿易協定の下での外国投資家に対する義務に違反しているとしてカナダを訴えた。カナダの裁判所は、ストラテラの22人の患者を対象とした7週間の研究は、特許を取得するには短すぎるし、範囲も狭すぎると判断した。ジプレキサの特許は、約束された有用性を達成していないとして無効とされた。同社は逸失利益として5億ドルの損害賠償を求めた。最終的に2017年に敗訴した。

Illegal marketing of Evista

「Raloxifene/ja」も参照

エビスタは、一般的に閉経後の女性の骨粗鬆症の予防と治療に用いられる医薬品である。

2005年12月、イーライリリー・アンド・カンパニーは、薬物の違法な販売促進に関して有罪を認め、3600万ドルを支払うことに合意した。営業担当者は、乳がんや心血管疾患に対するエビスタの販促、医師による質問の促しやおとり、未承認使用に対するエビスタの販促を促す未承諾の手紙を医師に送るよう訓練されていた。同社はビデオテープを配布し、その中で営業担当者は「エビスタはこれらすべての病気の予防に本当に最適な薬物である」と宣言した。また、一部の販売担当者は、乳がんリスク低減における薬物の有効性はまだ確立されていないと記載された開示ページを隠すよう指示されていた。

Insulin pricing

2019年1月、アメリカ合衆国下院の議員たちは、イーライリリー社をはじめとするインスリンメーカーに対し、インスリン価格の急激な値上げについて説明を求める書簡を送った。米国の1型糖尿病患者のインスリンの年間コストは、2012年から2016年の間に2,900ドルから5,700ドルへとほぼ倍増した。

2022年11月10日、イーライリリーになりすました検証済みTwitterアカウントが、インスリンが無料になるとTwitterに投稿したことから、イーライリリーのインスリンの価格設定に再び注目が集まった。翌年、同社はインスリンの自己負担額を月35ドルに引き下げると発表した。同社はまた、ヒューマログの価格を月275ドルから66ドルに引き下げ、インスリングラルギンをライバル会社のサノフィと比較して78％割引で提供すると述べた。にもかかわらず、イーライリリーの新しいインスリン・ブランドにはコスト削減は適用されず、同社の価格設定は数十年前と比べるとまだかなり高い。

Bibliography

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External links

• Official website
• Hand book of pharmacy and therapeutics (c. 1919) from Science History Institute Digital Collections
• Business data for Eli Lilly and Company:
  • Google
  • SEC filings
  • Yahoo!