Amgen

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Stock Information

Summary

Amgen Inc.
FormerlyApplied Molecular Genetics
(1980–1983)
SectorHealth Care
IndustryBiotech & Pharma
Key people
Robert A. Bradway
(Chairman, President, and CEO)
ProductsAimovig, Aranesp, Blincyto, Epogen, Kineret, Enbrel, Kyprolis, Neulasta, Neupogen, Nplate, Parsabiv, Prolia, Repatha, Sensipar/Mimpara, Vectibix and Xgeva.
Decrease US$9.674 billion (2019)
Decrease US$7.842 billion (2019)
Total assetsDecrease US$59.707 billion (2019)
Total equityDecrease US$9.673 billion (2019)
Number of employees
22,000 (February 2020)
Websiteamgen.com

Amgen Inc. (formerly Applied Molecular Genetics Inc.)は、カリフォルニア州サウザンドオークスに本社を置くアメリカの多国籍バイオ医薬品企業である。1980年にカリフォルニア州サウザンドオークスに設立された世界最大級の独立系バイオ企業である。 2017年のAmgenのサウザンドオークスの従業員数は5,125人(市の総雇用者数の7.5%)で、数百人の科学者を含み、ベンチュラ郡最大の雇用者となっている。 分子生物学と生化学に焦点を当て、組換えDNA技術をベースとしたヘルスケア事業の提供を目標としている[7]。

2018年の最大の売上高は、がん化学療法を受けている患者の感染予防に使用される免疫賦活剤ノイラスタ」と、関節リウマチなどの自己免疫疾患の治療に使用される腫瘍壊死因子遮断薬「エンブレル」である。その他の製品には、エポゲンアラネスプセンシパル/ミンパラNplateベクティビックスプロリアXGEVAなどがある。AmgenはTour of Californiaのスポンサーを務めている。

History

Argentine president Mauricio Macri meets with heads of Amgen, in 2018

AMGenという言葉は、同社の元々の名前であるApplied Molecular Geneticsの略語であり、1983年(法人化から3年後、株式公開と同時に)に正式名称となったものである。1980年からの初代最高経営責任者は共同創業者のGeorge B. Rathmann、1988年にはGordon M. Binder 、2000年にはKevin W. Sharerが就任したが、Sharerの退任に伴い、2012年5月にRobert A. BradwayがAmgenの社長兼最高経営責任者に就任した。

同社はこれまでに少なくとも5つの主要な企業買収を行っている。

Timeline

  • 1980. Cetus CorporationのWilliam BowesがUCLAのWinston Salserを採用し、Norman DavidsonLeroy HoodArnold BerkJohn CarbonRobert SchimkeArno MotulskyMarvin H. Caruthers、Dave Gibsonで構成される科学諮問委員会でAmgenを開始する。
  • 1989. Amgenは、慢性腎不全に伴う貧血の治療のための最初の組換えヒトエリスロポエチン製剤「エポゲン」の承認を取得しました。エポゲン(ジョンソン・アンド・ジョンソン社がプロクリットという商品名で販売している)は、その後、がん化学療法による貧血、特定のHIV治療薬による治療による貧血、および手術に伴う輸血の必要性の軽減のために承認されることになった。
  • 1991. 1991年2月、Amgenは、がん化学療法により免疫系が抑制された患者の感染症予防を目的としたNeupogenのFDA承認を取得した。2002年のメタアナリシスでは、Neupogen治療により発熱性好中球減少症のリスクが38%減少し、文書化された感染症のリスクが49%減少し、感染症関連死亡のリスクが40%減少したことが明らかになった。
  • 1998. 1998年11月、Amgenの将来の買収先であるImmunexは、腫瘍壊死因子α(TNF-α)を標的とする最初の関節リウマチ治療薬であるエンブレル(エタネルセプト)の承認を取得した。2006年の英国国立臨床エクセレンス研究所の評価では、エタネルセプトおよび後に競合他社が導入した関連する関節リウマチ治療薬は、「従来のDMARDsによるコントロールが不十分なRA患者に対してプラセボと比較して有効な治療法であり、症状のコントロールを改善し、身体機能を改善し、関節の放射線変化を遅らせる」と結論づけられている。さらに最近の研究では、従来の疾患修飾性抗リウマチ薬と比較して、エタネルセプトによる治療は生存期間を改善し、心血管イベントを減少させ、血液学的がんの発生率を減少させることが示された。
  • 2010. 2010年6月6日、Amgenは、閉経後骨粗鬆症の治療薬であるプロリアのFDA承認を取得した。臨床試験では、Proliaは椎体骨折の発生率を61%、股関節骨折のリスクを40%減少させた。
  • 2010. 2010年11月、FDAはXgevaを固形腫瘍患者の骨転移の合併症予防の効能・効果で承認した。臨床試験は、主に乳がんまたは前立腺がんの患者が登録されていた。
  • 2012. 違法なマーケティング慣行。 ロサンゼルス・タイムズ紙は2012年12月18日、Amgenが有罪を認め、刑事罰として1億5000万ドル、関連する11の内部告発者からの苦情を解決するために6億1200万ドルを支払うことに合意したと報じた。連邦検察官は、患者を危険にさらしながら利益を追求していると同社を告発した。Forbes.comの寄稿者であるLarry Hustenは、この事件におけるAmgenの違法な販売行為について、「政府はAmgenがFDAに承認されていない適応症のためにアラネスプを販売し、その他の違法な販売行為を行っていると非難した」と詳しく述べている。この訴訟で言及された医薬品の1つは、2012年第3四半期の売上高が4億9,200万ドルで、「償還上の問題とラベルの変更」により前年同期比17%減となっている。
  • 2013. 議員は財政の崖法案の中に、センシパーを含む一連の医薬品を政府の管理なしにさらに2年間販売できるようにする文章を挿入した。ニューヨーク・タイムズ紙は、財政の崖法案のこの条項は納税者に推定 5億ドルのコストをかけると見積もっているが、他の評価では、この変更は地方の高齢者を保護し、メディケアの支出全体を削減すると結論づけている。
  • 2015. 9月に15億5000万ドル以上でDezima Pharmaを買収すると発表した。同日、同社はXencorとの6つの初期段階の免疫腫瘍・炎症治療プログラムでの提携を発表した。この契約の一部として、Amgenは契約一時金として4500万ドルを支払い、さらに17億ドルまでの価値があるとされている。
  • 2016. 9月、同社は、多発性骨髄腫の治療に使用するために、Boehringer Ingelheimの第I相ビスペシフィックT細胞エンゲージメント化合物(BI 836909、現AMG 420)の権利を購入することを発表した。
  • 2017. 株主に還元された現金の合計は、配当と自社株買いを通じて過去最高の65億ドルとなった。
  • 2018. Amgenは、フォーチュン500の売上高別米国大企業リストで123位にランクインしている。
  • 2019. Amgenは、創薬能力を強化するため、Nuevolution ABを16億1000万スウェーデン・クラウン(1億6680万ドル)で買収すると発表した。 8月には、CelgeneBristol-Myers Squibbの合併取引の一環として、Celgeneからオテズラの医薬品プログラムを134億ドルで買収すると発表した。 10月には、Amgenは北京に拠点を置BeiGeneの20.5%の株式を27億ドルで取得すると発表した。
  • 2021. 3月には、Five Prime Therapeuticsとその有力候補であるbemarituzumabを19億ドルで買収すると発表した。
  • 2022. 8月には、ChemoCentryxを37億米ドルで買収することに合意した。ChemoCentryxは、昨年承認された抗好中球細胞質己抗体関連血管炎という希少疾患の薬物治療薬タブネオスのメーカーである。 12月には、希少疾患治療の拡大を目指し、278億ドル(Horizon株1株に対して現金116.50ドル、20%のプレミアム)でHorizon Therapeuticsを買収すると発表した。

Acquisition history

The following is an illustration of the company's major mergers and acquisitions and historical predecessors (this is not a comprehensive list):
  • Amgen (Founded 1983 as Applied Molecular Genetics)
    • Synergen Inc (Acq 1994)
    • Kinetix Pharmaceuticals Inc (Acq 2000)
    • Immunex Corporation (Acq 2002)
    • Tularik Inc (Acq 2004)
    • Abgenix Inc (Acq 2006)
    • Avidia Inc (Acq 2006)
    • Alantos Pharmaceuticals (Acq 2007)
    • Ilypsa Inc (Acq 2007)
    • BioVex Group Inc small>(Acq 2011)
    • Micromet Inc (Acq 2012)
    • Mustafa Nevzat İlaç (Acq 2012)
    • KAI Pharmaceuticals (Acq 2012)
    • deCODE genetics (Acq 2012)
    • Onyx Pharmaceuticals (Acq 2013)
    • NextCODE genetics (Spun off 2013)
    • Dezima Pharma (Acq 2015)
    • Catherex (Acq 2015)
    • Nuevolution AB (Acq 2019)
    • Five Prime Therapeutics (Acq 2021)

Products

Amgen's approved drugs or therapeutic biologicals include:

Products developed and then sold off

Pipeline and clinical trials

2013年12月時点で、Amgenは11の医薬品を第III相臨床試験中である。

2014年11月、同社は進行胃がん患者を対象としたリロツムマブのすべての試験を中止することを発表した。 同週、同社は(AstraZenecaと共同で)、乾癬の治療において本剤とウステキヌマブおよびプラセボを比較した第III相試験において、ブロダルマブの良好な結果を報告した。

2015年3月、同社は第II相候補薬であるAMG 714を、食事性非反応性セリアック病および難治性セリアック病に対する治療薬として抗IL-15モノクローナル抗体の開発を計画しているデベロッパーのCelimmuneにライセンス供与することを発表した。

2015年6月、Amgenは片頭痛を対象とした抗CGRP抗体AMG 334の第2相臨床試験データを発表し、2019年に「AIMOVIG」として販売承認を取得した。

2019年、食品医薬品局は、G12C KRAS変異を有する転移性非小細胞肺がんの治療薬としてAMG 510ファストトラック指定を付与した。

See also

External links