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Name | Current message text |
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h English (en) | ==FDA Regulatory Activity== Pyridoxamine was marketed as a [[dietary supplement]], often as the [[hydrochloride]] [[salt (chemistry)|salt]], pyridoxamine dihydrochloride. However, in the [[United States]], the FDA ruled in January 2009 that pyridoxamine must be regulated as a pharmaceutical drug because it is the active ingredient in Pyridorin, a drug designed by Biostratum, Inc., to prevent the progression of [[diabetic nephropathy]]. |
h Japanese (ja) | ==FDAの規制活動== ピリドキサミンは、しばしば[[hydrochloride/ja|塩酸]][[salt (chemistry)/ja|塩]]として[[dietary supplement/ja|栄養補助食品]]として販売されていた。しかし、[[:ja:米国|米国]]では、ピリドキサミンは[[diabetic nephropathy/ja|糖尿病性腎症]]の進行を防ぐためにBiostratum社によって設計された薬物であるPyridorinの有効成分であるため、医薬品として規制されなければならないというFDAの裁定が2009年1月に下された。 |