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Found 2 translations.
| Name | Current message text |
|---|---|
| h English (en) | The FDA has previously approved biologic products using comparability, for example, [[Omnitrope]] in May 2006, but this like [[Enoxaparin]] was also to a reference product, [[Genotropin]], originally approved as a [[biologic drug]] under the FD&C Act. |
| h Japanese (ja) | 例えば、2006年5月に[[Omnitrope/ja|オムニトロープ]]が承認されたが、これも[[Enoxaparin/ja|エノキサパリン]]と同様、元々FD&C法の下で[[biologic drug/ja|生物学的製剤]]として承認された[[Genotropin/ja|ジェノトロピン]]という参照製剤に対するものであった。 |