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Found 2 translations.
| Name | Current message text |
|---|---|
| h English (en) | In 2018, the FDA released a Biosimilars Action Plan to implement regulations from the BPCI, including limiting the abuse of the Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS) system for [[evergreening]] and transitioning insulin and human growth hormone to regulation as biologics rather than drugs. |
| h Japanese (ja) | 2018年、FDAはBPCIによる規制を実施するための「バイオシミラー行動計画」を発表し、[[evergreening/ja|エバーグリーニング]]のためのリスク評価・軽減戦略（REMS）制度の乱用の制限や、インスリンとヒト成長ホルモンを薬物ではなく生物製剤としての規制に移行させることなどが盛り込まれた。 |