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Name | Current message text |
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h English (en) | {{Short description|Variant of a biopharmaceutical}} A '''biosimilar''' (also known as '''follow-on biologic''' or '''subsequent entry biologic''') is a [[biopharmaceutical|biologic medical product]] that is almost an identical copy of an original product that is manufactured by a different company. Biosimilars are officially approved versions of original "innovator" products and can be manufactured when the original product's [[chemical patent|patent]] expires. Reference to the innovator product is an integral component of the approval. |
h Japanese (ja) | '''バイオシミラー'''('''biosimilar''')('''follow-on biologic'''または'''aftersequent entry biologic'''とも呼ばれる)とは、[[biopharmaceutical/ja|生物学的製剤]]であり、他社が製造する先発品とほぼ同一のコピーである。バイオシミラーとは、「イノベーター」である先発品の正式な承認版であり、先発品の[[chemical patent/ja|特許]]が切れた時点で製造が可能となる。イノベーター製品への言及は承認に不可欠な要素である。 |