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2024-04-04T05:58:17Z

Created page with "NephroGenex社は、2型糖尿病患者における糖尿病性神経障害の治療薬としてピリドリンのフェーズ2b試験を実施・完了し、フェーズ3試験を開始した。2016年2月24日、NephroGenex社は資金不足のため第3相試験の一時中断を余儀なくされ、最終的には同年末に終了した。その後、同社は2016年4月30日に連邦破産法第11条の適用を申請した。その後まもなく、NephroGenex社..."

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NephroGenex社は、2型糖尿病患者における糖尿病性神経障害の治療薬としてピリドリンのフェーズ2b試験を実施・完了し、フェーズ3試験を開始した。2016年2月24日、NephroGenex社は資金不足のため第3相試験の一時中断を余儀なくされ、最終的には同年末に終了した。その後、同社は2016年4月30日に連邦破産法第11条の適用を申請した。その後まもなく、NephroGenex社はピリドリンのライセンス供与または買収のための企業パートナーを探した。同社は投資銀行会社にサービスを依頼し、多くの買い手候補に接触したが、2016年9月までに取引を完了することはできなかった。NephroGenex社はその後、11月14日に開催される予定だった破産競売により、ピリドリンを含む全資産を売却することを決定したが、適格な入札がなかったため、競売の中止を余儀なくされた。2016年12月16日、同社は破産裁判所に清算計画を提案する申し立てを行った。2017年8月24日、同社のFDAへの治験薬（IND）申請は取り下げられた。ピリドリン第3相試験を実施した臨床研究機関であるMedpaceは、NephroGenexの所有権をMedpaceに譲渡する計画的支援契約を提案し、承認を得た。新生NephroGenexはMedpace Research Inc.と社名を変更し、OxiPath Health Inc.と提携して新ベンチャーViGuard Health Inc.を設立し、ピリドキサミンの経口製剤を栄養補助食品として販売することを意図しており、そのために2017年10月3日、ピリドキサミンが1994年DSHEA（栄養補助食品健康教育法）で定義される栄養補助食品であるとする規制を発行するようFDA長官に要請する市民請願書を提出した。

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