Fire: Created page with "2009年、ジェネリック企業のTeva PharmaceuticalsとPar Pharmaceuticalは、ジェネリック医薬品を上市するために簡略新薬承認申請（ANDA）を提出する意向を明らかにし、2009年4月、プロノバはロバザをカバーする主要な米国特許であるUS 5,656,667（2017年4月に失効予定）、US 5,502,077（2013年3月に失効予定）を侵害しているとして、両社..."

2024-04-15T12:41:48Z

Created page with "2009年、ジェネリック企業のTeva PharmaceuticalsとPar Pharmaceuticalは、ジェネリック医薬品を上市するために簡略新薬承認申請（ANDA）を提出する意向を明らかにし、2009年4月、プロノバはロバザをカバーする主要な米国特許であるUS 5,656,667（2017年4月に失効予定）、US 5,502,077（2013年3月に失効予定）を侵害しているとして、両社..."

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2009年、ジェネリック企業の[[Teva Pharmaceuticals]]と[[Par Pharmaceutical]]は、ジェネリック医薬品を上市するために[[Abbreviated New Drug Application/ja|簡略新薬承認申請]]（ANDA）を提出する意向を明らかにし、2009年4月、プロノバはロバザをカバーする主要な米国特許であるUS 5,656,667（2017年4月に失効予定）、US 5,502,077（2013年3月に失効予定）を侵害しているとして、両社を提訴した。その後、2012年5月に連邦地裁はこれらの特許は有効であるとしてプロノバ社に有利な判決を下した。ジェネリック企業は控訴したが、2013年9月、米連邦巡回控訴裁判所（以下、CAFC）は、プロノバ社の前身企業が特許を申請する1年以上前に、ロバザに使用されている魚油のサンプルを研究者に送り、試験を行っていたとして、特許を取り消した。したがって、この出来事は、問題の特許を無効にする「公然使用」に該当する。ロバザの[[Generic drug/ja|後発医薬品]]バージョンは2014年4月にアメリカで発売された。

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