Fire: Created page with "米国内では、承認前の需要は、一般的に治療IND（治験薬）申請（IND）、または単一患者INDによって満たされる。これらの制度は、拡大アクセス・プログラムに分類され、米国内に居住する患者グループまたは個人に対して薬物へのアクセスを提供する。米国外では、特定患者プログラム（Named Patient Programs）により、特定の患者、すなわち..."

2023-07-17T03:30:36Z

Created page with "米国内では、承認前の需要は、一般的に治療IND（治験薬）申請（IND）、または単一患者INDによって満たされる。これらの制度は、拡大アクセス・プログラムに分類され、米国内に居住する患者グループまたは個人に対して薬物へのアクセスを提供する。米国外では、特定患者プログラム（Named Patient Programs）により、特定の患者、すなわち..."

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米国内では、承認前の需要は、一般的に[[treatment IND/ja|治療IND]]（治験薬）申請（IND）、または単一患者INDによって満たされる。これらの制度は、拡大アクセス・プログラムに分類され、米国内に居住する患者グループまたは個人に対して薬物へのアクセスを提供する。米国外では、特定患者プログラム（Named Patient Programs）により、特定の患者、すなわち「特定」された患者のために、その患者の母国で医薬品が認可される前に、医師からの要請に応じて、管理された承認前の薬物へのアクセスが提供される。これらのプログラムを通じて、患者は、後期臨床試験段階にある薬物や、真にアンメット・メディカル・ニーズがあるとして他国で承認された薬物を、患者の母国で認可される前に入手することができる。

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