https://wiki.tiffa.net/w/index.php?action=history&feed=atom&title=Translations%3ABiosimilar%2F5%2FjaTranslations:Biosimilar/5/ja - Revision history2026-09-14T15:16:47ZRevision history for this page on the wikiMediaWiki 1.43.0https://wiki.tiffa.net/w/index.php?title=Translations:Biosimilar/5/ja&diff=130367&oldid=prevFire: Created page with "EMAは2006年以降、50以上のバイオシミラーに販売承認を与えている。世界で初めて承認されたモノクローナル抗体のバイオシミラーは、2013年にEUで承認されたインフリキシマブのバイオシミラーである。2015年3月6日、FDAは米国初のバイオシミラー製品として、Sandozによるフィルグラスチムのバイオシミラー..."2024-03-20T01:42:05Z<p>Created page with "EMAは2006年以降、50以上のバイオシミラーに販売承認を与えている。世界で初めて承認された<a href="/w/index.php?title=Monoclonal_antibody/ja&action=edit&redlink=1" class="new" title="Monoclonal antibody/ja (page does not exist)">モノクローナル抗体</a>のバイオシミラーは、2013年にEUで承認された<a href="/w/index.php?title=Infliximab/ja&action=edit&redlink=1" class="new" title="Infliximab/ja (page does not exist)">インフリキシマブ</a>のバイオシミラーである。2015年3月6日、FDAは米国初のバイオシミラー製品として、<a href="/w/index.php?title=Sandoz&action=edit&redlink=1" class="new" title="Sandoz (page does not exist)">Sandoz</a>による<a href="/w/index.php?title=Filgrastim/ja&action=edit&redlink=1" class="new" title="Filgrastim/ja (page does not exist)">フィルグラスチム</a>のバイオシミラー..."</p>
<p><b>New page</b></p><div>EMAは2006年以降、50以上のバイオシミラーに販売承認を与えている。世界で初めて承認された[[monoclonal antibody/ja|モノクローナル抗体]]のバイオシミラーは、2013年にEUで承認された[[infliximab/ja|インフリキシマブ]]のバイオシミラーである。2015年3月6日、FDAは米国初のバイオシミラー製品として、[[Sandoz]]による[[filgrastim/ja|フィルグラスチム]]のバイオシミラー「フィルグラスチム-sndz」（商品名「ザルキシオ」）を承認した。</div>Fire