Omega-3 acid ethyl esters/ja - Revision history

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Fire: Created page with "プロノヴォ社はロバザの成分の製造を続けており、2012年にはBASFが8億4400万ドルでプロノヴァ社を買収すると発表した。買収は2013年に完了した。"

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Created page with "プロノヴォ社はロバザの成分の製造を続けており、2012年にはBASFが8億4400万ドルでプロノヴァ社を買収すると発表した。買収は2013年に完了した。"

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	2009年、ジェネリック企業の[[Teva Pharmaceuticals]]と[[Par Pharmaceutical]]は、ジェネリック医薬品を上市するために[[Abbreviated New Drug Application/ja\|簡略新薬承認申請]]（ANDA）を提出する意向を明らかにし、2009年4月、プロノバはロバザをカバーする主要な米国特許であるUS 5,656,667（2017年4月に失効予定）、US 5,502,077（2013年3月に失効予定）を侵害しているとして、両社を提訴した。その後、2012年5月に連邦地裁はこれらの特許は有効であるとしてプロノバ社に有利な判決を下した。ジェネリック企業は控訴したが、2013年9月、米連邦巡回控訴裁判所（以下、CAFC）は、プロノバ社の前身企業が特許を申請する1年以上前に、ロバザに使用されている魚油のサンプルを研究者に送り、試験を行っていたとして、特許を取り消した。したがって、この出来事は、問題の特許を無効にする「公然使用」に該当する。ロバザの[[Generic drug/ja\|後発医薬品]]バージョンは2014年4月にアメリカで発売された。		2009年、ジェネリック企業の[[Teva Pharmaceuticals]]と[[Par Pharmaceutical]]は、ジェネリック医薬品を上市するために[[Abbreviated New Drug Application/ja\|簡略新薬承認申請]]（ANDA）を提出する意向を明らかにし、2009年4月、プロノバはロバザをカバーする主要な米国特許であるUS 5,656,667（2017年4月に失効予定）、US 5,502,077（2013年3月に失効予定）を侵害しているとして、両社を提訴した。その後、2012年5月に連邦地裁はこれらの特許は有効であるとしてプロノバ社に有利な判決を下した。ジェネリック企業は控訴したが、2013年9月、米連邦巡回控訴裁判所（以下、CAFC）は、プロノバ社の前身企業が特許を申請する1年以上前に、ロバザに使用されている魚油のサンプルを研究者に送り、試験を行っていたとして、特許を取り消した。したがって、この出来事は、問題の特許を無効にする「公然使用」に該当する。ロバザの[[Generic drug/ja\|後発医薬品]]バージョンは2014年4月にアメリカで発売された。

	~~<div lang="en" dir="ltr" class="mw-content-ltr">~~		プロノヴォ社はロバザの成分の製造を続けており、2012年には[[BASF]]が8億4400万ドルでプロノヴァ社を買収すると発表した。買収は2013年に完了した。
	~~Pronovo has continued to manufacture the ingredients in Lovaza, and in 2012,~~ [[BASF]] ~~announced it would acquire Pronova for $844 million. The deal closed in 2013.~~
	~~</div>~~

	==ブランド名{{Anchor\|Brand names}}==		==ブランド名{{Anchor\|Brand names}}==

Fire: Created page with "2009年、ジェネリック企業のTeva PharmaceuticalsとPar Pharmaceuticalは、ジェネリック医薬品を上市するために簡略新薬承認申請（ANDA）を提出する意向を明らかにし、2009年4月、プロノバはロバザをカバーする主要な米国特許であるUS 5,656,667（2017年4月に失効予定）、US 5,502,077（2013年3月に失効予定）を侵害しているとして、両社..."

2024-04-15T12:41:48Z

Created page with "2009年、ジェネリック企業のTeva PharmaceuticalsとPar Pharmaceuticalは、ジェネリック医薬品を上市するために簡略新薬承認申請（ANDA）を提出する意向を明らかにし、2009年4月、プロノバはロバザをカバーする主要な米国特許であるUS 5,656,667（2017年4月に失効予定）、US 5,502,077（2013年3月に失効予定）を侵害しているとして、両社..."

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	同社はフランスの[[:en:Laboratoires Pierre Fabre\|Pierre Fabre]]のような他の企業と提携した。2004年、プロノバはリライアント・セラピューティクス社（Reliant Therapeutics）に米国とプエルトリコにおける権利をライセンスした。同年、リライアント社とプロノバ社は薬物のFDA承認を獲得し、2005年に米国と欧州で発売された。2005年の世界売上は1億4,400万ドルで、2008年には7億7,800万ドルに達した。 2007年、[[GlaxoSmithKline]]は現金16億5000万ドルでリライアントを買収した。		同社はフランスの[[:en:Laboratoires Pierre Fabre\|Pierre Fabre]]のような他の企業と提携した。2004年、プロノバはリライアント・セラピューティクス社（Reliant Therapeutics）に米国とプエルトリコにおける権利をライセンスした。同年、リライアント社とプロノバ社は薬物のFDA承認を獲得し、2005年に米国と欧州で発売された。2005年の世界売上は1億4,400万ドルで、2008年には7億7,800万ドルに達した。 2007年、[[GlaxoSmithKline]]は現金16億5000万ドルでリライアントを買収した。

	~~<div lang="en" dir="ltr" class="mw-content-ltr">~~		2009年、ジェネリック企業の[[Teva Pharmaceuticals]]と[[Par Pharmaceutical]]は、ジェネリック医薬品を上市するために[[Abbreviated New Drug Application/ja\|簡略新薬承認申請]]（ANDA）を提出する意向を明らかにし、2009年4月、プロノバはロバザをカバーする主要な米国特許であるUS 5,656,667（2017年4月に失効予定）、US 5,502,077（2013年3月に失効予定）を侵害しているとして、両社を提訴した。その後、2012年5月に連邦地裁はこれらの特許は有効であるとしてプロノバ社に有利な判決を下した。ジェネリック企業は控訴したが、2013年9月、米連邦巡回控訴裁判所（以下、CAFC）は、プロノバ社の前身企業が特許を申請する1年以上前に、ロバザに使用されている魚油のサンプルを研究者に送り、試験を行っていたとして、特許を取り消した。したがって、この出来事は、問題の特許を無効にする「公然使用」に該当する。ロバザの[[Generic drug/ja\|後発医薬品]]バージョンは2014年4月にアメリカで発売された。
	~~In 2009, generic companies~~ [[Teva Pharmaceuticals]] ~~and~~ [[Par Pharmaceutical]] ~~made clear their intentions to file~~ [[Abbreviated New Drug Application]]~~s ("ANDAs") to bring generics to market, and in April 2009, Pronova sued them from infringing the key US patents covering Lovaza, US~~ 5,656,~~667 (due to expire in April 2017), US~~ 5,502,077 (exp March 2013). Subsequently, in May 2012, a district court ruled in Pronova's favor, saying that the patents were valid. The generic companies appealed, and in September 2013, the Federal Circuit reversed, saying that because more than one year before Pronova's predecessor company applied for a patent, it had sent samples of the fish oil used in Lovaza to a researcher for testing. This event thus constituted "public use" that invalidated the patent in question. [[Generic drug\|~~Generic~~]] ~~versions of Lovaza were introduced in America in April 2014.~~
	~~</div>~~

	<div lang="en" dir="ltr" class="mw-content-ltr">		<div lang="en" dir="ltr" class="mw-content-ltr">

Fire: Created page with "同社はフランスのPierre Fabreのような他の企業と提携した。2004年、プロノバはリライアント・セラピューティクス社（Reliant Therapeutics）に米国とプエルトリコにおける権利をライセンスした。同年、リライアント社とプロノバ社は薬物のFDA承認を獲得し、2005年に米国と欧州で発売された。2005年の世界売上は1億4,400万ドルで、2008年..."

2024-04-15T12:41:01Z

Created page with "同社はフランスのPierre Fabreのような他の企業と提携した。2004年、プロノバはリライアント・セラピューティクス社（Reliant Therapeutics）に米国とプエルトリコにおける権利をライセンスした。同年、リライアント社とプロノバ社は薬物のFDA承認を獲得し、2005年に米国と欧州で発売された。2005年の世界売上は1億4,400万ドルで、2008年..."

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Line 141:		Line 141:
	プロノバ・バイオファーマ社のルーツはノルウェーの[[Cod liver oil/ja\|タラ肝油]]産業である。同社は、1838年にノルウェーのベルゲンで設立されたJCマルテンス社からスピンアウトして1991年に設立された。プロノバ社は、ロバザの[[active pharmaceutical ingredient/ja\|医薬品有効成分]]である濃縮オメガ3酸エチルエステル製剤を開発した。		プロノバ・バイオファーマ社のルーツはノルウェーの[[Cod liver oil/ja\|タラ肝油]]産業である。同社は、1838年にノルウェーのベルゲンで設立されたJCマルテンス社からスピンアウトして1991年に設立された。プロノバ社は、ロバザの[[active pharmaceutical ingredient/ja\|医薬品有効成分]]である濃縮オメガ3酸エチルエステル製剤を開発した。

	~~<div lang="en" dir="ltr" class="mw-content-ltr">~~		同社はフランスの[[:en:Laboratoires Pierre Fabre\|Pierre Fabre]]のような他の企業と提携した。2004年、プロノバはリライアント・セラピューティクス社（Reliant Therapeutics）に米国とプエルトリコにおける権利をライセンスした。同年、リライアント社とプロノバ社は薬物のFDA承認を獲得し、2005年に米国と欧州で発売された。2005年の世界売上は1億4,400万ドルで、2008年には7億7,800万ドルに達した。 2007年、[[GlaxoSmithKline]]は現金16億5000万ドルでリライアントを買収した。
	Pronova won approvals to market the drug, called Omacor in Europe (and initially in the US), in several European countries in 2001 after conducting a three and a half year trial in 11,000 subjects; The company partnered with other companies like [[Laboratoires Pierre Fabre\|Pierre Fabre]] in France. In 2004, Pronova licensed the US and Puerto Rican rights to Reliant Therapeutics, whose business model was in-licensing of cardiovascular drugs. In that same year, Reliant and Pronova won FDA approval for the drug, and it was launched in the US and Europe in 2005. Global sales in 2005 were $144M, ~~and by 2008~~, ~~they were $778M. In 2007~~ [[GlaxoSmithKline]] ~~acquired Reliant for $1.65 billion in cash.~~
	~~</div>~~

	<div lang="en" dir="ltr" class="mw-content-ltr">		<div lang="en" dir="ltr" class="mw-content-ltr">

Fire: Created page with "==歴史{{Anchor|History}}== プロノバ・バイオファーマ社のルーツはノルウェーのタラ肝油産業である。同社は、1838年にノルウェーのベルゲンで設立されたJCマルテンス社からスピンアウトして1991年に設立された。プロノバ社は、ロバザの医薬品有効成分である濃縮オメガ3酸エチルエステル製剤を開発した。"

2024-04-15T12:40:18Z

Created page with "==歴史{{Anchor|History}}== プロノバ・バイオファーマ社のルーツはノルウェーのタラ肝油産業である。同社は、1838年にノルウェーのベルゲンで設立されたJCマルテンス社からスピンアウトして1991年に設立された。プロノバ社は、ロバザの医薬品有効成分である濃縮オメガ3酸エチルエステル製剤を開発した。"

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	有効成分は、[[fish oil/ja\|魚体油]]を精製して[[esterification/ja\|エステル化]]した濃縮オメガ3酸エチルエステルである。Lovaza製品の場合、1000 mgのソフトジェルカプセル1個あたり840 mgのオメガ3脂肪酸：[[eicosapentaenoic acid/ja\|イコサペンタエン酸]]エチルエステル（460 mg）と[[docosahexaenoic acid/ja\|ドコサヘキサエン酸]]エチルエステル（380 mg）を含む。		有効成分は、[[fish oil/ja\|魚体油]]を精製して[[esterification/ja\|エステル化]]した濃縮オメガ3酸エチルエステルである。Lovaza製品の場合、1000 mgのソフトジェルカプセル1個あたり840 mgのオメガ3脂肪酸：[[eicosapentaenoic acid/ja\|イコサペンタエン酸]]エチルエステル（460 mg）と[[docosahexaenoic acid/ja\|ドコサヘキサエン酸]]エチルエステル（380 mg）を含む。

	~~<div lang="en" dir="ltr" class="mw-content-ltr">~~		==歴史{{Anchor\|History}}==
	==History==		プロノバ・バイオファーマ社のルーツはノルウェーの[[Cod liver oil/ja\|タラ肝油]]産業である。同社は、1838年にノルウェーのベルゲンで設立されたJCマルテンス社からスピンアウトして1991年に設立された。プロノバ社は、ロバザの[[active pharmaceutical ingredient/ja\|医薬品有効成分]]である濃縮オメガ3酸エチルエステル製剤を開発した。
	~~Pronova BioPharma ASA had its roots in Norway's~~ [[Cod liver oil\|~~codfish liver oil~~]] industry. The company was founded in 1991 as a spinout from the JC Martens company, which in turn was founded in 1838 in Bergen, Norway. Pronova developed the concentrated omega-3-acid ethyl esters formulation that is the [[active pharmaceutical ingredient]] ~~of Lovaza.~~
	~~</div>~~

	<div lang="en" dir="ltr" class="mw-content-ltr">		<div lang="en" dir="ltr" class="mw-content-ltr">

Fire: Created page with "==物理的および化学的特性{{Anchor|Physical and chemical properties}}== 有効成分は、魚体油を精製してエステル化した濃縮オメガ3酸エチルエステルである。Lovaza製品の場合、1000 mgのソフトジェルカプセル1個あたり840 mgのオメガ3脂肪酸：イコサペンタエン酸エチルエステル（460 mg）とdocosahexaenoic acid/ja|..."

2024-04-15T12:39:39Z

Created page with "==物理的および化学的特性{{Anchor|Physical and chemical properties}}== 有効成分は、魚体油を精製してエステル化した濃縮オメガ3酸エチルエステルである。Lovaza製品の場合、1000 mgのソフトジェルカプセル1個あたり840 mgのオメガ3脂肪酸：イコサペンタエン酸エチルエステル（460 mg）とdocosahexaenoic acid/ja|..."

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Line 135:		Line 135:
	オメガ-3酸エチルエステルは、他のオメガ-3脂肪酸ベースの薬物と同様に、肝臓でのトリグリセリドの産生を減少させ、循環[[very low-density lipoprotein/ja\|超低比重リポタンパク質]]（VLDL）粒子からのトリグリセリドのクリアランスを促進するようである。その作用機序は明らかではないが、[[beta oxidation/ja\|脂肪酸の分解]]の亢進、肝臓でのトリグリセリドの生合成に関与する[[diglyceride acyltransferase/ja\|ジグリセリドアシルトランスフェラーゼ]]の阻害、血中の[[lipoprotein lipase/ja\|リポ蛋白リパーゼ]]活性の亢進などが考えられる。EPAとDHAはトリグリセリド合成を担う酵素の基質となりにくいため、肝臓でのトリグリセリドの合成は減少する。		オメガ-3酸エチルエステルは、他のオメガ-3脂肪酸ベースの薬物と同様に、肝臓でのトリグリセリドの産生を減少させ、循環[[very low-density lipoprotein/ja\|超低比重リポタンパク質]]（VLDL）粒子からのトリグリセリドのクリアランスを促進するようである。その作用機序は明らかではないが、[[beta oxidation/ja\|脂肪酸の分解]]の亢進、肝臓でのトリグリセリドの生合成に関与する[[diglyceride acyltransferase/ja\|ジグリセリドアシルトランスフェラーゼ]]の阻害、血中の[[lipoprotein lipase/ja\|リポ蛋白リパーゼ]]活性の亢進などが考えられる。EPAとDHAはトリグリセリド合成を担う酵素の基質となりにくいため、肝臓でのトリグリセリドの合成は減少する。

	~~<div lang="en" dir="ltr" class="mw-content-ltr">~~		==物理的および化学的特性{{Anchor\|Physical and chemical properties}}==
	==Physical and chemical properties==		有効成分は、[[fish oil/ja\|魚体油]]を精製して[[esterification/ja\|エステル化]]した濃縮オメガ3酸エチルエステルである。Lovaza製品の場合、1000 mgのソフトジェルカプセル1個あたり840 mgのオメガ3脂肪酸：[[eicosapentaenoic acid/ja\|イコサペンタエン酸]]エチルエステル（460 mg）と[[docosahexaenoic acid/ja\|ドコサヘキサエン酸]]エチルエステル（380 mg）を含む。
	~~The active ingredient is concentrated omega-3 acid ethyl esters that are made from~~ [[fish oil\|~~fish body oils~~]] ~~that are purified and~~ [[esterification\|~~esterified~~]]~~. For the Lovaza product, each 1000~~ ~~mg softgel capsule contains 840~~ ~~mg omega-3 fatty acids:~~ [[eicosapentaenoic acid]] ~~ethyl ester (460~~ ~~mg) and~~ [[docosahexaenoic acid]] ~~ethyl ester (380~~ ~~mg).~~
	~~</div>~~

	<div lang="en" dir="ltr" class="mw-content-ltr">		<div lang="en" dir="ltr" class="mw-content-ltr">

Fire: Created page with "==作用機序{{Anchor|Mechanism of action}}== オメガ-3酸エチルエステルは、他のオメガ-3脂肪酸ベースの薬物と同様に、肝臓でのトリグリセリドの産生を減少させ、循環超低比重リポタンパク質（VLDL）粒子からのトリグリセリドのクリアランスを促進するようである。その作用機序は明らかではないが、脂肪酸の分解の..."

2024-04-15T12:39:13Z

Created page with "==作用機序{{Anchor|Mechanism of action}}== オメガ-3酸エチルエステルは、他のオメガ-3脂肪酸ベースの薬物と同様に、肝臓でのトリグリセリドの産生を減少させ、循環超低比重リポタンパク質（VLDL）粒子からのトリグリセリドのクリアランスを促進するようである。その作用機序は明らかではないが、脂肪酸の分解の..."

← Older revision		Revision as of 21:39, 15 April 2024
Line 132:		Line 132:
	摂取後、オメガ3酸エチルエステルは、他の食餌性脂肪酸と同様に、そのほとんどが肝臓で代謝される。		摂取後、オメガ3酸エチルエステルは、他の食餌性脂肪酸と同様に、そのほとんどが肝臓で代謝される。

	~~<div lang="en" dir="ltr" class="mw-content-ltr">~~		==作用機序{{Anchor\|Mechanism of action}}==
	==Mechanism of action==		オメガ-3酸エチルエステルは、他のオメガ-3脂肪酸ベースの薬物と同様に、肝臓でのトリグリセリドの産生を減少させ、循環[[very low-density lipoprotein/ja\|超低比重リポタンパク質]]（VLDL）粒子からのトリグリセリドのクリアランスを促進するようである。その作用機序は明らかではないが、[[beta oxidation/ja\|脂肪酸の分解]]の亢進、肝臓でのトリグリセリドの生合成に関与する[[diglyceride acyltransferase/ja\|ジグリセリドアシルトランスフェラーゼ]]の阻害、血中の[[lipoprotein lipase/ja\|リポ蛋白リパーゼ]]活性の亢進などが考えられる。EPAとDHAはトリグリセリド合成を担う酵素の基質となりにくいため、肝臓でのトリグリセリドの合成は減少する。
	~~Omega~~-3-~~acid ethyl esters, like other omega-3 fatty acid-based drugs, appears to reduce production of triglycerides in the liver and to enhance clearance of triglycerides from circulating~~ [[very low-density lipoprotein]] ~~(VLDL) particles. The way it does that is not clear, but potential mechanisms include increased~~ [[~~Beta~~ oxidation\|~~breakdown of fatty acids~~]]~~; inhibition of~~ [[diglyceride acyltransferase]]~~, which is involved in biosynthesis of triglycerides in the liver; and increased activity of~~ [[lipoprotein lipase]] ~~in blood. The synthesis of triglycerides is reduced in the liver because EPA and DHA are poor substrates for the enzymes responsible for triglyceride synthesis.~~
	~~</div>~~

	<div lang="en" dir="ltr" class="mw-content-ltr">		<div lang="en" dir="ltr" class="mw-content-ltr">

Fire: Created page with "==薬理学{{Anchor|Pharmacology}}== 摂取後、オメガ3酸エチルエステルは、他の食餌性脂肪酸と同様に、そのほとんどが肝臓で代謝される。"

2024-04-15T12:37:35Z

Created page with "==薬理学{{Anchor|Pharmacology}}== 摂取後、オメガ3酸エチルエステルは、他の食餌性脂肪酸と同様に、そのほとんどが肝臓で代謝される。"

← Older revision		Revision as of 21:37, 15 April 2024
Line 129:		Line 129:
	オメガ-3酸エチルエステルは妊娠中の女性ではテストされておらず、[[Pregnancy category/ja#United States\|妊娠カテゴリーC]]に分類されている。		オメガ-3酸エチルエステルは妊娠中の女性ではテストされておらず、[[Pregnancy category/ja#United States\|妊娠カテゴリーC]]に分類されている。

	~~<div lang="en" dir="ltr" class="mw-content-ltr">~~		==薬理学{{Anchor\|Pharmacology}}==
	==Pharmacology==		摂取後、オメガ3酸エチルエステルは、他の食餌性脂肪酸と同様に、そのほとんどが肝臓で代謝される。
	~~After ingestion, omega-3-acid ethyl esters are metabolized mostly in the liver like other dietary fatty acids.~~
	~~</div>~~

	<div lang="en" dir="ltr" class="mw-content-ltr">		<div lang="en" dir="ltr" class="mw-content-ltr">

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2024-04-15T12:37:02Z

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← Older revision		Revision as of 21:37, 15 April 2024
Line 127:		Line 127:
	副作用には[[Dyspepsia/ja\|胃痛]]、げっぷ、悪味などがあり、臨床試験で非常に高用量（8g/日）を服用した人の中には[[atrial fibrillation/ja\|心房細動]]を起こした人もいた。		副作用には[[Dyspepsia/ja\|胃痛]]、げっぷ、悪味などがあり、臨床試験で非常に高用量（8g/日）を服用した人の中には[[atrial fibrillation/ja\|心房細動]]を起こした人もいた。

	~~<div lang="en" dir="ltr" class="mw~~-~~content-ltr">~~		オメガ-3酸エチルエステルは妊娠中の女性ではテストされておらず、[[Pregnancy category/ja#United States\|妊娠カテゴリーC]]に分類されている。
	~~Omega-3 acid ethyl esters have not been tested in pregnant women and are rated~~ [[Pregnancy category#United States\|~~pregnancy category C~~]]~~; it is excreted in breast milk and the effects on infants are not known.~~
	~~</div>~~

	<div lang="en" dir="ltr" class="mw-content-ltr">		<div lang="en" dir="ltr" class="mw-content-ltr">