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2020

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== Stock Information ==
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|2022/09/06
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== Summary ==
{{Infobox company
| name = Moderna, Inc.
| logo = Moderna logo.svg
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| image_caption = Moderna headquarters in [[Wikipedia:Cambridge, Massachusetts|Cambridge, Massachusetts]]
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}}

'''Moderna, Inc.''' ({{IPAc-en|m|ə|ˈ|d|ɜːr|n|ə}} {{respell|mə|DUR|nə}})は、[[:en:Cambridge, Massachusetts|マサチューセッツ州ケンブリッジ]]に本社を置く米国の製薬・[[:en:biotechnology|バイオテクノロジー]]企業で、[[:en:RNA therapeutics|RNA治療薬]]、主に[[:en:mRNA vaccine|mRNAワクチン]]の開発に注力している。これらの[[:en:vaccine|ワクチン]]は、[[:en:messenger RNA|メッセンジャーRNA]]（mRNA）と呼ばれる分子のコピーを用いて、[[:en:immune response|免疫反応]]を引き起こすものである。

同社の唯一の商業製品は、Spikevaxとして販売されている[[:en:Moderna COVID-19 vaccine|Moderna COVID-19ワクチン]]である。2022年現在、同社は44の治療薬およびワクチン候補を有しており、そのうち21が[[:en:clinical trial|臨床試験]]に移行している。ワクチン候補のターゲットには、[[:en:influenza|インフルエンザ]]、[[:en:HIV|HIV]]、[[:en:respiratory syncytial virus|呼吸器合胞体ウイルス]]、[[:en:Epstein-Barr virus|エプスタイン・バーウイルス]]、[[:en:Nipah virus|ニパウイルス]]、[[:en:chikungunya|チクングニア]]、[[:en:COVID-19|COVID-19]]ブースターと[[:en:influenza vaccine|インフルエンザ]]の混合単発ワクチン、[[:en:cytomegalovirus vaccine|サイトメガロウイルスワクチン]]、2つの[[:en:cancer vaccine|がんワクチン]]などがある。また、[[:en:OX-40 ligand|OX40リガンド]]、[[:en:interleukin 23|インターロイキン23]]、[[:en:IL36G|IL36G]]、[[:en:interleukin 12|インターロイキン12]]を用いた[[:en:cancer immunotherapy|がん免疫療法]]の候補や、[[AstraZeneca]]との提携により、[[:en:myocardial ischemia|心筋虚血]]患者の[[:en:blood vessel|血管]]成長を促進する[[:en:vascular endothelial growth factor A|血管内皮増殖因子A]]をコード化した[[:en:regenerative medicine|再生医療治療薬]]のパイプラインも有している。

__TOC__

==History==
===2005–2009===
2005年、[[:en:Stanford University|スタンフォード大学]]で[[:en:stem cell|幹細胞]]生物学を研究していた39歳の[[Wikipedia:Derrick Rossi|Derrick Rossi]]は、[[:en:Hungarians|ハンガリー]]の生化学者[[Wikipedia:Katalin Karikó|Katalin Karikó]]のRNAによる免疫活性化に関する論文と、彼女がアメリカの免疫学者[[Wikipedia:Drew Weissman|Drew Weissman]]と共同で発見した、RNAの免疫原性を抑制する[[:en:Nucleoside-modified messenger RNA|ヌクレオシド修飾]]の研究を行った。

2007年、Rossiは[[:en:Harvard Medical School|ハーバード大学医学部]]の新助教授として自身の研究室を立ち上げ、この研究成果を基にした研究を開始した。

Rossiは、まずヒトの細胞に[[:en:transfection|トランスフェクション]]して[[:en:Nucleoside-modified messenger RNA|mRNAを改変]]し、それを[[:en:bone marrow|骨髄]][[:en:stem cell|幹細胞]]に[[:en:Cellular differentiation#Dedifferentiation|脱分化]]させて、さらに目的の細胞種に分化させる方法を開発した。

===2010===
2010年、Rossiは同じ[[:en:Harvard University|ハーバード大学]]の教員で連続起業家の[[Wikipedia:Timothy A. Springer|Timothy A. Springer]]に投資を呼びかけた。Springerは500万ドルを出資し、[[Wikipedia:Kenneth R. Chien|Kenneth R. Chien]]、[[Wikipedia:Bob Langer|Bob Langer]]、[[Wikipedia:Noubar Afeyan|Noubar Afeyan]]が経営する[[:en:startup studio|Venture Studio]] Flagship Venturesに追加出資を呼びかけた。彼らは共に「ModeRNA Therapeutics」を設立。「修正」と「RNA」、そして偶然「モダン」を含んでいることから名付けられた。

===2011===
2011年、Modernaの筆頭株主であるAfeyanは、[[Wikipedia:BioMérieux|BioMérieux]]や[[Eli Lilly and Company]]の幹部であった[[Wikipedia:Stéphane Bancel|Stéphane Bancel]]をCEOとして採用した。

=== 2012 ===
創業から2年以内に[[:en:Unicorn (finance)|ユニコーン]]の評価額に到達した。Theleme Partnersの創設者である[[Wikipedia:Patrick Degorce|Patrick Degorce]]は、Modernaに投資し、同社が2人の腫瘍学者を採用できるよう50万ドルの助成金を提供した。 2012年12月に、同社は4000万ドルを調達した。

===2013===
2013年3月、Modernaと[[AstraZeneca]]は、心血管、代謝、腎疾患、および選択されたがんの治療領域における治療用mRNAの発見、開発、商品化に関する5年間の独占オプション契約を締結した。
この契約には、Modernaへの2億4000万ドルの契約一時金が含まれており、「すでに臨床試験中の薬剤を伴わない製薬業界のライセンス契約における史上最大の初期支払額の一つ」であるとのことである。
この提携から第1相試験を通過したのは、[[:en:Heart failure|収縮機能が中程度に低下]]した[[:en:coronary artery bypass grafting|冠動脈バイパス術]]（CABG）を受けている[[:en:myocardial ischemia|心筋虚血]]患者に対して[[:en:blood vessel|血管]]の成長を促進する[[:en:vascular endothelial growth factor A|血管内皮増殖因子A]]をコード化した[[:en:regenerative medicine|再生医療]]治療薬AZD8601の1候補のみであった。

2013年9月、同社は、[[:en:regenerative medicine|再生医療]]にとって重要な一歩となる「（[[:en:stem cell|幹細胞]]の）分化を心血管細胞型に方向転換」することで、マウスの心臓機能を改善し、長期生存率を高めることができたと報告した。

2013年10月、メッセンジャーRNA治療薬を開発するために、[[Wikipedia:DARPA|DARPA]]から最大2500万ドルを獲得した。

2013年11月、同社は1億1000万ドルのエクイティファイナンスを実施した。

===2014===
2014年1月、[[Alexion Pharmaceuticals]]はModernaに1億ドルを支払い、ModernaのmRNA治療薬プラットフォームを使用して、[[:en:Crigler-Najjar syndrome|クリグラー・ナジャール症候群]]を含む[[:en:rare disease|希少疾患]]治療薬を開発するための10のプロダクトオプションを獲得した。Bancel CEOは、2016年にこのプラットフォームのヒト試験開始を期待していたが、動物試験によりModernaの治療薬がヒトに対して十分に安全ではないことが判明し、2017年1月にAlexionとの計画は破棄された。

===2017===
2017年11月、Modernaの社員は、[[Charles River Laboratories]]のモントリオールとシェルブルックの施設で、[[:en:Sprague-Dawley rat|Sprague-Dawleyラット]]と[[:en:Crab-eating macaque|カニクイザル]]でmRNA技術を安全にテストした。彼らは、mRNAが注射部位を超えて広がり、肝臓、脾臓、骨髄、心臓で見つかったことから、「mRNAは[[:en:Lability|不安定]]な生体分子であるため、その潜在能力を効果的に活用するには保護送達システムを使用する必要がある」ことなどを見出した。

===2018===
2018年、同社は「Moderna Inc.」として再ブランド化し、ワクチン開発のポートフォリオをさらに充実させた。

2018年7月、同社は製造、前臨床および臨床作業のために[[:en:Norwood, Massachusetts|マサチューセッツ州ノーウッド]]に200,000平方フィートの施設を開設した。

2018年12月、Modernaは史上最大のバイオテクノロジー[[:en:initial public offering|新規株式公開]]を通じて[[:en:public company|公開企業]]となり、6億2100万ドル（1株当たり23ドルで2700万株）を調達した。

===2019===
2019年5月、[[Wikipedia:Merck Sharp & Dohme|Merck Sharp & Dohme]]とともに、[[Wikipedia:KRAS|KRAS]]遺伝子のドライバー変異を有する固形腫瘍を対象に、[[Wikipedia:mRNA-5671|mRNA-5671]]ワクチンと[[Wikipedia:pembrolizumab|pembrolizumab]]の併用療法の第I相臨床試験を開始した。

===2020===
2020年3月、[[Food and Drug Administration/ja|食品医薬品局]]（FDA）は[[:en:Moderna COVID-19 vaccine|Moderna COVID-19ワクチン]]候補の[[:en:clinical trial|臨床試験]]を承認し、Modernaは[[Wikipedia:Operation Warp Speed|Operation Warp Speed]]から4億8300万ドルの投資を受けた。当時Modernaの取締役であった[[Wikipedia:Monsef Slaoui|Monsef Slaoui]]はOperation Warp Speedプロジェクトの科学責任者に就任した。

2020年7月、[[:en:Moderna COVID-19 vaccine|Moderna COVID-19ワクチン]]候補は、18～55歳のボランティア45人を含む第I相試験で[[:en:immunogenic|免疫原性]]があることが示された。

2020年11月16日、3万人以上の患者を対象とした[[:en:Phases of clinical research#Phase III|第III相臨床試験]]の中間解析により、[[:en:Moderna COVID-19 vaccine|Moderna COVID-19ワクチン]]候補の[[Wikipedia:COVID-19|COVID-19]]に対する予防効果は94.1％で、インフルエンザ様の副作用は軽度であることが示された。 2020年11月30日に試験は終了し、中間解析結果とワクチン候補がCOVID-19重症化予防に100％の効果があることは確認された。

2020年12月18日、米国でmRNA-1273の[[:en:emergency use authorization|緊急使用承認]]（EUA）が発行された。 2020年12月23日、カナダで使用承認。 2021年1月6日に[[:en:European Union|欧州連合]]で使用承認。 2021年1月8日に[[:en:United Kingdom|英国]]で使用承認された。

Modernaは、スイスの契約製造業者である[[Wikipedia:Lonza Group|Lonza Group]]と提携し、ワクチン製造のパートナー契約を行なった。

===2021===
2021年3月15日、主にCOVID-19ワクチンのブースターとして使用することを目的としたmRNA-1283の[[:en:Phases of clinical research#Phase I|第I相臨床試験]]を開始した。

2021年6月25日、[[:en:Food and Drug Administration|食品医薬品局]]は、ModernaとPfizer/BioNTechの両方のワクチンに関連する[[:en:myocarditis|心筋炎]]（心臓の炎症）のまれなケースに関する警告をそれぞれのファクトシートに追加した。

2021年8月17日、[[:en:United Kingdom|イギリス]]の[[Wikipedia:Medicines and Healthcare products Regulatory Agency|Medicines and Healthcare products Regulatory Agency]]は、ModernaのCovidワクチンを12歳から17歳の小児に使用することを承認した。

2021年7月、同社の[[:en:influenza|インフルエンザ]]用[[:en:mRNA vaccine|mRNAワクチン]]（コードネーム：mRNA-1010）が第I相臨床試験に入った。

2021年8月、[[:en:respiratory syncytial virus vaccine|呼吸器シンシチアルウイルスワクチン]]について、[[:en:Food and Drug Administration|食品医薬品局]]からファストトラック指定を受けた。

2021年9月、[[:en:COVID-19 vaccine|COVID-19ワクチン]]ブースターと[[:en:influenza vaccine|インフルエンザワクチン]]の複合ワクチンの開発を開始。

===2022===
2022年4月7日、Modernaと[[:en:University of Toronto|トロント大学]]は、「[[:en:molecular genetics|分子遺伝学]]、[[:en:biomedical engineering|生物医学工学]]、[[:en:biochemistry|生化学]]」の領域を含む「[[:en:infectious diseases|感染症]]を予防・治療する新しいツールを開発する」ための新しいパートナーシップを発表した。このコラボレーションは、T大学の応用科学・工学部と医学部をまたがる共同事業である。

2022年4月、Modernaは[[:en:Montreal|モントリオール]]に1億8000万ドルのワクチン工場を建設する計画を発表し、カナダ連邦政府、[[:en:Quebec|ケベック州]]、[[:en:McGill University|マギル大学]]と10年間のパートナーシップを結び、年間1億回分のスパイクバックスを製造し、ワクチン研究能力を拡大することを発表した。

==Financial data==
{| class="wikitable float-left" style="text-align: right;"
|-
!Year
!Revenue (mln. US$)
!Net income (loss) (mln. US$)
|-
|2019
|
|(514)
|-
|2020
|800
|
|-
|2021
|18,500
|12,200
|}

== NIH vaccine patent dispute ==
Modernaは、COVID-19ワクチンに関して[[:en:National Institutes of Health|NIH]]と特許係争中である。 NIHによると、3人の科学者が4年間の共同研究でワクチン開発に大きな役割を果たしたとのこと。Modernaは、共有特許出願にいったん全面反論したものの、出願のための最終支払を延期し、2021年12月の時点で特許出願を未了の状態にしている。

== Pfizer and BioNTech patent lawsuits ==
2022年8月26日、Modernaは、[[Pfizer]]と[[BioNTech]]の[[:en:Pfizer–BioNTech COVID-19 vaccine|COVID-19ワクチン]]がModernaの[[:en:mRNA vaccine|mRNAワクチン]]技術に関する特許を侵害しているとして、マサチューセッツ州とドイツの両国で提訴した。

==See also==
* [[Wikipedia:DNA vaccine|DNA vaccine]]
* [[Wikipedia:CureVac|CureVac]]

==External links==

{{NASDAQ-100}}

[[Category:Moderna|* ]]

Moderna - Revision history

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