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	<title>Medical classification/ja - Revision history</title>
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		<title>Fire: Created page with &quot;===比較=== SNOMED CTとICDはもともと異なる目的のために設計されたものであり、それぞれは設計された目的のために使用されるべきである。SNOMED CTとICD-11はEHRの中核となる用語集として、専門分野や診療科を超えて一貫した方法で健康データを収集し、共有することを可能にする共通言語を提供してい...&quot;</title>
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		<summary type="html">&lt;p&gt;Created page with &amp;quot;===比較=== &lt;a href=&quot;/w/index.php?title=SNOMED_CT/ja&amp;amp;action=edit&amp;amp;redlink=1&quot; class=&quot;new&quot; title=&quot;SNOMED CT/ja (page does not exist)&quot;&gt;SNOMED CT&lt;/a&gt;と&lt;a href=&quot;/w/index.php?title=ICD/ja&amp;amp;action=edit&amp;amp;redlink=1&quot; class=&quot;new&quot; title=&quot;ICD/ja (page does not exist)&quot;&gt;ICD&lt;/a&gt;はもともと異なる目的のために設計されたものであり、それぞれは設計された目的のために使用されるべきである。SNOMED CTと&lt;a href=&quot;/w/index.php?title=ICD-11/ja&amp;amp;action=edit&amp;amp;redlink=1&quot; class=&quot;new&quot; title=&quot;ICD-11/ja (page does not exist)&quot;&gt;ICD-11&lt;/a&gt;は&lt;a href=&quot;/w/index.php?title=Electronic_health_record/ja&amp;amp;action=edit&amp;amp;redlink=1&quot; class=&quot;new&quot; title=&quot;Electronic health record/ja (page does not exist)&quot;&gt;EHR&lt;/a&gt;の中核となる用語集として、専門分野や診療科を超えて一貫した方法で健康データを収集し、共有することを可能にする共通言語を提供してい...&amp;quot;&lt;/p&gt;
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&lt;tr&gt;&lt;td class=&quot;diff-marker&quot; data-marker=&quot;−&quot;&gt;&lt;/td&gt;&lt;td style=&quot;color: #202122; font-size: 88%; border-style: solid; border-width: 1px 1px 1px 4px; border-radius: 0.33em; border-color: #ffe49c; vertical-align: top; white-space: pre-wrap;&quot;&gt;&lt;div&gt;[[SNOMED CT]] &lt;del style=&quot;font-weight: bold; text-decoration: none;&quot;&gt;and &lt;/del&gt;[[ICD]] &lt;del style=&quot;font-weight: bold; text-decoration: none;&quot;&gt;were originally designed for different purposes and each should be used for the purposes for which they were designed. As a core terminology for the &lt;/del&gt;[[Electronic health record|EHR]]&lt;del style=&quot;font-weight: bold; text-decoration: none;&quot;&gt;, SNOMED CT and &lt;/del&gt;[[ICD-11&lt;del style=&quot;font-weight: bold; text-decoration: none;&quot;&gt;]] provide a common language that enables a consistent way of capturing, and sharing health data across specialities and sites of care. SNOMED is a highly detailed terminology designed for input not reporting, without a specific use case. [[&lt;/del&gt;ICD-11]] &lt;del style=&quot;font-weight: bold; text-decoration: none;&quot;&gt;and SNOMED, are clinically based, and document whatever is needed for patient care. In contrast to SNOMED, ICD&lt;/del&gt;-&lt;del style=&quot;font-weight: bold; text-decoration: none;&quot;&gt;11 allows full clinical documentation while permitting internationally agreed statistical aggregation for specific &lt;/del&gt;[[use case]]&lt;del style=&quot;font-weight: bold; text-decoration: none;&quot;&gt;s. The foundation of ICD&lt;/del&gt;-&lt;del style=&quot;font-weight: bold; text-decoration: none;&quot;&gt;11 together with the &lt;/del&gt;[[International Classification of Health Interventions|&lt;del style=&quot;font-weight: bold; text-decoration: none;&quot;&gt;WHO Classification of Health Interventions &lt;/del&gt;(ICHI)]] &lt;del style=&quot;font-weight: bold; text-decoration: none;&quot;&gt;and the &lt;/del&gt;[[International Classification of Functioning, Disability and Health|&lt;del style=&quot;font-weight: bold; text-decoration: none;&quot;&gt;WHO Classification for Functioning, Disability and Health &lt;/del&gt;(ICF)]]&lt;del style=&quot;font-weight: bold; text-decoration: none;&quot;&gt;, comprising also the WHO lists of anatomy, substances and more, are a complete ecosystem for lossless documentation in digital records and at the same time they address specific usecases for data aggregation in a multilingual, freely usable way. SNOMED CT and ICD are used directly by healthcare providers during the process of care, in addition, ICD can be also used for coding after the episode of care, in lower technology environments. SNOMED &lt;/del&gt;CT &lt;del style=&quot;font-weight: bold; text-decoration: none;&quot;&gt;has multiple hierarchy, whereas there is single primary hierarchy for ICD&lt;/del&gt;-11 &lt;del style=&quot;font-weight: bold; text-decoration: none;&quot;&gt;with alternative multiple hierarchies. SNOMED &lt;/del&gt;CT &lt;del style=&quot;font-weight: bold; text-decoration: none;&quot;&gt;concepts are defined logically by their attributes, as is the case in ICD&lt;/del&gt;-11&lt;del style=&quot;font-weight: bold; text-decoration: none;&quot;&gt;, that in addition has textual rules and definitions.&lt;/del&gt;&lt;/div&gt;&lt;/td&gt;&lt;td colspan=&quot;2&quot; class=&quot;diff-side-added&quot;&gt;&lt;/td&gt;&lt;/tr&gt;
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		<author><name>Fire</name></author>
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		<id>https://wiki.tiffa.net/w/index.php?title=Medical_classification/ja&amp;diff=123054&amp;oldid=prev</id>
		<title>Fire: Created page with &quot;===ICD=== 国際疾病分類（ICD）は、最も広く認知されている医学分類である。世界保健機関（WHO）によって管理されており、その主な目的は罹患率と死亡率を報告するために疾病を分類することである。しかし、コード化されたデータはしばしば他の目的にも使用される；医療費請求などの償還業務を含...&quot;</title>
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		<summary type="html">&lt;p&gt;Created page with &amp;quot;===ICD=== 国際疾病分類（&lt;a href=&quot;/w/index.php?title=ICD&amp;amp;action=edit&amp;amp;redlink=1&quot; class=&quot;new&quot; title=&quot;ICD (page does not exist)&quot;&gt;ICD&lt;/a&gt;）は、最も広く認知されている医学分類である。&lt;a href=&quot;/wiki/World_Health_Organization/ja&quot; class=&quot;mw-redirect&quot; title=&quot;World Health Organization/ja&quot;&gt;世界保健機関&lt;/a&gt;（&lt;a href=&quot;/w/index.php?title=WHO/ja&amp;amp;action=edit&amp;amp;redlink=1&quot; class=&quot;new&quot; title=&quot;WHO/ja (page does not exist)&quot;&gt;WHO&lt;/a&gt;）によって管理されており、その主な目的は罹患率と死亡率を報告するために疾病を分類することである。しかし、コード化されたデータはしばしば他の目的にも使用される；&lt;a href=&quot;/w/index.php?title=Medical_billing/ja&amp;amp;action=edit&amp;amp;redlink=1&quot; class=&quot;new&quot; title=&quot;Medical billing/ja (page does not exist)&quot;&gt;医療費請求&lt;/a&gt;などの償還業務を含...&amp;quot;&lt;/p&gt;
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However the coded data is often used for other purposes too; including reimbursement practices such as &lt;/del&gt;[[medical billing]]&lt;del style=&quot;font-weight: bold; text-decoration: none;&quot;&gt;. ICD has a hierarchical structure, and coding in this context, is the term applied when representations are assigned to the words they represent. Coding diagnoses and procedures is the assignment of codes from a code set that follows the rules of the underlying classification or other coding guidelines. The current version of the ICD, &lt;/del&gt;[[ICD-10]]&lt;del style=&quot;font-weight: bold; text-decoration: none;&quot;&gt;, was endorsed by &lt;/del&gt;[[WHO]] &lt;del style=&quot;font-weight: bold; text-decoration: none;&quot;&gt;in 1990. WHO Member states began using the ICD&lt;/del&gt;-&lt;del style=&quot;font-weight: bold; text-decoration: none;&quot;&gt;10 classification system from 1994 for both morbidity and mortality reporting. The exception was the US, who only began using it for reporting mortality in 1999 whilst continuing to use &lt;/del&gt;[[ICD-9-CM]] &lt;del style=&quot;font-weight: bold; text-decoration: none;&quot;&gt;for morbidity reporting. The US only adopted its version of ICD&lt;/del&gt;-&lt;del style=&quot;font-weight: bold; text-decoration: none;&quot;&gt;10 in October 2015. The delay meant it was unable to compare US morbidity data with the rest of the world during this period. The next major version of the ICD, &lt;/del&gt;[[ICD-11]]&lt;del style=&quot;font-weight: bold; text-decoration: none;&quot;&gt;, was ratified by the 72nd &lt;/del&gt;[[World Health Assembly]] &lt;del style=&quot;font-weight: bold; text-decoration: none;&quot;&gt;on 25 May 2019, and member countries have been able to report data using ICD&lt;/del&gt;-&lt;del style=&quot;font-weight: bold; text-decoration: none;&quot;&gt;11 codes since 1 January 2022.&lt;/del&gt;&lt;/div&gt;&lt;/td&gt;&lt;td class=&quot;diff-marker&quot; data-marker=&quot;+&quot;&gt;&lt;/td&gt;&lt;td style=&quot;color: #202122; font-size: 88%; border-style: solid; border-width: 1px 1px 1px 4px; border-radius: 0.33em; border-color: #a3d3ff; vertical-align: top; white-space: pre-wrap;&quot;&gt;&lt;div&gt;&lt;ins style=&quot;font-weight: bold; text-decoration: none;&quot;&gt;国際疾病分類（&lt;/ins&gt;[[ICD]]&lt;ins style=&quot;font-weight: bold; text-decoration: none;&quot;&gt;）は、最も広く認知されている医学分類である。&lt;/ins&gt;[[World Health Organization&lt;ins style=&quot;font-weight: bold; text-decoration: none;&quot;&gt;/ja|世界保健機関&lt;/ins&gt;]]&lt;ins style=&quot;font-weight: bold; text-decoration: none;&quot;&gt;（&lt;/ins&gt;[[&lt;ins style=&quot;font-weight: bold; text-decoration: none;&quot;&gt;WHO/ja|&lt;/ins&gt;WHO]]&lt;ins style=&quot;font-weight: bold; text-decoration: none;&quot;&gt;）によって管理されており、その主な目的は罹患率と死亡率を報告するために疾病を分類することである。しかし、コード化されたデータはしばしば他の目的にも使用される；&lt;/ins&gt;[[medical billing&lt;ins style=&quot;font-weight: bold; text-decoration: none;&quot;&gt;/ja|医療費請求&lt;/ins&gt;]]&lt;ins style=&quot;font-weight: bold; text-decoration: none;&quot;&gt;などの償還業務を含む。ICDは階層構造を持っており、この文脈でのコーディングは、表現が単語を表すときに適用される用語である。診断と手技のコーディングは、基礎となる分類や他のコーディングガイドラインの規則に従ってコードセットからコードを割り当てることである。ICDの現行版である&lt;/ins&gt;[[&lt;ins style=&quot;font-weight: bold; text-decoration: none;&quot;&gt;ICD-10/ja|&lt;/ins&gt;ICD-10]]&lt;ins style=&quot;font-weight: bold; text-decoration: none;&quot;&gt;は1990年に&lt;/ins&gt;[[&lt;ins style=&quot;font-weight: bold; text-decoration: none;&quot;&gt;WHO/ja|&lt;/ins&gt;WHO]]&lt;ins style=&quot;font-weight: bold; text-decoration: none;&quot;&gt;によって承認された。WHOの加盟国は1994年から罹患率と死亡率の報告の両方にICD-10分類システムを使用し始めた。例外は米国で、1999年に死亡率の報告にのみICD&lt;/ins&gt;-&lt;ins style=&quot;font-weight: bold; text-decoration: none;&quot;&gt;10を使い始め、罹患率の報告には&lt;/ins&gt;[[&lt;ins style=&quot;font-weight: bold; text-decoration: none;&quot;&gt;ICD-9-CM/ja|&lt;/ins&gt;ICD-9-CM]]&lt;ins style=&quot;font-weight: bold; text-decoration: none;&quot;&gt;を使い続けた。米国がICD&lt;/ins&gt;-&lt;ins style=&quot;font-weight: bold; text-decoration: none;&quot;&gt;10を採用したのは2015年10月である。この遅れは、この期間に米国の罹患率データを他の国と比較することができなかったことを意味する。ICDの次のメジャーバージョンである&lt;/ins&gt;[[&lt;ins style=&quot;font-weight: bold; text-decoration: none;&quot;&gt;ICD-11/ja|&lt;/ins&gt;ICD-11]]&lt;ins style=&quot;font-weight: bold; text-decoration: none;&quot;&gt;は、2019年5月25日に第72回&lt;/ins&gt;[[&lt;ins style=&quot;font-weight: bold; text-decoration: none;&quot;&gt;:en:&lt;/ins&gt;World Health Assembly&lt;ins style=&quot;font-weight: bold; text-decoration: none;&quot;&gt;|世界保健総会&lt;/ins&gt;]]&lt;ins style=&quot;font-weight: bold; text-decoration: none;&quot;&gt;で批准され、加盟国は2022年1月1日からICD&lt;/ins&gt;-&lt;ins style=&quot;font-weight: bold; text-decoration: none;&quot;&gt;11コードを使用してデータを報告できるようになった。&lt;/ins&gt;&lt;/div&gt;&lt;/td&gt;&lt;/tr&gt;
&lt;tr&gt;&lt;td class=&quot;diff-marker&quot; data-marker=&quot;−&quot;&gt;&lt;/td&gt;&lt;td style=&quot;color: #202122; font-size: 88%; border-style: solid; border-width: 1px 1px 1px 4px; border-radius: 0.33em; border-color: #ffe49c; vertical-align: top; white-space: pre-wrap;&quot;&gt;&lt;div&gt;[[ICD-11]] &lt;del style=&quot;font-weight: bold; text-decoration: none;&quot;&gt;is a fully digital product with integration of clinical terminology and classification. It allows documentation at any level of detail. It includes extension codes, a terminology system, with medicaments, chemicals, infections agents, histopathology, anatomy and mechanisms, objects and animals, and other elements that serve to describe sources of injury or harm.&lt;/del&gt;&lt;/div&gt;&lt;/td&gt;&lt;td class=&quot;diff-marker&quot; data-marker=&quot;+&quot;&gt;&lt;/td&gt;&lt;td style=&quot;color: #202122; font-size: 88%; border-style: solid; border-width: 1px 1px 1px 4px; border-radius: 0.33em; border-color: #a3d3ff; vertical-align: top; white-space: pre-wrap;&quot;&gt;&lt;div&gt;[[&lt;ins style=&quot;font-weight: bold; text-decoration: none;&quot;&gt;ICD-11/ja|&lt;/ins&gt;ICD-11]]&lt;ins style=&quot;font-weight: bold; text-decoration: none;&quot;&gt;は臨床用語と分類を統合した完全なデジタル製品であり、あらゆる詳細レベルでの文書化が可能である。ICD-11には、医薬品、化学物質、感染症、病理組織学、解剖学およびメカニズム、物体および動物、ならびに傷害または危害の原因を記述するためのその他の要素を含む用語体系である拡張コードが含まれている。&lt;/ins&gt;&lt;/div&gt;&lt;/td&gt;&lt;/tr&gt;
&lt;tr&gt;&lt;td class=&quot;diff-marker&quot; data-marker=&quot;−&quot;&gt;&lt;/td&gt;&lt;td style=&quot;color: #202122; font-size: 88%; border-style: solid; border-width: 1px 1px 1px 4px; border-radius: 0.33em; border-color: #ffe49c; vertical-align: top; white-space: pre-wrap;&quot;&gt;&lt;div&gt;&lt;del style=&quot;font-weight: bold; text-decoration: none;&quot;&gt;&amp;lt;/div&amp;gt;&lt;/del&gt;&lt;/div&gt;&lt;/td&gt;&lt;td colspan=&quot;2&quot; class=&quot;diff-side-added&quot;&gt;&lt;/td&gt;&lt;/tr&gt;
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		<author><name>Fire</name></author>
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		<title>Fire: Created page with &quot;===SNOMED=== 体系化された医学命名法(Systematized Nomenclature of Medicine)（SNOMED）は、医療において最も広く認知されている命名法である。その最新版であるSNOMED臨床用語(SNOMED Clinical Terms)（SNOMED CT）は、医療プロセスに関するデータの比較や集計に共通の参照点を提供する概念と関係のセットを提供することを目的としている。SNOMED CTはし...&quot;</title>
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		<updated>2024-02-28T11:39:55Z</updated>

		<summary type="html">&lt;p&gt;Created page with &amp;quot;===SNOMED=== 体系化された医学命名法(Systematized Nomenclature of Medicine)（&lt;a href=&quot;/w/index.php?title=SNOMED/ja&amp;amp;action=edit&amp;amp;redlink=1&quot; class=&quot;new&quot; title=&quot;SNOMED/ja (page does not exist)&quot;&gt;SNOMED&lt;/a&gt;）は、医療において最も広く認知されている命名法である。その最新版であるSNOMED臨床用語(SNOMED Clinical Terms)（&lt;a href=&quot;/w/index.php?title=SNOMED_CT/ja&amp;amp;action=edit&amp;amp;redlink=1&quot; class=&quot;new&quot; title=&quot;SNOMED CT/ja (page does not exist)&quot;&gt;SNOMED CT&lt;/a&gt;）は、医療プロセスに関するデータの比較や集計に共通の参照点を提供する概念と関係のセットを提供することを目的としている。SNOMED CTはし...&amp;quot;&lt;/p&gt;
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		<title>Fire: Created page with &quot;==ICD、SNOMED、電子カルテ(EHR)== {{Anchor|ICD, SNOMED and Electronic Health Record (EHR)}}&quot;</title>
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		<summary type="html">&lt;p&gt;Created page with &amp;quot;==ICD、SNOMED、電子カルテ(EHR)== {{Anchor|ICD, SNOMED and Electronic Health Record (EHR)}}&amp;quot;&lt;/p&gt;
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		<title>Fire: Created page with &quot;==== 医学的な要素を持つ図書館分類 ==== * デューイ十進分類法とユニバーサル十進分類法（610～620項） * 国立医学図書館分類&quot;</title>
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		<summary type="html">&lt;p&gt;Created page with &amp;quot;==== 医学的な要素を持つ図書館分類 ==== * &lt;a href=&quot;https://en.wikipedia.org/wiki/Dewey_Decimal_Classification&quot; class=&quot;extiw&quot; title=&quot;en:Dewey Decimal Classification&quot;&gt;デューイ十進分類法&lt;/a&gt;と&lt;a href=&quot;https://en.wikipedia.org/wiki/Universal_Decimal_Classification&quot; class=&quot;extiw&quot; title=&quot;en:Universal Decimal Classification&quot;&gt;ユニバーサル十進分類法&lt;/a&gt;（610～620項） * &lt;a href=&quot;/w/index.php?title=National_Library_of_Medicine_classification/ja&amp;amp;action=edit&amp;amp;redlink=1&quot; class=&quot;new&quot; title=&quot;National Library of Medicine classification/ja (page does not exist)&quot;&gt;国立医学図書館分類&lt;/a&gt;&amp;quot;&lt;/p&gt;
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		<author><name>Fire</name></author>
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		<title>Fire: Created page with &quot;===その他=== * 薬物治療推薦の分類（CPR）。 * 論理観測識別子の名前とコード (LOINC)、臨床検査を識別するための標準。 * MEDCIN、電子カルテ（EHR）システムでの使用を目的としたポイントオブケア用語集 * 規制活動用医学用語集（MedDRA） *Medical Subject Headin...&quot;</title>
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		<updated>2024-02-28T11:32:18Z</updated>

		<summary type="html">&lt;p&gt;Created page with &amp;quot;===その他=== * &lt;a href=&quot;/w/index.php?title=Classification_of_Pharmaco-Therapeutic_Referrals/ja&amp;amp;action=edit&amp;amp;redlink=1&quot; class=&quot;new&quot; title=&quot;Classification of Pharmaco-Therapeutic Referrals/ja (page does not exist)&quot;&gt;薬物治療推薦の分類&lt;/a&gt;（CPR）。 * &lt;a href=&quot;/w/index.php?title=LOINC/ja&amp;amp;action=edit&amp;amp;redlink=1&quot; class=&quot;new&quot; title=&quot;LOINC/ja (page does not exist)&quot;&gt;論理観測識別子の名前とコード&lt;/a&gt; (LOINC)、臨床検査を識別するための標準。 * &lt;a href=&quot;/w/index.php?title=MEDCIN/ja&amp;amp;action=edit&amp;amp;redlink=1&quot; class=&quot;new&quot; title=&quot;MEDCIN/ja (page does not exist)&quot;&gt;MEDCIN&lt;/a&gt;、電子カルテ（EHR）システムでの使用を目的としたポイントオブケア用語集 * &lt;a href=&quot;/w/index.php?title=Medical_Dictionary_for_Regulatory_Activities/ja&amp;amp;action=edit&amp;amp;redlink=1&quot; class=&quot;new&quot; title=&quot;Medical Dictionary for Regulatory Activities/ja (page does not exist)&quot;&gt;規制活動用医学用語集&lt;/a&gt;（MedDRA） *Medical Subject Headin...&amp;quot;&lt;/p&gt;
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		<author><name>Fire</name></author>
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		<title>Fire: Created page with &quot;===医療機器===  * 世界医療機器命名法（GMDN）は、医療機器の標準的な国際命名法である。&quot;</title>
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		<updated>2024-02-28T11:22:44Z</updated>

		<summary type="html">&lt;p&gt;Created page with &amp;quot;===医療機器===  * &lt;a href=&quot;https://en.wikipedia.org/wiki/Global_Medical_Device_Nomenclature&quot; class=&quot;extiw&quot; title=&quot;en:Global Medical Device Nomenclature&quot;&gt;世界医療機器命名法&lt;/a&gt;（GMDN）は、医療機器の標準的な国際命名法である。&amp;quot;&lt;/p&gt;
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		<author><name>Fire</name></author>
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		<id>https://wiki.tiffa.net/w/index.php?title=Medical_classification/ja&amp;diff=123028&amp;oldid=prev</id>
		<title>Fire: Created page with &quot;===データマッピング=== SNOMEDとICDは連携できる。国立医学図書館（NLM）はICD-9-CM、ICD-10-CM、ICD-10-PCS、およびその他の分類システムをSNOMEDにマッピングしている。データマッピングとは、2つの異なるデータモデル間の関係を特定するプロセスである。&quot;</title>
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		<updated>2024-02-28T11:18:55Z</updated>

		<summary type="html">&lt;p&gt;Created page with &amp;quot;===データマッピング=== &lt;a href=&quot;/w/index.php?title=SNOMED/ja&amp;amp;action=edit&amp;amp;redlink=1&quot; class=&quot;new&quot; title=&quot;SNOMED/ja (page does not exist)&quot;&gt;SNOMED&lt;/a&gt;と&lt;a href=&quot;/w/index.php?title=ICD/ja&amp;amp;action=edit&amp;amp;redlink=1&quot; class=&quot;new&quot; title=&quot;ICD/ja (page does not exist)&quot;&gt;ICD&lt;/a&gt;は連携できる。&lt;a href=&quot;https://en.wikipedia.org/wiki/National_Library_of_Medicine&quot; class=&quot;extiw&quot; title=&quot;en:National Library of Medicine&quot;&gt;国立医学図書館&lt;/a&gt;（NLM）はICD-9-CM、ICD-10-CM、ICD-10-PCS、およびその他の分類システムをSNOMEDにマッピングしている。データマッピングとは、2つの異なるデータモデル間の関係を特定するプロセスである。&amp;quot;&lt;/p&gt;
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		<author><name>Fire</name></author>
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		<title>Fire: Created page with &quot;米国食品医薬品局は、FDAが規制する製品の安全性、有効性、および品質の評価をより適切に行えるようにするため、FDAが規制当局への申請で使用するデータ標準および用語の一覧を掲載したデータ標準カタログを発行している。 さらに、FDAは特定の標準や用語集を要求する法的および規制上の権限を有しており、これらはカタログで要求の開始日、必要...&quot;</title>
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		<updated>2024-02-28T11:01:36Z</updated>

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&lt;tr&gt;&lt;td class=&quot;diff-marker&quot; data-marker=&quot;−&quot;&gt;&lt;/td&gt;&lt;td style=&quot;color: #202122; font-size: 88%; border-style: solid; border-width: 1px 1px 1px 4px; border-radius: 0.33em; border-color: #ffe49c; vertical-align: top; white-space: pre-wrap;&quot;&gt;&lt;div&gt;&lt;del style=&quot;font-weight: bold; text-decoration: none;&quot;&gt;The United States Food and Drug Administration publishes a Data Standards Catalog that lists the data standards and terminologies that FDA supports for use in regulatory submissions to better enable the evaluation of safety, effectiveness, and quality of FDA-regulated products&lt;/del&gt;. &lt;del style=&quot;font-weight: bold; text-decoration: none;&quot;&gt; In addition, the FDA has the statutory and regulatory authority to require certain standards and terminologies and these are identified in the Catalog with the date the requirement begins and, as needed, the date the requirement ends, and information sources. The submission of data using standards or terminologies not listed in the Catalog should be discussed with the Agency in advance. Where the Catalog expresses support for more than one standard or terminology for a specific use, the sponsor or applicant may select one to use or can discuss, as appropriate, with their review division.  Version 7.0 of the FDA Data Standards Catalog dated 03&lt;/del&gt;-15-&lt;del style=&quot;font-weight: bold; text-decoration: none;&quot;&gt;2021, specifies that MED&lt;/del&gt;-&lt;del style=&quot;font-weight: bold; text-decoration: none;&quot;&gt;RT was a required terminology by the White House &lt;/del&gt;Consolidated Health Informatics Initiative &lt;del style=&quot;font-weight: bold; text-decoration: none;&quot;&gt;in various Federal Register Notices beginning as early as May 6, 2004, for NDAs, ANDAs, and certain BLAs beginning on December 17, 2016, and for certain IND&#039;s beginning on December 17, 2017. https&lt;/del&gt;://www.fda.gov/media/85137/download&lt;/div&gt;&lt;/td&gt;&lt;td colspan=&quot;2&quot; class=&quot;diff-side-added&quot;&gt;&lt;/td&gt;&lt;/tr&gt;
&lt;tr&gt;&lt;td class=&quot;diff-marker&quot; data-marker=&quot;−&quot;&gt;&lt;/td&gt;&lt;td style=&quot;color: #202122; font-size: 88%; border-style: solid; border-width: 1px 1px 1px 4px; border-radius: 0.33em; border-color: #ffe49c; vertical-align: top; white-space: pre-wrap;&quot;&gt;&lt;div&gt;&lt;del style=&quot;font-weight: bold; text-decoration: none;&quot;&gt;&amp;lt;/div&amp;gt;&lt;/del&gt;&lt;/div&gt;&lt;/td&gt;&lt;td colspan=&quot;2&quot; class=&quot;diff-side-added&quot;&gt;&lt;/td&gt;&lt;/tr&gt;
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		<author><name>Fire</name></author>
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